公司基本情况
2019年公司实现营业收入32.55亿元,同比增长11.65%;归母净利润7.19亿元,同比增长3.35%。
2020年Q1公司实现收入6.31亿元,同比减少11.76%;归母净利润1.76亿元,同比减少16.3%。
新冠疫情下公司的开工时间?
生物药生产线一直没有停工,化药和中成药生产线在国家春节休假结束就复工2月3日开始。
康柏西普
1.康柏西普全球多中心临床试验进展情况如何?预计什么时候完成?
目前康柏西普在全球30个国家300多个医院进行和阿柏西普头对头的三期临床试验,目前进展正常,在计划范围内。1801的36周的临床试验预计今年9月到10月向FDA提交中期报告,此次中期报告直接申请上市的概率非常小,具体用途还未与FDA协商。1802的92周的临床试验预计明年年底结束提交FDA。
2.康柏西普在海外和阿柏西普头对头试验的情况?
我们希望康柏西普可以做出自己的优势,比如注射的频次。
3.疫情对康柏西普海外临床试验的影响?
海外临床试验影响不大,眼科医院都没有关闭,公司给研究员、受试者提供帮助的设施口罩等防护用品还有特殊的交通的补贴。
4.康柏西普未来海外的销售区域?
美国、欧盟和日本。目前美国的VEGF药物销售占40%,欧盟20%,日本10%。
5.康柏西普RVO适应症在中国临床3期的情况?
预计今年年底完成。
6.疫情对康柏西普中国RVO适应症临床试验的影响?
目前研究同事报告有影响,具体会不会拖延无法判断。
7.新冠疫情对国内眼科医院的影响?
国内眼科从1月底开始关闭,2-3月影响严重,4月开始陆续恢复,到5月现在眼科医院已经开业恢复到80%,病人量的恢复情况不好说,有些因为疫情中断疗程注射的什么时候恢复难以判断,是否需要加疗程这个也不好说。
8.康柏西普临床试验的脱落情况?
疫情没有影响脱落数,目前脱落数处于正常范围。
9.康柏西普是否有成本优势?
康柏西普的毛利率在90%以上有降价的空间。生物药的成本
10.未来康柏西普的降价预测?
需要看医保局是否还需要谈判,有两种规则:一是医保局2年一次谈判继续谈判降价;二是医保局认为价格已经很低了直接不用谈判直接纳入招投标。目前是以医保局的谈判价格在全国统一销售,各地不会再限价,只是各地的报销比例不一样。
11.康柏西普的销售情况?
我们有自己的销售团队,主要是面向三级医院和二级的眼科专科医院,这是因为康柏西普的医保报销指定在这些医院。未来我们是希望下沉,但是这个比较难做是受到医保报销的影响。
12.VEGF眼科用药的疗程?
一年一个疗程共6支,前3个月每个月1支,后面3个月1支。一般是1个疗程,后面是否还需要加疗程有个体化的差异。
13.2020年一季度康柏西普的销售量?
销售收入下降约35%。
14.2020年康柏西普销售的预期?
预计二季度能恢复数量但是收入不行主要是今年实行医保降价后的新价格,价格同比下降25%。如果今年没有新冠的影响全年康柏西普的销售收入维持去年同比的增长30%多,有新冠的影响压力比较大。希望今年能有增长,增长多少不好说。
15.康柏西普4月的销售情况?
4月销售量环比增长100%。
16.公司如何看待新上市的以及目前处于临床阶段的康柏西普竞品,如诺华的RTH258、罗氏的RG7716?
诺华的RTH258是一种人源化单链抗体片段(scFv),结构仅有26kDa,针对血管内皮生长因子-A(VEGF-A)的所有亚型均有很高的亲和力。2019年10月,FDA批准了RTH258用于治疗湿性AMD,6mg每月给药一次,连续给药3次,随后每8-12周给药一次。根据2020年2月20日美国视网膜专家协会(ASRS)发给全体会员的通报,自FDA批准Beovu以来,ASRS已收到关于炎症的报告,除了轻中度眼内炎症的病例外,这些报告包括14例视网膜血管炎,其中11例被认定为闭塞性视网膜血管炎。目前,诺华的全球安全组织正在对使用该药物治疗的患者的严重视力丧失、炎症和潜在视网膜血管炎的报告病例进行进一步审查。因此我们会持续关注RTH258在大量人群使用中的疗效和安全性表现。
罗氏的RG7716是首个被设计用于眼内治疗的双特异性抗体药物,通过玻璃体内注射。该分子针对VEGF-A Fab和Ang-2 Fab两个靶点,其中拮抗Ang-2的作用有助于提高视网膜血管稳定性。Roche于2019年2-3月份启动了两项针对nAMD的3期临床试验TENAYA 研究和LUCERNE,考察的注射频次为Q16W。目前,这两项研究已经于2020年1月份完成患者招募(信息来源Biomedtracker)。预计2022年10月左右完成实验,2023年上半年上市(信息来源clinicaltrials.gov)。虽然2期临床试验显示了RG7716的有效性,但是在这两项试验中,对照药都是Lucentis。值得注意的是,Regeneron曾开展了两项Eylea与血管生成素2抗体nesvacumab联合治疗的2期试验。RUBY研究评估了Eylea-nesvacumab联合治疗DME的有效性,而ONYX研究评估了Eylea-nesvacumab联合治疗对wAMD患者的效果。两者的主要终点都是在第12周和第36周之间最佳矫正视力的变化。该试验结果显示,联合用药效果并没有优于单独使用Eylea,进而终止了该联合给药方案的进一步开发。同时有待进一步确认的是其安全性表现,双特异性阻断,可能造成更多的不良反应。虽然目前临床研究没有观察到新的安全风险,但是因为2期人数较少,随着大型III期试验的更多受试者的入组,是否暴露出一些新的安全性问题尚待观察。
17.康柏西普相对于仿制的生物类似物的优势?
我们在眼科领域十几二十年有很好的口碑、客户的网络;将来我们价格的优势也有可能有。
18.公司如何应对专利到期后仿制药的上市?
未来我们会设置狙击性的障碍延缓竞争对手进入,比如申请新的专利、技术的专利、提高工艺上的标准等。
19.生物药的降低成本的关键?
产品的收得率越高成本越低,生物药是养细胞然后从细胞中提取所需的,这块需要比较高的技术控制。
20.公司推广康柏西普的方式?
培训医生和培训患者。我们有专门的朗沐教育学院,培训重来没有接触过朗沐的医生和已经用过朗沐的医生告诉他们朗沐最新的科学研究的结果和发现;培训患者有专门的患者教育的部门,也有在电视台做宣传。目前医生会注射的比例还是比较少主要集中在三级医院和二级眼科专科医院。我们的销售费用主要是用于培训医生,需要购买猪的眼睛用于培训,之前用猴子的眼睛太贵了就更换了。
21.医生培训的周期?
一般注射培训周期几天,还有诊断、治疗等其他的培训。
22.中国VEGF药物用于眼科的治疗发展的局限?
主要受制于医保需要在三级医院或二级眼科医院注射,医生是有限,医生每天可以注射的患者的数量有限,目前是患者很多但是医生是有限的可以注射的次数是有限。
其他产品
1.公司舒肝解郁胶囊的年增速?
10%的增速左右。
2.公司投资以色列公司的收入情况?
以色列公司是生产治疗青光眼的医疗器械,目前没有药物主要是通过手术的方式。从发病人数看全世界青光眼患者有7000万,一半的患者约3000多万在中国,市场大。目前产品已经在全球上市销售,只是目前销售时间短,才刚刚开始需要时间沉淀,贡献的销售收入很小。
3.公司在肿瘤产品的情况?
肿瘤产品目前还没有上市的,一直在做的已经做了10多年了还没做到成功的产品出来。目前KG903是做肿瘤的,康柏西普用于肿瘤,目前处于临床二期。
4.公司化药的拳头产品?
第一个是盐酸文拉法辛治疗抑郁症的;第二个是阿立哌唑治疗精神分裂症的,今年上市了阿立哌唑的口服液,希望巩固我们的优势满足不同人群的需要;还有治疗胃的莫沙必利的分散片;治疗失眠的右佐匹克隆片。
5.公司未来是否有新产品?
今年没有,主要是资金不足,资金基本都投入到康柏西普中,康柏西普一个适应症给CRO公司签的是2亿3千万的美金。未来我们考虑收购产品,或者合作研发,或者合作销售,或者代理的模式拓宽新产品。
6..公司中成药产品研发?
治疗阿尔茨海默症的新药KH110(五加益智颗粒)已进入临床Ⅱ期,这个产品我们比较有期待,但是走出来没那么快明后年不一定能出来。
未来发展/战略/研发
1.公司目前医院的覆盖率?
现在覆盖的比较全,有一定继续渗透的机会但是不多。
2.公司未来业务的发展战略?
我们不是以生物药、中成药还是化药发展为主,而是以医学领域划分为主,主要围绕眼科、脑课(中枢神经系统)和肿瘤这三个领域进行。
3.公司2020年业绩的预测?
股东会希望公司的收入和净利润增长在0%-10%。
4.2020年公司业绩各板块的情况?
我们今年增速最快的是化学药,然后是生物药和中成药。从一季度各板块的增速看,化学药的增速8.8%,中成药下降10%多,生物药下降30%多。生物药的收入下降主要是价格下降的比较多。
5.公司可转债项目的情况?
三个大的方向,1.北京工厂是全球供货康柏西普准备的工厂;2.花了4个亿康柏西普全球多中心的临床研究;3.2个亿成都的生物制品扩产。
6.北京工厂的产能情况?
可以随时扩大规模,目前1期是2000-3000的规划。
7.公司2019年引进的两位研发带头人的情况?
以前我们的研发带头人是我们董事长,现在副总裁兼新药研究院院长方群主要负责化药和中成药的研发;副总裁兼生物新药研究院院长冯晓负责生物药的研发。
8.公司如何应对带量采购和医保降价?
这是不可逆的趋势,未来不排除打价格战。


























