今日看点
Moderna不顾质疑开启新冠疫苗二期人体试验
美国生物公司Moderna表示，公司针对新冠病毒的信使RNA候选疫苗(mRNA-1273)的二期研究中，每个年龄组的首批参与者已经接受了注射，预期将招募600名健康的受试者参与试验。此前，Moderna称新冠病毒疫苗1期实验结果积极。但随后受到疫苗专家质疑，一方面是该公司没有将试验结果发布医学专业期刊，而只发了新闻稿；二是对于产生了中和抗体的8名受试者，没有进一步透露他们的年龄段等关键信息，也没有透露其余37名受试者的结果。
开立医疗助力超声内窥镜行业标准制定，推进高端医疗设备国产化
近日，由国家药品监督管理局发起，湖北省医疗器械质量监督检查研究院、深圳开立生物医疗科技股份有限公司等单位联合起草的《中华人民共和国医药行业标准YY/T 1676 超声内窥镜》发布，这一标准的发布标志着我国高端医疗器械自主研发开启新篇章。2019年，开立医疗自主研发的电子环扫超声内窥镜EG-UR5取得欧盟CE认证，技术参数达到同类产品国际先进水平，标志着开立医疗成为继奥林巴斯、富士、宾得日本三大内窥镜企业之后，全球第四家、国内首家具备超声内窥镜产品研发和生产能力的医疗器械企业。本次开立医疗也作为国产医疗器械企业的代表参与了中国超声内窥镜行业标准的制定。
医药企业动态
东方启音与仁启诊所达成战略联盟，在华南地区建立首个诊断与干预无缝对接一站式的服务模式。诊所由广州知名精神心理科专家团队提供医疗诊断，东方启音提供对应的行为、语言及作业治疗，共同携手为广州地区有需要儿童、青少年及成年人提供优质且多样化的干预或治疗服务。
天境生物宣布将于6月出席多个重要会议：杰富瑞2020年全球医疗健康会议(虚拟会议)、专顾资本亚太机遇峰会(虚拟会议)、2020阿斯利康中国生态圈大会暨第三届商业创新合作伙伴大会、高盛医疗健康会议(虚拟会议)。
Novavax计划在收购工厂后生产10亿剂新冠肺炎疫苗。Novavax 公司正在从私人持股的印度血清研究所购买一家制造工厂，该研究所是世界上产量最大 的疫苗制造商，这家美国公司的目标是明年生产10亿剂新冠肺炎候选疫苗。 Novavax将以1.67亿美元现金收购印度Cyrus Poonawalla集团(Cyrus Poonawalla Group)旗下的捷克Praha Vaccines。 Cyrus Poonawalla Group也是血清研究所的所有者。 此前，Novavax启动了一项在人体上测试候选疫苗的早期研究。
医药新产品
和黄医药宣布沃利替尼的中国新药上市申请已获受理。此次新药上市申请是基于一项开放标签的 II期注册研究数据支持。该研究首50名患者的中期数据已于2019年9月举行的中国临床肿瘤学会(CSCO)年会上发表。沃利替尼的全球开发计划包括非小细胞肺癌、肾癌，并正在探索其他 MET 驱动的肿瘤。
卫材将在2020 ASCO上发表乐卫玛和可瑞达的最新临床试验结果。卫材和默沙东公司宣布，将在2020年5月29日至31日进行的美国临床肿瘤学会(ASCO20虚拟科学计划)上发表两项关于卫材原研是一种口服酪氨酸激酶抑制剂乐卫玛和抗PD-1疗法可瑞达研究116/KEYNOTE-524和研究111/KEYNOTE-146临床试验评估结果，分别评价了既往没有全身性治疗但无法切除的肝细胞癌(HCC)患者和免疫检查点抑制剂治疗后进展的转移性透明细胞肾细胞癌(ccRCC)患者。
百济神州在2020年美国临床肿瘤学会(ASCO)线上会议上公布泽布替尼对比伊布替尼用于治疗华氏巨球蛋白血症患者的3期头对头临床试验的更新数据和百泽安(替雷利珠单抗)联合化疗用于治疗晚期鳞状非小细胞肺癌患者的临床数据。
亘喜生物在美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上发表在研TruUCAR(TM)GC027以及Enhanced CAR GC008t两份报告。两篇报告分别围绕亘喜生物独有的TruUCARTM平台下开发的GC027产品用于治疗复发或难治急性T淋巴细胞白血病(r/r T-ALL)，以及Enhanced CAR平台下开发的GC008t产品用于治疗晚期间皮素阳性的实体肿瘤(mesothelin-positive solid tumors)。
亚盛医药公布细胞凋亡系列在研品种最新临床数据，联合治疗潜力明显。该研究是一项在美国进行的开放、多中心的Ib /II期临床研究，旨在评估APG-115联合帕博利珠单抗在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学(PK)、药效学(PD)和抗肿瘤活性。目前Ib期剂量递增研究已经结束，II期正在进行。
信达生物公布多个研究数据和结果。信达生物携手礼来制药公布信迪利单抗治疗复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤相关研究的长期随访数据；信达生物公布信迪利单抗联合IBI305(贝伐珠单抗生物类似药)治疗晚期肝细胞癌的Ib期临床研究结果；信达生物携手礼来公布信迪利单抗二线治疗局部晚期或转移性食管鳞癌的关键临床研究结果。
CASPIAN三期临床试验显示：英飞凡一线治疗广泛期小细胞肺癌可提供持续显著的总生存期获益。ASCO数据显示：英飞凡联合化疗治疗两年后， 10%以上的患者未出现疾病进展且持续接受治疗，而单纯化疗组患者这一比例仅为2.9%。
大健康产业
法国标致雪铁龙集团(PSA)将从2020年8月起在其米卢斯工厂生产医用外科口罩。集团在法国的口罩产量可达1000万只/月，以满足集团员工的防护需要，并同时为从事新冠肺炎抗疫及隔离工作的组织机构提供支持。针对此次疫情，PSA集团在所有的工作场所均实行了加强防疫措施以保护其员工。该措施特别规定，每天为每位员工分发2到4只口罩。生产口罩的机器设备由一家法国企业在本土制造。
Jennewein最新研究称复杂低聚糖可抑制诺如病毒。Jennewein Biotechnologie GmbH近日在《生物技术杂志》(Journal of Biotechnology)上发表了其诺如病毒研究项目的最新成果。母乳喂养的婴儿比用奶瓶喂养的婴儿更不容易感染诺如病毒，早期的研究表明，这种保护作用与人乳低聚糖(HMO)有关。
2020“健康中国人”系列圆桌论坛在京举行。由人民网·人民健康主办的2020“健康中国人”系列圆桌论坛在京举行。这也是自2016年起，该系列圆桌论坛连续举办的第五届。在25日主题为“大国战略：药物创新与质量”的圆桌论坛上，多领域专家汇聚一堂，围绕创新药自主研发和药品质量管理体系中全生命周期管理模式探索方面话题进行深入研讨。
腹痛、腹胀、腹部不适，消化科专家提示这种不一样的便秘需警惕。在第16个世界肠道健康日到来之际，由中华国际医学交流基金会主办、阿斯利康中国支持的首届“肠享新声”肠道疾病医生教育项目--肠道健康论坛成功在线上召开。来自全国各地的多位国内消化领域顶级专家学者通过网络连线，聚焦肠易激综合征(IBS)等国内肠道疾病领域备受关注的热点议题开展了精彩的讨论。
世界无烟日-肺健康云义诊上线：别让烟草夺走肺呼吸的自由。在第33个世界无烟日来临之际，勃林格殷格翰携手京东健康开展了“远离烟草，远离慢阻肺”为主题的慢阻肺云义诊项目，旨在通过资深呼吸科医师在线义诊，面向社会大众进行慢阻肺的早期筛查。
