武汉首批集采药品5月1日落地

4月8日，武汉市药械集中带量采购服务平台公布消息《关于做好武汉市药品带量采购实施准备工作的通知》，5月1日起，首批40个议价成功的药品，将在武汉地区全部公立医疗机构、医保定点非公立医疗机构和门诊重症（慢性）疾病药房落地。据悉，与全国最低价相比武汉首次药品带量采购平均降幅为31%，单品最高降幅达93%。其中，胰岛素刷新全国最低价。

2020版《中国药典》草案审议通过

4月9日召开的第十一届药典委员会执行委员会会议审议通过2020年版《中国药典》草案。2020年版《中国药典》新增品种319种，修订3177种，不再收载10种，品种调整合并4种，共收载品种5911种。

国家药监局局长焦红表示，2020年版《中国药典》稳步推进药典品种收载，进一步满足了国家基本药物目录和基本医疗保险目录品种的需求。其颁布实施，将有利于整体提升我国药品标准水平，进一步保障公众用药安全，推动医药产业结构调整，促进我国医药产品走向国际，实现由制药大国向制药强国的跨越。

直播零售+O2O送药上门服务，“京东健康-联盟大药房”首现成绩喜人

4月11日，国内首家“京东健康-联盟大药房”现身山西省运城市绛县。据悉，该药房系清同会学员企业——绛县振兴大药房携手京东健康后，重装升级而成。当日，该药房采用互联网化传播方式，通过京东直播及社群直播形式，进行门店开业介绍及互动活动，直播及社群渠道覆盖用户突破20万+人次。采用直播营业的同时，门店开通“京东药急送”服务及小程序工具，实现周边3km，最快30分钟送药上门。

图片来源：21世纪药店

数据显示，绛县振兴大药房以“京东健康-联盟大药房”品牌盛装推出当天，药急送订单数超过300笔，单日线上成交商品数量超过3000件，当日金额仅线上交易近2万元，成为疫情期间销售增长主要渠道。

金花清感颗粒、连花清瘟胶囊、血必净注射液被纳入“三药”

4月14日，国务院联防联控机制召开新闻发布会，国家中医药管理局科技司司长李昱提到，在这一次疫情抗击中，中医药通过临床筛选出有效的方剂“三药三方”，发挥了重要的作用。其中，“三药”包括金花清感颗粒、连花清瘟胶囊、血必净注射液。目前，国家药监局已批准将治疗新冠肺炎纳入到“三药”的新的药品适应症中。

此后，以岭药业、红日药业连续涨停，以岭药业市值飙涨超百亿，红日药业今年以来涨幅超100%。

首诊有望放开，互联网医疗再迎政策红利

4月14日，国家发改委、中央网信办发布《关于推进“上云用数赋智”行动 培育新经济发展实施方案》的通知，明确提出在卫生健康领域探索推进互联网医疗医保首诊制。文中重点提到“以国家数字经济创新发展试验区为载体，在卫生健康领域探索推进互联网医疗医保首诊和预约分诊制，开展互联网医疗的医保结算、医保标准、药品网售、分级诊疗、远程会诊、多点执业、家庭医生、线上生态圈接诊等改革试点、实践探索和应用推广”。

广东药店集采再迈大步

4月15日，广东省药品交易中心发布了《关于邀请各有关单位报名参加零售药品交易的公告》。《公告》指出，为帮助零售药店等机构做好药品供应保障，广东省药品交易中心采取自愿、诚信和市场化的原则，邀请药品生产经营企业及零售药店、民营医疗机构等参加零售药品交易工作。

据悉，去年9月，广东省药品交易中心印发了《关于做好我省药品零售企业药品交易报名工作的通知》，明确将开展药品零售企业药品线上交易业务。经筹备，今年1月广东省药品零售行业集采联盟首轮集采正式启动，包括大参林、金康、广东邦健等20个试点企业单位在自愿、诚信、市场化的基础上，共同探索“让老百姓获益，节省医保资金”集采模式。

加强网售医疗器械监管

4月17日，国家药监局召开医疗器械网络交易监测和处置工作视频调度会。会上，药监部门和医疗器械网络交易服务第三方平台就推动医疗器械网络交易监测与处置工作进行了深入交流。会议内容围绕加大网络交易监测力度、多方联动迅速查处违法违规行为等。

网络售药专项整治来了

4月24日，国家药监局召开药品网络销售违法违规行为专项整治和药品流通监管工作调度视频会，全面部署药品网络销售违法违规行为专项整治工作。

会议指出，网络售药作为新兴业态，守法经营、“线上线下一致”的原则不可违背，质量安全的底线不能突破，公平有序的市场环境不能扰乱，药监部门应予以规范引导，对违法违规行为进行严厉打击。国家药监局将适时采取派出督查组等方式，对有关省份专项整治开展情况进行督导。

《药物临床试验质量管理规范》正式发布，自7月1日起施行

4月26日，国家药监局、国家卫生健康委发布药物临床试验质量管理规范公告（2020年第57号），旨在深化药品审评审批制度改革，鼓励创新，进一步推动我国药物临床试验规范研究和提升质量。

国家医疗器械不良事件监测年度报告（2019年）发布

4月26日，国家药品不良反应监测中心发布《国家医疗器械不良事件监测年度报告（2019年）》（以下简称《报告》）。《报告》包括医疗器械不良事件监测工作进展、全国医疗器械不良事件报告总体情况、全国医疗器械不良事件报告统计分析等六部分内容。总体来看，2019年全国医疗器械不良事件监测工作继续加强制度体系建设、不断拓展宣传培训方式、深入探索监测评价方法、全面提升风险预警和处置能力，医疗器械不良事件监测工作取得了新的进展。

值得注意的是，2019年我国可疑医疗器械不良事件报告的县级覆盖率为96.70%，比上年增加0.80个百分点；注册基层用户总数比上年增长15.69%，其中注册人注册基层用户比上年增长41.92%。

8种药品转换为OTC

4月27日，国家药监局网站发布公告，根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》的规定，经国家药监局组织论证和审定，益母草软胶囊、奥美拉唑镁肠溶片、奥美拉唑肠溶胶囊、玻璃酸钠滴眼液等8种药品转换为非处方药，品种名单及其非处方药说明书范本一并发布。

10类药品不纳入《药品目录》

4月29日，国家医保局印发《基本医疗保险用药管理暂行办法（征求意见稿）》，向社会公开征求意见。文件中明确，有10类药品将不纳入《药品目录》，包括主要起滋补作用的药品、含国家在珍贵、濒危野生植物药材的药品、保健品、乙类OTC药品等。

国家药监局连发9条重磅征求意见稿

4月30日下午，国家药监局官网连续挂出10条公告通告，其中9条均为对外征求意见稿，涉及化学药品、生物制品、中药注册分类、注册申报资料要求，疫苗生产流通管理，药品再注册申报程序和资料要求，已上市药品临床变更技术指导原则等多个方面。