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「癌症万能药」PD-1是今年的重头戏

来源: | 2020-12-16 15:26:06 | 人气: 次

导读:牛牛君敲黑板:1、一年一度的国家医保谈判已拉开帷幕,据现场人士透露,多家参与谈判企业降价幅度较去年低;2、今年谈判的主要亮点依然是「癌症万能药」PD-1/PD-L1抑制剂。根据肿瘤

牛牛君敲黑板:

1、一年一度的国家医保谈判已拉开帷幕,据现场人士透露,多家参与谈判企业降价幅度较去年低;

2、今年谈判的主要亮点依然是「癌症万能药」PD-1/PD-L1抑制剂。根据肿瘤药物的不成文的规定,「得肺癌者得天下」、「拿下美国市场」、「拿下一线疗法」,后续持续关注信达生物和恒瑞医药;

12月14日,为期4天的2020年国家医保谈判在北京拉开帷幕。根据现场人士透露,「今年的谈判感觉没有去年狠」,「比之前想的好进」,多家参与谈判企业降价幅度在30-40%左右,2019年医保谈判药品60.7%的平均降幅。受此次消息影响,今天医药股表现出乐观情绪。国内创新药龙头恒瑞医药股价涨6.48%,生物科技代表企业信达生物涨8.01%。

2020年的医保谈判里预计有118个西药品种和56个中成药品种参与最后谈判,略高于去年150个品种,药品主要主要涉及新冠肺炎治疗药物、癌症、乙肝、糖尿病等重大疾病。

今年谈判的主要亮点依然是治疗多种癌症的PD-1/PD-L1抑制剂。有知情人士透露,PD-1产品或在医保谈判第三天举行(即12月16日)。

理论上,PD-1抑制剂可以治疗所有癌症

PD-1抑制剂直接与人体的T细胞结合,那么癌细胞便无法与人体的T细胞结合,便启动人体免疫系统来消灭癌细胞。所以从理论上来讲,PD-1抑制剂是适用于多个癌症,如肺癌、肝癌、胃癌等。另外,PD-1抑制剂不会产生耐药性,可以长期使用。

图片来源:埃默里大学癌症研究院

在2019年的医保谈判中,PD-1领域只有信迪利单抗降价约60%成功进入国家医保。今年国内PD-1药物上市有8款,信达生物今年不参与医保谈判,所以剩余的7款PD-(L)1药物参与医保谈判,将在12月16日展开。

市场预测恒瑞医药PD-1有望在此次医药谈判中胜出

2020年默沙东的PD-1有望成为「药王」,外企的主战场并不在中国。默沙东和百时美施贵宝的PD-1药物已成为抗癌创新药赛道的种子选手,这些跨国企业核心收入来源不在中国。在2019年全球药物销售额排名榜单中,默沙东和百时美施贵宝的PD-1药物销售额均比2018年有所上升,且默沙东的PD-1以50%以上速度增长,有望将成为2020年「药王」。

(注:2019年国内制药龙头恒瑞医药全年收入仅为232亿元,而默沙东PD-1单一药物全年销售额为774亿元,已约为3.3个恒瑞医药年收入,且该药物保持50%以上增速)

从综合实力来考虑,恒瑞医药表现最优。无论从价格、学术推广、销售额角度分析,还是恒瑞已获批的适应症如肺癌、肝癌、食管癌等,恒瑞医药均处于遥遥领先地位。

1)恒瑞医药PD-1在2019年开始上市,2020年便连续获得了三个大适应症肺癌、肝癌和食管癌,2020年H1销售额超20亿元,占40%市场份额,已成为国内的PD-1的「王者」,超越PD-1原研药默沙东K药;

2)恒瑞医药肿瘤线销售人员超过6000名,其中PD-1专职销售人员便接近2000人,比竞争对手的销售团队规模一倍还要多。

3)恒瑞医药快速部署医学团队扩建、数字化营销转型;

4)有市场传出恒瑞PD-1价格降到3万+元/年,直接降到「地板价」,远低于君实的10万+元/年;

百济神州进医保意愿强烈,君实生物入医保意愿可能不明显。百济神州PD-1在2019年12月获批,目前获批2项适应症,尿路上皮癌(膀胱癌)和经典霍奇淋巴瘤,竞争较激烈,所以进入医保意愿强烈。君实生物的适应症只有黑色素瘤,在国内竞争只有默沙东PD-1,君实有价格优势,进医保意愿可能不强。

创新药投资最佳时间已到来

假如结果是恒瑞医药的PD-1进入国家医保目录的话,对百济神州和君实生物股价影响较大,对信达生物也大但稍弱。假如PD-1降价幅度低于50%的话,那么对入选的标的和信达生物都是利好消息,价高销量大,会有个非常好的销售预期。

恒瑞现获批PD-1的适应症肺癌、食管癌和肝癌均为国内的前四大癌症,市场空间大,如顺利进医保则有先发优势。

为什么会对信达生物的PD-1伤害会弱点?

在肿瘤药物市场上,有一些不成文的规定,如「得肺癌者得天下」、「拿下美国市场」,「拿下一线疗法」。「得肺癌者得天下」是因为肺癌是癌症患者数量最多,如中国每年新增73万患者,及庞大存量患者;「拿下美国市场」因为在美国,患者看病吃药,保险付费,国家不压药品价格。因为保险付费,患者对价格不敏感;「拿下一线疗法」是因为一线治疗患者群体更大,一线治疗失败后再进行二、三线治疗。默沙东的PD-1可以治疗22个癌症,但60%收入以上来自肺癌。

信达生物的PD-1有望成为国产一线治疗方案获批最多的药品;在2020年8月公司与礼来战略合作,礼来会将信达生物的PD-1抑制剂拓展至全球市场,包括欧洲、美国、日本等。另外,信迪利单抗也是获得了肺癌的一线治疗方案,无论是客观缓解率还是患者总生存率可能为同行业最优。

总结

1、一年一度的国家医保谈判已开始,恒瑞医药今年可能多款产品进医保;

2、根据肿瘤药物的不成文的规定,「得肺癌者得天下」、「拿下美国市场」、「拿下一线疗法」,后续建议关注信达生物和恒瑞医药;


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