最近医药生物板块在经过前一段时间疯狂式的上涨后，现在处于回调阶段，大家都知道这世界上没有永远上涨股票，肯定是会有波动的，不可能一直享受泡沫，回调的过程是难受的，但是还是找找后面的方向比较好。CDE是医药行业的主导者，它的数据说明了一切。

行业发展速度加快，躺赢的仿制药时代逐渐结束

在集采之前，我们是仿制药的时代，器械更谈不上替代，因为连基本的功能都无法满足。现在呢？拿药来看，我们直接看下图：2017-2019年需技术审评的各类药品注册申请以及化药新药受理情况。这个说明什么？

说明了我们的化药生物药近几年的受理数量都是逐步递增，说更直接点就是行业产出增高了。同时创新药的数量也是逐年递增。

直接反应的就是行业的发展速度加快，带来的是竞争更加激烈。躺赢仿制药的日子过去了（如果非要说通过其它商业手段暂时也能活得好，那也好不了多久了），企业需要的是不断创新。同时药品审批速度的加快是直接带动CXO产业的发展。

2017-2019年需技术审评的各类药品注册申请以及化药新药受理情况

生物药行业处于即将兑现验证阶段

近两年国内生物制品以火箭般的速度在往市场上奔袭，到了结果的时候，这里面当然主要以生物类似药为主，特点就是产品品种潜在市场大，但参与者多竞争激烈。品种主要聚集在治疗性生物制品（生物药），预防性生物制品发展缓慢（主要就是疫苗）。

而对于生物类似药是创新药的市场，但却是仿制药的竞争格局，这必将促使企业更多未来往创新发展。

同时在2019年药审中心受理1类治疗用生物制品IND申请119件（95个品种），适应症主要集中在抗肿瘤治疗领域，占全部1类治疗用生物制品IND申请的69%。企业首选聚焦大品种，但竞争激烈，部分小品种竞争格局较好，可能会有意外的惊喜。

2016-2019年生物制品IND申请和NDA受理情况

2019年受理的1类治疗用生物制品IND申请治疗领域分布情况

创新是行业企业下阶段的核心要素

直接看下图CDE的数据，最重要的一点就是国外新药进入中国的速度越来越快了，我们的企业不仅要和国内的企业竞争，同时还要面临国外巨头新药对我们的冲击，而应对的办法就是我们的产品得做的更好，我们的创新需要跟上甚至超过，以前跟随的行业行为不再有那么强的获利能力。

2016-2019年化学药创新药注册申请受理情况

总结

1.药品审批速度的加快是直接带动CXO产业的重要驱动因素

2.对于CDMO企业而言下游产品的获批会带动其放量业绩增长

3.国内生物药化药审批速度加快，中药临床发展滞后

4.预防性生物制品整体进度发展滞后

5.生物类似药划分到新药行业内，但属性本质是仿制药，竞争格局促使行业创新发展

6.竞争格局由国内转向国际，创新是下一个阶段评判行业企业好坏的核心指标