目前国内共有4款国产PD-1单抗、2款进口PD-1和2款PD-L1单抗获批上市,具体包括君实生物的特瑞普利单抗、信达生物的信迪利单抗、恒瑞医药的卡瑞利珠单抗、百济神州的替雷利珠单抗,此外康方生物的派安普利单抗、誉衡医药的GLS-010已上市申报,康宁杰瑞、基石药业、科伦药业、复宏汉霖等企业的PD-1/L1也处于即将上市申报阶段。
在全球范围内共计4400个PD-1/PD-L1单抗临床试验在研的背景下,PD-1的角逐显示了当前创新药的尴尬境地,挑选的品种一旦所在赛道竞争激烈,即使是新药也要进行大幅杀价。
面对市场的变化,一家创新药企业人士向记者表示:“创新药企肯定是不可以停在一个产品上的,不创新就会落后。”
值得一提的是,PD-1也不是万能神药。对于大多数实体瘤患者来说,PD-1/PD-L1抑制剂只对20%-30%的患者有效,全球范围内的大药企和Biotech都在积极的寻找其他免疫治疗靶点,希望找到“下一代”I-O药物。
“PD-1的联合用药也是企业探索的重要领域。”国内一家制药企业相关负责人向记者表示,提升PD-1单抗的应答率,或是企业布局产品的重要赛道。


























