国邦医药集团股份有限公司(以下简称“国邦医药”)主要从事医药及动物保健品领域相关产品的研发、生产和销售,其中医药板块涵盖原料药、关键医药中间体及制剂,动物保健品板块涵盖动保原料药、动保添加剂及制剂。其以原料药业务为核心,向上掌握关键医药中间体的制造,并以此进一步稳定原料药供应的品质和数量,向下通过制剂工艺及医药流通,将产业链延伸至终端药品消费领域。
国邦医药所在的医药行业进入壁垒较高,由政策准入、环保、资金、技术等多重要素构成。
政策准入方面,由于药品的质量直接关系到人民群众的身体健康和生命安全,因此我国对药品的生产和经营采取严格的行业准入制度:从事药品生产的企业必须依法取得药品监督管理部门颁发的《药品生产许可证》。取得《药品生产许可证》后,具备该药品相应生产条件的企业,由药品监督管理局颁发《药品注册批件》。同时,制药企业厂房、生产线也需符合药品监督管理部门 GMP 要求。若企业从事药品产品出口,还需取得出口国家的相关认证。新办企业取得药品生产许可、GMP 审查、药品生产批件以及进行新药或仿制药的研发都需要较长时间,耗费大量资源。因此,医药行业在政策准入上存在较高的政策准入壁垒。
环保方面,由于医药制造行业对环保要求较一般行业更高。随着大众环保意识的增强,国家对环境保护要求的提高,医药制造企业生产工艺的设计以及污染物的处理和排放的相关投入将大幅增加。因此,不具备环保工艺技术优势、规模优势、成本优势的企业将逐步被淘汰,而实力不足的新进入者也将被环保壁垒拒之门外。
同时,医药行业属于技术密集型、资本密集型、人才密集型产业,具有高投入、长周期的特点。药品开发从前期的毒理药理研究、临床试验、中试生产到产业化生产,要投入大量的时间、资金、人力等,投资回收期较长。药品生产过程中所需的专用设备多,重要仪器价格较高,大量的资金需求以及投资的长期性就形成了医药行业的资金壁垒。
最后,药品从研发到上市需要经过毒理药理研究、临床前研究、临床试验、试生产、大规模生产等多个环节,具有多技术融合、跨学科应用等特点。医药产品生产涉及复杂的工艺路线,对生产环境要求严苛;制药企业需不断优化工艺,在量产化中实施精益管理,才能在降低成本的同时提高产品质量,形成产品竞争力,而实力不足的公司将极其容易因上述因素缺乏而极易被淘汰,这里形成了医疗行业的技术壁垒。
国邦医药规模大、实力强、进入行业时间早,已经取得较为明显的先发优势,其核心技术在全球市场上已经有了不容小聚的影响力,今后的发展潜力不可低估。


























