近日,复星医药公告称,其控股子公司复星医药产业与一家生物技术公司BioNTech签订了一项许可协议,后者将授权复星医药产业在大中华区(包括中国大陆和港澳台地区)独家开发、商业化基于其专有的
mRNA 技术平台研发的、针对COVID-19的临床前疫苗产品。复星医药产业将向BioNTech支付至多 8500
万美元的许可费,其中包括首付款、临床开发注册及销售里程碑款项,以及约定期间35%的销售提成。
值得一提的是,BioNTech是一家知名的生物技术公司,成立于2008年,近几年发展十分迅速。该公司于2018年完成了2.7亿美元的A轮融资,该金额在生物技术板块中的A轮融资堪称罕见!2019年,该公司在美国纳斯达克上市。就在两日前,辉瑞公司(Pfizer)刚刚在一项声明中表示,将探索与BioNTech公司合作,开发新冠病毒mRNA疫苗。
那么,BioNTech公司在RNA疫苗技术开发领域,有哪些过人之处呢?根据公开信息,该公司主要专注四大技术领域:mRNA疗法平台,能将编码蛋白质的RNA进行靶向体内递送;细胞与基因疗法平台,能对T细胞进行基因改造;蛋白质疗法平台,能对纳米颗粒进行工程化改造,用于肿瘤免疫疗法的开发;而小分子疗法平台,着力于小分子新药的发现。
其中,该公司独有的mRNA创新技术最受关注,该技术目前主要用于构建三个平台:肿瘤免疫,预防性疫苗和蛋白替代。根据复星医药公告,BioNTech
已开发以脂质纳米微粒(LNP)为传递系统的 mRNA
治疗技术平台。mRNA疫苗是将携带遗传信息的核酸分子导入人体,使得体内细胞产生相应抗原,从而诱导人体产生中和抗体并刺激 T
细胞应答,通过体液免疫及细胞免疫的双重机制对抗病毒。与减毒疫苗不同,mRNA 疫苗不具有与感染相关的风险,可以提高接种安全性。此外,由于
mRNA 疫苗通过无细胞体外转录过程生产,较传统疫苗相对简便和快捷,从而能够更有效地应对疫情爆发情况下对疫苗产品的需求。
过去的2019年,是BioNTech公司取得里程碑式发展的一年。2019年1月,赛诺菲公司(Sanofi)延长与其在2015年签订的合作协议,共同开发一种正处于1期临床的肿瘤免疫疗法,BioNTech从中获得了8000万欧元。在2019年7月的B轮融资中,BioNTech筹集了3.25亿美元;同年10月,该公司首次公开发行募集了1.49亿美元的净收益。而BioNTech公司近期达成的一系列包括复星医药在内的新合作,有望给这家公司带来新的发展机会。
说回此次与复星医药的合作,根据协议,复星医药产业将负责推进该产品于区域内的临床试验、上市申请、市场销售,并承担相应的成本和费用;BioNTech
将负责提供区域内临床试验申请所需的技术材料和临床前研究数据、配合区域内临床试验,并供应该等临床试验及市场销售所需的产品。
与此同时,复星实业还与BioNTech
签订《约束性条款书》,复星实业拟以31.63 美元/股的价格认购 BioNTech 新增发行的1,580,777
股普通股,认购金额约为5000万美元。预计目标股份约占BioNTech经扩大后股份总数的0.7%。复星医药公告还表示,截至公告日,本次投资尚未签订正式认购协议,须以最终签订认购协议并以该等协议约定为准。


























