Dentons Publications

《刑法修正案（十一）》对生命科学和医药健康行业的影响

近几年我国医药行业不断发展，为了适应国家三医联动改革和监管现状以及COVID-19疫情的防控新态势，《刑法修正案（十一）》中有8条内容与生命科学和医药健康行业紧密相关。本文以下就《刑法修正案（十一）》与和生命科学和医药健康行业紧密相关的条文内容进行新旧对比并对修订内容从立法和实践角度予以分析解读，后对《刑法修正案（十一）》出台后对生命科学和医药健康行业的影响及合规建议进行简单总结。

一文了解处方药网络销售立法动态和监管实践——兼评《药品网络销售监督管理办法（征求意见稿）》核心亮点

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本文首先对处方药网络销售监管政策沿革及监管实践予以总结，后就11月12日出台的《药品网络销售监督管理办法（征求意见稿）》对于处方药监管在内的核心亮点予以解读，最后基于国家对药品网络销售的监管趋势，向药品网络销售相关企业提出相应的合规建议。

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一文读懂中国基本医疗保险制度和“互联网+”医疗服务医保支付新规

11月2日，国家医疗保障局正式发布《关于积极推进“互联网+”医疗服务医保支付工作的指导意见》），该《指导意见》的出台标志着“互联网+”医疗服务正式纳入医保支付进入全国范围及实操阶段。本篇文章将先对我国的基本医疗保险制度内容进行简要介绍并对线下医疗服务医保支付相关政策进行总结分析，后就《指导意见》的出台背景、重点内容进行相应解读，并为“互联网+”医疗服务机构提供应对建议。

中国药品专利期限补偿制度探析

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《专利法》第四次修改之前，我国药品专利的保护期与其他发明专利保护期一致，均为20年。近日，国家知识产权局发布了关于就《专利法实施细则修改建议（征求意见稿）》公开征求意见的通知，《实施细则意见稿》中对药品专利期限补偿的适用规则做出了更为详尽的规定。本文将通过对美、日等国家药品专利补偿制度进行比较，同时分析《实施细则意见稿》中所规定的我国药品专利期限补偿制度，从而对我国即将实施的药品专利期限补偿制度进行初探。

Dentons News

大成律师受邀参加中国医生集团发展新阶段如何防范法律风险讲座并担任主讲人

11月27日，上海市律协医药健康业务研究委员会组织的医药健康法律实务周末讲坛系列讲座之“中国医生集团发展新阶段如何防范法律风险”成功举办，近230名律师线上报名参加本次讲座。上海市律协医药健康业务研究委员会副主任、大成上海合伙人沈涛律师及刘婷婷律师担任本次讲座主讲人。

大成律师受聘国家生物育种产业创新中心专家咨询委员会专家

近日，国家生物育种产业创新中心专家咨询委员会成立大会暨第一次全体会议在河南省农科院平原新区基地召开。第一届委员会由中国工程院院士、中国科学院院士等国内外知名专家学者组成。大成郑州高级合伙人倪晓律师受聘国家生物育种产业创新中心专家咨询委员会专家。

Legal Update

国家医疗保障局办公室关于加快落实医药价格和招采信用评价制度的通知

为贯彻落实《国家医疗保障局关于建立医药价格和招采信用评价制度的指导意见》，加快推进制度建设和实施进度，12月24日国家医疗保障局现将有关事项通知如下。

关于进一步做好常态化疫情防控下医疗机构感染防控工作的通知

为贯彻落实党的十九届五中全会精神，进一步加强医疗机构感染防控工作，有效降低新冠病毒在医疗机构内的传播风险，切实做好常态化疫情防控工作，结合当前面临的新形势新问题，12月22日国务院应对新型冠状病毒肺炎疫情联防联控机制综合组现就医疗机构感染防控工作提出以下要求。

国家药监局出台《医疗器械检验工作规范》补充规定

12月3日国家药监局综合司公布《关于明确<医疗器械检验工作规范>标注资质认定标志有关事项的通知》。通知要求，检验机构应当独立、客观地出具准确、清晰、完整的检验报告，并在报告上加盖检验报告专用章。

两部门组织开展5G+医疗健康应用试点项目申报工作

11月27日，工信部办公厅、卫健委办公厅公布《关于组织开展5G+医疗健康应用试点项目申报工作的通知》。通知明确，试点目标为，充分发挥5G技术的特点优势，着眼丰富5G技术在医疗健康行业的应用场景，征集并遴选一批骨干单位协同攻关、揭榜挂帅，重点形成一批技术先进、性能优越、效果明显的5G+医疗健康标志性应用，为5G+医疗健康创新发展树立标杆和方向，培育我国5G智慧医疗健康创新发展的主力军。