总理工作报告，有这几条医药政策！

谷丰观点

3月5日上午，十三届全国人大四次会议在北京开幕。总理在政府报告中介绍，去年在医疗卫生领域，严格食品药品疫苗监管以及新冠肺炎患者治疗费用全部国家承担等，最大限度保障了人民生命安全和身体健康。

今年，是我国现代化建设进程中具有特殊重要性的一年，“十四五”时期又是开启全面建设社会主义现代化国家新征程的第一个五年。我国发展仍然处于重要战略机遇期，但机遇和挑战都有新的发展变化。

其中，总理对2021年医药工作作出如下指示：

1、疫苗：有序推进疫苗研制和免费接种，提高科学精准防控能力和水平。

2、中医药：坚持中西医并重，实施中医药振兴发展重大工程。

3、监管：强化食品药品疫苗监管。

4、药品稳价：完善短缺药品保供稳价机制。

5、集采：采取把更多慢性病、常见病药品和高值医用耗材纳入集中带量采购等办法，进一步明显降低患者医药负担。

药店审批，全面放开了

来源：赛柏蓝—药店经理人编辑：夕语

开药店，没有最快，只有更快

一省明确，放开药店审批 3月4日，安徽省药监局公布了《安徽省药品监督管理局“证照分离”改革全覆盖试点工作具体措施》（以下简称《措施》）。《措施》明确，要进一步压减审批要件和环节，大幅精简经营许可条件和审批材料，优化办事流程，主动压减审批时限。

其中，《措施》谈到，新开办药品经营企业申请核发药品经营许可证的，按照《国家药监局关于当前药品经营监督管理有关事宜的通告》（2020年第23号）规定，将筹建和验收程序合并执行。 按照《措施》要求，药品零售企业许可实行告知承诺。

申请人申请筹建药品零售连锁总部、连锁门店、单体药店可采取告知承诺办理，符合要求当场发放同意筹建的许可决定书。 同时，药品零售企业申请药品经营许可证变更企业名称、法定代表人、企业负责人、企业质量负责人可采取告知承诺办理，符合要求当场变更药品经营许可证。

此外，对于“药品零售企业许可”事项改革，《措施》还强调了三点：第一，不再要求申请人提供营业执照等材料；第二，进一步压减药品零售企业许可事项审批时限；第三，进一步统一规范全省药品零售企业许可的受理条件、申请材料、办理流程、文书模板等。 药店审批，全面放开 根据国务院办公厅文件要求，由国家药监局牵头，国务院相关部门及各地区按职责分工负责，优化药店开设审批，在全国范围内对申请开办只经营乙类非处方药的零售企业审批实行告知承诺制，推动取消药品零售企业筹建审批，督促地方清理对开办药店设定的间距限制等不合理条件，并同步加强事中事后监管。

梳理发现，除安徽省针对零售药店的审批出台了措施外，目前上海、福建、黑龙江、浙江、辽宁等数十省都已开始执行。根据上海市药监局文件，自2021年2月18日起，对该市药品经营许可审批工作调整如下：

一是取消新开办药店间距限制要求；二是取消药品经营企业筹建审批；三是分步实施乙类非处方药零售企业告知承诺制度；四是药品经营企业许可实施全程网办。 1月20日，福建省药监局《关于规范药品零售企业执业药师配备和简化开办程序的通知》明确，按照有关文件精神，优化药店开设审批程序，取消药品零售企业筹建申请，对申请开办只经营乙类非处方药的零售企业审批实行告知承诺制。各地市应清理对开办药店设定的间距限制等不合理条件，并同步加强事中事后监管。

去年12月1日，黑龙江省药监局印发的文件也谈到，优化药品经营（零售）许可开设审批，取消药品零售连锁门店、药品零售企业筹建审批，对申请开办只经营乙类非处方药的药品零售连锁门店和药品零售企业审批实施告知承诺制，不得对开办药店设定间距限制等不合理条件。从目前形势来看，各省市正在有序按照国务院办公厅文件要求进行落实，其他省市还未明确的，迟早也会放开。 开药店，只用一证 此外，值得一提的是，去年年底，对于上海“一证一业”改革，国务院批复明确，同意在上海市浦东新区开展“一业一证”改革试点，试点期为自批复之日起至2022年底。而且，上海首批选择31个行业纳入“一业一证”改革试点，其中就涉及零售药店。

目前，零售药店“一证一业”改革已在全国铺开。本月初，福建厦门市场监管领域“一业一证”改革正式拉开帷幕，厦门鹭燕大药房有限公司安岭路分店领到全省首张药店行业综合许可证。据悉，以前开一家药店要办4张许可证，跑4趟窗口，准备4套申请材料，现在只要跑1次窗口，提交1套材料，就可以办理一张融合四证功能的行业综合许可证。

去年10月26日上午，西安市市场局在碑林区市民中心召开药品零售行业“一业一证”改革试点发布会暨首发仪式，现场向企业颁发了西安市首批药品零售行业综合许可证。除以上两地外，目前山东、上海、江苏等地也已落实，一证准营时代将全面到来，以后开药店将越来越简单。

过量开药，三名医生被处罚！

MRCLUB 医药代表

最近几年，多地卫健委均有医师不合理开药处罚措施出台，但鲜有看到有医生因此被处罚的报道，不过，现在医保局要对医生过量开药进行查处了。

3 月 2 日，河北省医保局发布《河北省医疗保障局监控稽核中心关于赵某等3名医师过量开药问题的通报》（冀医保监控〔2021〕1号），对河北省三名医保医师过量开药进行公开通报，分布给予暂停省医保处方权 3 个月等处罚。

从公布的三个医生违规处方情况看，涉及改善中枢神经损伤药物、抗癌辅助药物、抗癌药物的超开，比如通报提到，河北省某公立医院医师赵某，一年内为 133 名患者开改善中枢神经损伤药物 6725 盒，其中为19名患者超开 1617 盒，数目惊人。

河北省医保局在今年 1 月 27 日发布了《在全省深入开展欺诈骗保问题全面排查整治工作方案》（（冀医保字〔2021〕4号）），对去年全年纳入基本医疗保险基金支付范围的医疗服务行为和医疗费用进行排查，排查范围包括全省各级医保定点医疗机构和医保经办机构。

而其中一项排查内容就是“是否存在违反诊疗规范、用药指南和临床路径规定，过度治疗、过度用药等骗取医保基金行为。”

2 月份之前是各医院自查自纠阶段，从本月起至 5 月 31 日为全面检查阶段，河北省医保局要求各市医疗保障部门逐条对照排查整治内容，通过智能审核、数据筛查、现场检查、病例审查、走访调查、突击检查等全面排查辖区内定点医疗机构存在的欺诈骗保问题，实现排查整治全覆盖无死角。发布征集欺诈骗保线索公告，公布举报电话、邮箱、微信公众号等，鼓励社会各界积极主动举报欺诈骗保行为。

河北省医保局在《工作方案》中说明，涉及医务人员的违规线索，移交卫生健康部门处理；涉嫌犯罪的，移交司法机关处理；对有关责任人员，移交纪检监察机关追责问责。

附通报全文：

河北省医疗保障局监控稽核中心关于赵某等3名医师过量开药问题的通报

冀医保监控〔2021〕1号

省本级各定点医疗机构：

持续巩固打击欺诈骗保高压态势，切实保障医保基金安全，我局坚定落实河北省医疗保障局《在全省深入开展欺诈骗保问题全面排查整治工作方案》（冀医保字〔2021〕4号）的有关要求，通过大数据分析系统筛查和现场稽查相结合的方式，严厉查处各类违法违规行为。现将赵某等3名医保医师过量开药典型案件通报如下：

1.河北省某公立医院医师赵某，一年内为133名患者开改善中枢神经损伤药物6725盒，其中为19名患者超开1617盒。根据《河北省省本级医疗保障医师考核管理办法（试行）》（冀医保规〔2020〕32号）规定，给予赵某暂停省医保处方权3个月，在年度考核中扣10分的处罚，并全额追回违规费用。同时，责令涉事医院认真整改问题，完善内部制度。

2.河北省某公立医院医师丁某，2020年1-8月先后为患者王某开出抗癌辅助药物202盒，其中：超正常使用剂量开出108盒；一年内先后为患者吴某开提高免疫力药物260盒，超开114盒。根据《河北省省本级医疗保障医师考核管理办法（试行）》（冀医保规〔2020〕32号）规定，给予丁某暂停省医保处方权3个月、年度考核扣10分的处罚，并全额追回违规费用。同时责令涉事医院认真整改问题，完善内部制度。

3.河北省省直某门诊部医师李某，2020年1-10月先后为患者范某开出抗癌药物18盒，其中：超正常使用剂量开出7盒。根据《河北省省本级医疗保障医师考核管理办法（试行）》（冀医保规〔2020〕32号）规定，对李某给予年度考核扣5分的处罚，并全额追回违规费用。同时责令涉事机构认真整改问题，完善内部制度。

望各定点医疗机构和医保医师引以为戒，警钟长鸣，严格执行医保相关政策及管理规定，切实规范医疗行为。我局将进一步创新监管手段，常态化开展打击欺诈骗保整治工作，对各类违规违法行为零容忍，维护基金安全和参保人根本利益。

河北省医疗保障局监控稽核中心2021年3月2日

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