原标题:临床用药数据信息收集与分析中国医药质量管理协会用药安全专业委员会副主任委员胡欣

胡欣
患者安全是一个严肃的全球公共卫生问题。2019年8月,世界卫生组织(WHO)更新了《患者安全10个事实》。该指南特别强调,如果处方、储存、制备、分配、给药和监控工作受到药物系统薄弱和/或人为因素(如疲劳、恶劣的工作条件或人员短缺)影响,就可能会发生用药错误。上述任何一种情况或多种情况都可能导致患者遭受严重伤害、残疾甚至死亡。
在我国,临床用药仍存在一定的问题。药物政策使药品消费占比有所下降,但药品费用依然占据医疗费用的半壁江山。从用药金额排序分析,我国各地医院用药与疾病谱关联性弱、与医院特色关联性差;从影响临床用药安全的因素来看,我国药物临床试验的数据质量还需提升;从药品生产的角度看,企业药品质量与风险管理水平有待提升。
同时,我国药品说明书规范与闭环管理仍有待增强。北京医院研究团队对中国药品说明书老年人用药信息进行分析后发现,老年人群生理病理具有诸多特征,如多器官功能下降、多种慢性病共存、用药复杂等。该团队数据统计显示,超过77%的药品说明书缺少老年用药信息;精准用药所需的药代、药效信息缺失率高达80%。老年人精准用药的依据非常局限,这对老年人的精准用药带来了一些问题。
《药品管理法》以人民健康为中心,坚持风险管理、全程管控、社会共治的原则,建立科学、严格的监督管理制度,全面提升药品质量,保障药品的安全、有效、可及。因此,医疗机构可结合临床实践加强药品准入和退出管理,与监管部门的药品审评审批行为形成联动,助力药品安全管理。


























