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预计2021下半年疫苗获批投入使用

来源: | 2020-04-15 18:27:06 | 人气: 次

导读:4月14日,赛诺菲/葛兰素史克宣布双方签署了共同开发COVID-19佐剂疫苗的合作意向书,双方将结合各自的创新技术优势,共同应对当前的新型冠状病毒爆发疫情。赛诺菲将贡献其重组DNA

4月14日,赛诺菲/葛兰素史克宣布双方签署了共同开发COVID-19佐剂疫苗的合作意向书,双方将结合各自的创新技术优势,共同应对当前的新型冠状病毒爆发疫情。

赛诺菲将贡献其重组DNA技术,以构建能够与SARS-Cov-2病毒表面S蛋白特异性结合的抗原。赛诺菲目前在美国获批的多个重组疫苗产品都是基于他的这种将编码特异性抗原DNA序列整合进杆状病毒DNA后表达的技术平台。

GSK将贡献其在应对流行病中已经获得证实的疫苗佐剂技术。疫苗中添加的佐剂可以增强机体的免疫应答,产生更强和更持久的免疫保护作用。可靠的疫苗佐剂在应对大范围流行疾病时至关重要,因为他可以降低每剂疫苗所需要的蛋白量,这样可以大大提升疫苗规模化生产的量级,制造出更多的疫苗,有助于保护更多人。

赛诺菲首席执行官Paul Hudson表示:“随着全球都陷入了这场史无前例的健康危机,很显然没有任何一家公司可以独善其身。这就是赛诺菲为何继续与同行(比如GSK)合作的原因,通过技术能力和专业资源上的互补,我们的目标就是制造和提供足够数量的疫苗来帮助阻止这种病毒的传播。”

GSK首席执行官Emma Walmsley表示:“这项合作让全球最大的两家疫苗公司联起手来,通过结合我们的科学专业知识、技术和能力,相信我们可以加速Covid-19疫苗的开发进程,保护尽可能多的人群免受Covid-19的侵害。”

两家公司已经成立了一个联合工作组,由赛诺菲疫苗全球主管David Loew和GSK疫苗总裁Roger Connor共同负责工作。该工作组将从两家公司调动资源,寻找一切有可能的机会来加快疫苗的开发。两家公司计划2020下半年启动I期临床试验,如果顺利的话,预计可以在2021年下半年完成疫苗全部临床开发工作并且获得监管机构正式批准上市。

考虑到COVID-19大流行带来的巨大人道主义和财政挑战,两家公司都认为研发疫苗是当务之急,并且要以公众负担得起的合作方式让所有国家民众能够公平地获得疫苗。两家公司已经签订了《材料转让协议》,以确保能够立即开始工作,合作的最终条件预计将在未来几周内确定。

赛诺菲此前宣布与美国卫生与公共服务部下属的生物医学高级研究与发展局(BARDA)合作开发重组COVID-19疫苗,并获得资金支持。赛诺菲和GSK计划与全球更多政府机构沟通,寻求资金支持。

BARDA主任Rick A. Bright博士表示:“疫苗行业领军企业之间的战略联盟对于尽快成功开发冠状病毒疫苗至关重要,开发添加佐剂的重组COVID-19疫苗能够在产能上满足更多人的接种需求,有助于尽快结束此次传染病的流行,让全球变得更健康,而且也利于防控未来的冠状病毒传染病的爆发。”


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