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诺华公布Mayzent最新临床数据

来源: | 2020-04-23 16:53:30 | 人气: 次

导读:吉利德与oNKo-innate合作研发NK细胞疗法当地时间4月21日,吉利德(Gilead Sciences)子公司Kite Pharma和生物技术公司oNKo-innate宣布,两家公司已经开展了为期三年的癌症免疫治疗

吉利德与oNKo-innate合作研发NK细胞疗法

当地时间4月21日,吉利德(Gilead Sciences)子公司Kite Pharma和生物技术公司oNKo-innate宣布,两家公司已经开展了为期三年的癌症免疫治疗研究合作,以支持以自然杀伤(NK)细胞为重点的下一代药物和细胞疗法的发现和开发。

目前的肿瘤免疫治疗方法主要集中在T细胞介导的抗肿瘤免疫,包括免疫检查点抑制和嵌合抗原受体(CAR)T细胞治疗。与T细胞一样,NK细胞是一类在免疫系统中起着关键监视和效应作用的淋巴细胞(白细胞)。NK细胞和T细胞各有攻击癌细胞的潜能,但对肿瘤细胞的杀伤机制不同。因此,适当活化和靶向的NK细胞可能代表一种分化的方法,可能与T细胞介导的抗肿瘤疗法互补和协同。

通过这项研究合作,oNKo-innate将利用全基因组筛选技术及其专有技术平台,发现新的免疫细胞靶点,增强NK细胞抗肿瘤免疫,并创建NK细胞疗法。oNKo-innate将帮助吉利德启动免疫肿瘤学发现计划。

诺华公布Mayzent最新临床数据

当地时间4月21日,诺华(Novartis)在美国神经病学学会医学期刊《Neurology》上公布了Mayzent的最新数据。这些数据建立在现有临床数据的基础上,Mayzent已被证明可以减缓肢体瘫痪的速度,并为患有继发性进展型多发性硬化症(SPMS)的患者提供认知益处。

从发布的五年延长试验数据中评估了Mayzent治疗SPMS患者的长期疗效和安全性,一些患者继续接受Mayzent治疗(实验组),一些从安慰剂转为Mayzent治疗(安慰剂转换组)。与安慰剂转换组相比,实验组患者三个月和六个月确诊残疾程度进展(CDP)的可能性明显降低,这突出了早期治疗的优势。新的数据还显示,与安慰剂对照组相比,实验组的年化复发率(ARR)降低了52%(p<0.0001)。与安慰剂转换组相比,实验组在6个月时确认的认知损害恶化的风险降低了23%(p=0.0014)。

Imbruvica第11项适应症获FDA批准

当地时间4月21日,艾伯维(AbbVie)宣布美国食品和药物管理局(FDA)批准Imbruvica(伊布替尼)与利妥昔单抗联用,治疗先前未接受治疗的慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞白血病(SLL)患者。这标志着Imbruvica自2013年上市以来已收获了的11项适应症批准,在CLL适应症上收获了6项批准。

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CLL学会首席医学官兼执行副总裁Brian Koffman表示:“对于许多CLL患者来说,静脉注射化疗是多年来的临床一线治疗金标准,但是很多患者不能耐受化疗方案。对于期待非化疗一线治疗选择的患者,FDA批准Imbruvica+利妥昔单抗治疗方案无疑是令人振奋的消息。这也将会促使年轻CLL患者临床治疗方式的转变。”

FDA此次批准主要是依据Imbruvica的III期E1912研究结果。FDA以实时肿瘤学审评(RTOR)、优先审评、Orbis计划等各种路径为加快了该申请的审批过程。E1912研究入组了529例未接受过治疗的CLL患者(70岁以下,中位年龄58岁),按2:1随机分组,分别接受Imbruvica+利妥昔单抗(=354)和氟达拉滨+环磷酰胺+利妥昔单抗(FCR,n=175)。结果显示,Imbruvica+利妥昔单抗相比FCR方案能够显著延长无进展生存期(PFS)。

百健发布企业社会责任报告

近日,百健(Biogen)发布了其2019年企业社会责任报告,报告展示了几个环境、社会和治理(ESG)指标的进展情况。概述了公司对企业社会责任的长期承诺,即对业务决策采取多方利益相关者的方法,创建一种包容的文化,减少其环境污染,提高ESG指标。

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2019年,百健实现用水绝对减少近3%,危险废物和非危险废物绝对减少7%,供应链排放绝对减少3%,不可再生能源绝对减少1.6%,全年总收入比上年增长7%。

另外在COVID-19大流行期间百健基金会承诺捐款1000万美元用于防控COVID-19。对于一些非营利组织和卫生系统来说,也及时得到了百健基金会的支持。百健的员工也向非营利组织捐赠了30多万美元,并鼓励员工参与志愿工作。


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