投资要点
本周生物医药指数上涨2.88%，板块表现弱于沪深300的5.45%的涨幅。2021年医药投资策略：受到创新药医保国谈、器械国采等影响，创新药国谈进医保后放量将会明显提速，信达生物PD1为典型代表，另外创新药公司必须考虑国际化战略方有未来；器械耗材国采扩面成必然趋势，最终体现为成本、产品线及国际化能力的较量。尽管医药板块估值较贵，但其以增长的确定性成为众多机构投资者重配方向；消费升级及高端制造板块机会可能更多，科技创新领域高成长创新药及疫苗也会有大机会。基于上述判断，2021年重点推荐十支个股：恒瑞医药、信达生物、长春高新、智飞生物、康泰生物、迈瑞医疗、药明康德、爱美客、爱尔眼科、益丰药房。
创新药环境优化+国际化战略，重点推荐恒瑞医药和信达生物：恒瑞医药：多款重磅产品卡瑞利珠单抗、氟唑帕利、吡咯替尼、阿帕替尼、硫培非格司亭等获批、且陆续进医保，进入放量收获期；公司国际化战略加码，PD-L1/TGF-β、URAT、JAK1、AR、CDK4/6、PCSK9、BTK等靶点均申报FDA临床，且研发进展处于全国领先；业绩有保障，股权激励要求：2020年、2021年、2022年公司净利润增长率分别不低于20%、42%、67%。信达生物：信迪利单抗适应症扩大在即，奠定PD-1市场领先地位；创新药管线布局宽广，从小分子到细胞疗法，除了信迪利单抗上市以外，还有三款生物类似药贝伐珠单抗、阿达木单抗、利妥昔单抗已于近两年获批上市，有望占据一定的先发优势；坚持国际化+持续创新战略，与多家国际公司建立深厚的合作关系。
GSK艾滋病新药国内上市申请获受理，正大天晴安罗替尼新适应症获批：据CDE官网显示，GSK/ViiV的进口新药「多替拉韦利匹韦林片」上市申请获受理。该药是一款HIV二联复方新药，作为一种长期维持治疗药物，用于已接受至少6个月稳定的抗逆转录病毒方案实现病毒学抑制且无病毒学失败病史、同时对任何NNRTI或INSTI无已知或可疑的耐药突变的HIV-1成人感染者。另外，NMPA官网显示，正大天晴「安罗替尼」新适应症已经获批，本次适应症为：单药治疗无法手术的局部晚期或转移性甲状腺髓样癌。该药为正大天晴自主研发的1类创新药，于2018年5月14日正式获批上市。仿制药方面，本周齐鲁制药一举拿下三个产品过评：曲氟尿苷替匹嘧啶片国内首仿、盐酸法舒地尔注射液首家过评、盐酸普拉克索片国内第三家。目前齐鲁的恩曲他滨胶囊3类仿制上市申请也已进入了“在审批”状态。
具体配置思路：1）原料药领域：普洛药业、华海药业、美诺华、九洲药业等；2）疫苗领域：康泰生物、智飞生物、万泰生物等；3）生长激素领域：长春高新、安科生物等；4）创新药及产业链领域：恒瑞医药、药明康德、泰格医药、亿帆医药等；5）苏州创新药领域：信达生物、康宁杰瑞、泽璟制药等；6）医疗服务领域：信邦制药、通策医疗、爱尔眼科等；7）药店领域：大参林、老百姓、益丰药房等；8）医美领域：爱美客、华熙生物等；9）医疗器械领域：眼科耗材：爱博医疗、欧普康视；医疗设备：迈瑞医疗、理邦仪器；诊断性耗材：安图生物、新产业；骨科治疗性耗材：威高股份、大博医疗；心血管治疗性耗材：微创医疗、沛嘉医疗；消化治疗性耗材：南微医学。
风险提示：药品降价幅度超预期；疫情导致经济衰退；医保政策进一步严厉等。
1. 板块观点：为何2021年需要战略性配置原料药资产？
1.1 本周建议关注组合
本周、年初至今生物医药指数涨幅分别为2.88%、2.88%，其相对沪深300的超额收益分别为-2.57%、-2.57%；本周中药、医疗器械及医疗服务等涨幅居前，医药商业、化学制药及原料药等价格下跌；本周涨幅居前甘李药业（+27.06%）、万泰生物（+25.74%）、云南白药（+24.09%），跌幅居前济民制药（-18.12%）、光正眼科（-14.28%）、键凯科技（-13.49%）。
2021年第一周，高估值信仰股标持续强势，但2020年年报行情及偏消费中药股已展开，长春高新等业绩表现靓丽。2021年医药投资策略：受到创新药医保国谈、器械国采等影响，创新药国谈进医保后放量将会明显提速，信达生物PD1为典型代表，另外创新药公司必须考虑国际化战略方有未来；器械耗材国采扩面成必然趋势，最终体现为成本、产品线及国际化能力的较量。尽管医药板块估值较贵，但其以增长的确定性成为众多机构投资者重配方向；消费升级及高端制造板块机会可能更多，科技创新领域高成长创新药及疫苗也会有大机会。基于上述判断，2021年重点推荐十支个股：恒瑞医药、信达生物、长春高新、智飞生物、康泰生物、迈瑞医疗、药明康德、爱美客、爱尔眼科、益丰药房。
除了创新药，CDMO及原料药等高端制造机会明显。2021年重点配置医药产业的高端制造，剑指特色原料药、CDMO及医疗设备等，重点推荐前者。为何2021年需要战略性配置原料药资产？原因有四，其一中国制造业崛起，国内具备能够低成本生产出满足美国FDA、欧盟CE认证的医药产业“芯片”的原料药，新冠疫情对全球产业链压力测试、凸显国内原料药产业地位；其二原料药是医药产业中国际化最强的子产业，大部分原料药公司收入来自海外，不仅不受制于国内医保控费、反而受益于带量采购；其三2020年部分原料药公司完成再融资，为未来2-3年高增长提供产能，如奥翔药业、富祥药业、天宇股份、昂利康等；其四原料药估值较低，吸引力最强。医药资产如何配置？建议重点配置华海药业、普洛药业等平台型公司；奥翔药业、九洲药业等积极转型CDMO公司；美诺华、天宇股份等特色原料药公司等。
【投资策略】具体配置思路：
原料药领域：普洛药业、华海药业、美诺华、九洲药业等；
疫苗领域：康泰生物、智飞生物、万泰生物等；
生长激素领域：长春高新、安科生物等；
创新药及产业链领域：恒瑞医药、药明康德、泰格医药、亿帆医药等；
苏州创新药领域：信达生物、康宁杰瑞、泽璟制药等；
医疗服务领域：信邦制药、通策医疗、爱尔眼科等；
药店领域：大参林、老百姓、益丰药房等；
医美领域：爱美客、华熙生物等。
医疗器械领域：眼科耗材：爱博医疗、欧普康视；医疗设备：迈瑞医疗、理邦仪器；诊断性耗材：安图生物、新产业；骨科治疗性耗材：威高股份、大博医疗；心血管治疗性耗材：微创医疗、沛嘉医疗；消化治疗性耗材：南微医学。
1.2 细分板块观点
【创新药领域】
自2015我国药政改革开始，国内创新药的竞争环境更加开放、竞争方式也由以往后端的商业化推广往前端的靶点选择、临床开发等环节转移，创新药的竞争更加激烈和全方位。从2015年至今推出了一系列促进创新药研发上市、进口药加快进入中国市场的政策，随之而来的是整个新药开发模式的巨大变革。从靶点选择、到临床试验方案的设计、再到研发管线的构建，都影响着未来企业的现金流和价值，这个过程中最关键的环节就是成药性评估和临床转化，尤其在临床转化环节效率与策略的正确与否最终决定着一个药品的上市进度与最终商业价值的大小。
针对不同分类的新药，其开发策略也有差异。First-in-class新药更加注重靶点机制的验证，尤其是临床前研究的夯实。而Best-in-class、Me-better和Me-too产品更多寻求的是分子结构的差异，也更加适合当下绝大部分药企的研发策略。因此Fast-follow-on是寻求价值最大化的唯一突破口，应充分利用好国内创新药系列药政，尤其是肿瘤药和罕见病用药的附条件上市等加速上市策略。在个股选择方面，重视研发费用率、未来潜力品种的市场空间外，同时更要重视医学团队体系的完整性。建议关注：百奥泰、神州细胞、恒瑞医药、贝达药业、科伦药业、中国生物制药、石药集团、翰森制药、君实生物、信达生物等。
【医疗器械领域】
百花齐放，板块迎来黄金投资时代，核心原因：1）国内医疗器械消费水平远低于欧美，此次新冠疫情有望加速国内医疗建设，医疗设备显著受益；2）国内厂家技术持续向中高端突破，进口替代加速；3）术式创新带来国内创新器械公司蓬勃发展；4）科创板将加快更多优质器械公司上市。另外，耗材集采等政策倒逼国产器械企业加速创新，龙头企业和创新企业价值凸显。建议关注中高端产业进口替代相关企业如迈瑞医疗、安图生物等，术式创新相关的创新性企业乐普疗、微创医疗、南微医学、启明医疗，以及平台型布局企业威高股份、大博医疗等。
【疫苗领域】
逻辑1：众多重磅产品进入收获期，业绩确定性高。1）消费端：刚需品，短期受新冠疫情影响，中长期受益消费升级，二类苗接种率逐步提升；2）产品端：两大趋势：a、产品向多联多价升级，如三联苗、四联苗，以及四价流脑结合、四价流感疫苗，麻腮风水痘、五联苗等；b、国产新品种兑现：如13价肺炎疫苗、2价HPV疫苗，以及4/9价HPV疫苗、带状疱疹疫苗、人二倍体狂犬疫苗、重组金黄色葡萄球菌疫苗等。目前已进入国产重磅疫苗陆续上市的阶段，未来几年疫苗公司高业绩增速确定性较强。逻辑2：疫苗管理法出台，行业集中度提升，利好龙头。全球最严《疫苗管理法》出台后，行业再次发生重大安全事件的概率将大幅降低，在严管控的同时，疫苗管理法也明确鼓励疫苗生产节约化和规模化，行业集中度有望提高。逻辑3：新冠疫苗催化。国内企业研发进度跑在全球前列，疫苗全球关注度高，若全球疫情未见根本性好转，新冠疫苗催化行情持续。
【药店、医疗服务、医美领域】
药店：受益于新冠肺炎疫情对防疫产品、消毒产品的需求增长，2020年药店板块实现业绩快速增长。展望2021，我们看好药店板块，主要原因包括：1）国内复工复产持续推进，对疫情防御物资需求持续增长；2）资本助推，头部连锁药店公司融资不断加快，全国加速复制扩张；3）头部连锁药店企业精细化管理不断加深，内生性增长逐渐加快；4）处方外流持续推进，药店业务量不断增长。建议关注：大参林、老百姓、一心堂、益丰药房、健之佳等。
医疗服务：受疫情影响，2020医疗服务板块上半年出现短暂下滑，但2020Q3快速恢复。展望2021，我们看好医疗服务板块，主要原因包括：1）医疗需求刚性，由于疫情推迟了就医的时间，随着国内疫情控制良好，就医需求快速恢复；2）随着居民消费意识的不断提高，医疗服务赛道具备长期投资价值，头部企业的投资价值更加突出。3）政策免疫，随着医保局控费政策进一步推进，医疗服务作为避险赛道更值得投资。建议关注：爱尔眼科、美年健康、通策医疗、锦欣生殖等。
医美：国内医美渗透率极低，2020疫情情况下医美板块仍然高速增长，体现医美板块的增长韧性。展望2021，我们看好医美板块，主要原因包括：1）我国医美渗透率提升空间极大，医美接受水平改善；2）医美产品呈现多样化，国内品牌份额趋于提升；3）医美行业监管趋严，行业发展更加健康，利于正规持证品牌获取存量市场份额。建议关注：爱美客、华熙生物、昊海生科、华东医药等。
【CXO/IVD/原料药领域】
CXO：中国在该产业链具备全球竞争优势，受益于海内外下游需求增长，行业高景气可以持续。临床前CRO和CDMO订单提前锁定，龙头公司订单已经排到21年下半年，今明两年业绩高增长确定性高，临床CRO也在Q3开始显著恢复。建议关注头部全产业链一体化公司及在产业链某阶段具备特色企业，推荐药明康德、凯莱英、九洲药业等。
IVD：国内疫情得到较好控制，Q3开始医院门诊和手术量同比恢复并出现增长，检验公司业绩从Q3开始表现显著强于上半年（新冠受益影响抛除）。海外新冠相关检测供给厂商增多，对国内IVD厂家的边际贡献下降。展望未来，IVD整体行业增长依然较快，国内企业跟随式研发效率高，在政策的呵护下进口替代进度显著加快，我们看好主流赛道的优质龙头公司，推荐新产业、安图生物、金域医学，关注迈克生物、万孚生物。核心观点：江苏新一轮集采启动，有望加快进口替代。
原料药：特色原料药需求稳定、竞争格局优化，受疫情整体影响不大，原料药制剂一体化是传统化药必然趋势。建议关注客户结构优化、下游增速较快、掌握关键中间体环节的原料药企业：华海药业、司太立等。
2. 核心观点：创新药环境优化+国际化战略，重点推荐恒瑞医药和信达生物
2.1. 恒瑞医药：全球视野下的创新工匠
公司重磅产品卡瑞利珠单抗产品进入医保目录，销售峰值有望成为200亿以上大品种：1）公司卡瑞利珠单抗顺利进入国家医保，覆盖四个适应症：一线非鳞非小细胞肺癌、二线肝癌、二线食管鳞癌和二线经典性霍奇金淋巴瘤，其中前三个适应症是本次医保谈判中唯一进入医保支付的癌种；2）依靠五大核心逻辑：获批适应症广、医保准入加快进院速度、患者自费负担低、商业化团队重塑、治疗线数前移，预计2021年卡瑞利珠单抗将获得销售收入90亿元。无须过分担心其未来价格，BIOTECH类公司PD1国内可能上市数量越来越多，但它们获得大适应症能力差。我们认为到2025年整个PD-(L)1的市场规模将达到620亿，其中恒瑞卡瑞利珠单抗将获得34.8%的市场份额，销售额超过200亿。
PARP和CDK4/6抑制剂等核心产品，有望成为新一轮重磅产品：1）氟唑帕利和SHR6390将成为首个本土自主研发的PARP和CDK4/6抑制剂，将大幅降低海外产品的国内议价权；2）氟唑帕利四大适应症两大逻辑，看好卵巢癌（“增量+存量”逻辑）和未来胰腺癌（临床需求逻辑）市场，预计销售峰值在50亿左右；3）2020年CSCO指南对于CDK4/6抑制剂的临床使用方案做出调整，CDK4/6进入一线治疗，适用人群进一步扩大；3）2021年贝伐珠单抗生物类似物、氟唑帕利、海曲波帕乙醇胺、磷酸瑞格列汀、脯氨酸恒格列净、法米替尼等作为优先审评、特殊审批或重大专项上市等快速审批，有望成为公司创新药领域新一轮催化剂；
长期催化剂下，公司业绩成长性确定：1）氟唑帕利和SHR6390将成为首个本土自主研发的PARP（已获批）和CDK4/6抑制剂；2）氟唑帕利四大适应症两大逻辑，看好卵巢癌（“增量+存量”逻辑）和未来胰腺癌（临床需求逻辑）市场，预计销售峰值在30~50亿；3）2020年CSCO指南对于CDK4/6抑制剂的临床使用方案做出调整，CDK4/6进入一线治疗，适用人群进一步扩大；4）2021年海曲波帕乙醇胺、磷酸瑞格列汀、脯氨酸恒格列净、法米替尼等作为优先审评、特殊审批或重大专项上市等快速审批，望成为公司创新药领域新获批产品。
公司强化国际化战略，国际化战略布局加快：1）2020年10余款项目申报临床，为公司后续业绩成长注入持续动力；2）URAT、JAK1、AR、CDK4/6、PCSK9、BTK、PD-L1/TGF-β 等均是目前重要创新药靶点，且研发进展处于全国领先地位；3）吡咯替尼、卡瑞利珠单抗、盐酸右美托咪定等多款产品均已实现国际化，多款产品已在海外布局临床试验。4）内生性适应症拓展+外延式创新输出，公司研发战略布局凸显，大癌种广覆盖正逐步实现。
盈利预测与投资评级：预计公司2020-2022年营业收入为277.06、364.47、455.57亿元，同比增长19.0%、31.6%、25.0%，归母净利润为65.46亿元、84.89亿元、109.39亿元，同比增长23.3%、29.4%、28.9%，对应EPS分别为1.23、1.59、2.05元，对应PE为92X /71X /55X。考虑公司未来研发管线逐渐兑现，参考可比公司估值和增速，维持“买入”投资评级。
风险提示：政策影响的不确定性、研发进展不及预期、国际化进程不及预期，数据库销售额与真实销售数据的差异。
2.2. 信达生物：肿瘤免疫疗法行业龙头
信迪利单抗适应症扩大在即，奠定PD-1市场领先地位：信迪利单抗自获批以来，成为国内首款纳入医保目录的PD-1抑制剂。公司商业化能力得到验证，信迪利单抗在2019年取得了超10亿的销售额，即便2020年受疫情影响，销售额也将超过20亿。同时信迪利单抗积极布局大适应症，研发进度均处于国内领先地位。其中两项联合化疗一线治疗非小细胞肺癌的适应症已提交NDA申请，此外尚有肝癌、胃癌以及食管癌等适应症处于临床III期阶段或即将报NDA，尤其肝癌一线联合疗法的临床数据达到了优效标准，有望在2021年获批。我们预计，随着信迪利单抗大适应症的进一步获批，将为销售额的快速增长打下坚实的基础，预计信迪利单抗国内的销售额将于2020-2022年分别达到22.84、23.50、31.19亿元。
创新药管线布局宽广，从小分子到细胞疗法：信达生物积极布局创新药领域的开发，目前在国内肿瘤免疫疗法领域保持领先地位，除了信迪利单抗上市以外，还有三款生物类似药贝伐珠单抗、阿达木单抗、利妥昔单抗已于近两年获批上市，有望占据一定的先发优势。除已上市药品外，信达生物也从深度及广度两个方面积极布局创新药研发。深度上积极拓宽信迪利单抗的适应症并布局了具有前瞻性的热门靶点如CTLA-4（临床III期）、PCSK9（临床III期）、CD47（临床II期）、OXM3（临床II期）、OX40以及TIGIT等新兴靶点。广度上来讲，信达生物从小分子、双特异性抗体到细胞疗法均有布局，且其研发布局以及临床进展均处于领先地位，未来成药可期，有望为公司长期持续增长注入新鲜血液。
国际化战略实现管线商业价值最大化：信达生物坚持国际化+持续创新战略，与多家国际公司建立深厚的合作关系。如与礼来在多个抗体药的研发上达成战略合作协议。与罗氏达成战略合作，引进其双特异性T细胞抗体技术共同开发细胞治疗以及双特异性抗体。此外从Incyte引进三款小分子药物积极拓展化学药市场。在积极License-in的同时，信达生物也坚持“走出去”策略，将信迪利单抗的海外权益授予礼来，同时将贝伐珠单抗的海外权益授予Coherus。尤其以信迪利单抗的海外授权为标杆，是首家将PD-1单抗的海外权益授予Big-Pharma的国内药企，后续有望每年向信达贡献20~36亿人民币的净利润。
盈利预测与投资评级：我们预计2020-2022年，信达生物的收入分别为37.12、27.50、44.76亿元，相应增长率为254.4%、-25.9%、62.7%，并在2022年实现正式盈利。考虑到公司属于PD-1单抗头部企业，PD-1单抗的海外权益将大幅增厚公司利润，丰富的管线布局和海外合作有望带来持续增长，首次覆盖给予“买入”评级。
风险提示：信迪利单抗新适应症临床以及获批进度不及预期；PD-1竞争激烈，降价幅度过大。
