从2016年开始,每年一次的医保谈判已逐渐常态化,而两年的协议有效期促使相应品种在未纳入常规目录前将面临着滚动式的降价。总体来看,创新药上市后快速纳入谈判目录,谈判成功后以较大价格降幅换取快速放量契机,已逐渐成为常态化。虽然纳入医保后往往伴随着价格下降,但可以“以价换量”,医保谈判已经成为创新药放量的重要催化剂。
以去年经过医保谈判进入目录的信达生物为例,信达生物的达伯舒经2019年的医保谈判进入医保目录,其价格从7838元(10ml:10mg/瓶)降至2843元。凭借着医保报销的优势,信迪利单抗后续销售放量明显,2019年其销售额在10亿元左右,2020年前三季度累计销售额超15亿元。相较之下,与信迪利单抗获批上市时间相近的君实生物特瑞普利单抗销售放量相对缓慢。2019销售额7.74亿元,今年前三季度累计销售额亦在7亿元左右。
而此次PD-1的医保入场券最终花落谁家也成为广为关注的话题。
PD-1抑制剂为广谱抗癌药,临床研究表明,使用PD-1/L1抑制剂的肿瘤免疫疗法在多型肿瘤中能使患者的肿瘤缩小,并且与其他肿瘤免疫疗法相比具有更低的毒性水平,具有持久的治疗效果,被视为未来治疗多种癌症的最有希望的药物之一。目前国内获批的PD-1疗法共6种,其中两家进口、四家国产。进口的分别是百时美施贵的欧狄沃(O药)和默沙东的Keytruda(K药),国产的分别是君实生物的拓益、信达生物的达伯舒、恒瑞医药的艾瑞卡和百济神州的百泽安。此次医保谈判,恒瑞医药自主研发的 PD-1 抑制剂卡瑞利珠单抗(艾瑞卡)进入医保目录,明年将快速放量,有助于业绩的大幅提升。
(根据公开资料整理)
从整体上看,进口药的价格普遍高于国产药,默沙东的K药最低报价约10万/年,阿斯利康、百时美施贵宝BMS和罗氏的情况类似。进口PD-1的降价预期可能无法满足国家医保部门的硬性价格要求。对于这些跨国药企来说,中国的医保杀价无疑将影响到它们在全球的定价体系,而跨国药企也不会轻易为了中国市场而拉低全球的价格可能造成更深层次的影响,所以医保谈判整理利好国内本土PD-1企业。
从市场空间来看,去年默沙东的K药全球卖了110亿美元,百时美施贵宝的O药卖了80亿美元。据Evaluate Pharma研报,全球肿瘤药市场规模在2019年为1454亿美元,预计将以11.5%的复合年增长率增长至2026年的3112亿美元,未来还有广阔的空间。


























