▎药明康德内容团队报道
10月13日，埃格林医药宣布，美国FDA正式批准了其用于治疗特发性间质性肺炎的自主创新药物EG-001的临床1期申请（IND）。根据新闻稿，这是该公司取得的第二个IND，此前，其治疗新冠病毒肺炎的口服胶囊 已在美国获得临床试验批准。
EG-001是埃格林医药的九大研发管线之一，用于治疗特发性间质性肺炎（Idiopathic Interstitial Pneumonias，IIP）。根据新闻稿，EG-001具有高选择性免疫调节和抗炎作用。药理实验证明EG-001可以选择性地激活多种抗炎基因，如EnaC。但不激活会产生糖皮质激素副作用的基因，如FKBP5。
IIP是一类病因不明、临床特征相似的罕见病。IIP在组织学上可以分为6种亚类，其特征是不同程度的肺组织炎症和肺组织纤维化。患者临床表现是逐渐进展的呼吸困难和肺部影像学异常。目前，临床上缺乏治疗IIP的安全有效创新产品，大量使用糖皮质激素是常用的一种替代疗法，不过这会造成一系列副作用。晚期的IIP患者只能靠肺移植来挽救生命。据统计，IIP在2017年全球发病人数约20万人次，其中美国发病人数约3.7万人，中国发病人数约5.7万人。
根据新闻稿，此次EG-001的IND批准是继埃格林医药的另一个候选药品EG-009获批进入临床后的第二个IND。二者的获批日期仅相隔20日。埃格林医药自去年就开始了这一IND申报的准备工作。同EG-009一样，其在做临床试验准备的同时，也对特发性间质性肺炎的基础研究和专利申报做了大量的布局。
埃格林医药首席执行官杜新博士指出，“IIP不仅是一个全球性的医学难题，也是一个巨大的临床需求空白点。关注临床需求，聚焦药物价值是我们一直秉持的信念。为此，我们将会全力推动EG-001的临床研究，力争早日能为IIP患者提供一款有效的治疗药品。”
▲埃格林医药研发管线（图片来源：埃格林医药官网）
埃格林医药是一家处于临床阶段的高速发展的国际生物医药企业，致力于创新药物的发现和开发，以及在全球范围内的临床研发与商业化推广。该公司的使命是“关注临床需求，惠及全球患者”，聚焦于自身免疫、肿瘤免疫、以及慢性疾病领域创新药物的研发。
祝贺埃格林医药又一新药在美国获批临床，希望这些产品的临床开发进展顺利，早日惠及患者。
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