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文 | 风丘

3月31日，国家药监局公布《关于金花清感颗粒转换为非处方药的公告》。公告指出，为满足新冠肺炎疫情防控需要，根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》的规定，经国家药品监督管理局组织论证和审定，将金花清感颗粒由处方药转换为甲类非处方药，并给出其非处方药说明书范本。

3月30日前，相关企业需依据《药品注册管理办法》等有关规定提出修订说明书的补充申请报药品监督管理部门备案，并将说明书修订的内容及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位。补充申请备案之日起生产的药品，不得继续使用原药品说明书。国家药监局将进一步收集本品临床使用信息，继续做好不良反应监测工作。

金花清感颗粒，适用于各类流感包括甲型H1N1流感所引起的发热，恶寒轻或不恶寒等症状的患者。在2009年北京地区甲型H1N1流感期间，北京市中医药管理局组织中西医学专家攻关论证，参考《伤寒论》《瘟疫论》《温病条辨》等中医经典古籍中的百余个处方，借鉴临床专家成果，历经反复筛选并优化最终形成金花清感颗粒。2016年9月2日，金花清感颗粒获批上市，成为首个对甲流治疗有效的中成药制剂。

新冠肺炎疫情爆发以来，中西医结合、中医药并用成为中国抗击疫情的一大特色。在第五、六、七版的新冠肺炎诊疗方案中，中药治疗所提到的“三药三方”中就包括金花清感颗粒。

在3月23日召开的国新办武汉新闻发布会上，中国工程院院士、天津中医药大学校长张伯礼介绍在武汉一线一个102例的临床对照研究结果显示，金花清感颗粒治疗新冠肺炎轻型和普通型患者有确切的疗效，除了可以改善临床症状，特别是可以减少转重率以外，对免疫学指标也有作用。在已公开的金花清感颗粒治疗新冠肺炎的临床研究结果中我们看到，与西医对照组相比，金花清感颗粒能使患者缩短退热时间1.5天；降低转重症率（11.8%VS29.4%）；提高白细胞（90.2%VS80.4%）复常率和淋巴细胞（74.5%VS64.7%）复常率；核酸转阴天数（7.27±3.71天）明显低于对照组核酸转阴天数（9.80±4.37天）。

金花清感颗粒系北京御生堂国药控股有限公司旗下公司聚协昌（北京）药业独家产品。2010年，北京御生堂中医药博物馆向北京市中医管理局递交1亿元知识产权转让金支票，正式获得“金花清感”科研成果的全部知识产权。在2019年11月28日公布的97个医保目录谈判成功品种，金花清感颗粒位列其中，以9.26元(5g/袋)的价格顺利被纳入新版医保目录。