7月22日，优时比宣布：培塞利珠单抗注射液（商品名：希敏佳）通过NMPA优先审评通道，正式获批，用于中重度活动性类风湿关节炎（RA）患者的治疗。

　　据悉，培塞利珠单抗注射液联合MTX应答迅速，可持续且显著地缓解症状，有效改善类风湿关节炎体征。此外在上市申请中，优时比还同时提交了2项首次针对妊娠期及哺乳期女性患者开展的临床试验结果，该结果展现了培塞利珠单抗注射液对于这类患者的药代动力学优势。

　　据“医学界”了解，培塞利珠单抗在妊娠全程的出色表现，先后赢得了EULAR（欧洲抗风湿联盟）和APLAR（亚太风湿病学学会联盟）用药推荐。

　　类风湿关节炎难题，迎来全新治疗选择

　　类风湿关节炎是一种以侵蚀性关节炎为主要临床表现的全身性自身免疫病，且该病偏好女性，男女患病率约为1：4[1]。

　　既往治疗选择：

　　目前临床强调对类风湿关节炎患者尽早接受抗风湿药（DMARDs），比如甲氨蝶呤（MTX），如果出现禁忌或者不能耐受情况，可换用柳氮磺吡啶、来氟米特等药物。

　　对于病情较重、有多关节受累、伴有关节外表现或者早期出现关节破坏等预后不良因素的患者，应考虑2种或者2种以上DMARDs联合用药。比如，甲氨蝶呤、柳氮磺吡啶、来氟米特等药物中任意2种或者3种组合。

　　然而，我国类风湿关节炎治疗现状仍不容乐观。而根据类风湿关节炎医患治疗满意度和影响因素调研项目调查发现，我国约70%医师和超过40%的RA患者对目前治疗方案不满意。[2]

　　比如：

　　?非甾体类抗炎药：能缓解关节肿痛和改善全身症状，但不能阻止病程进展；

　　?慢作用抗风湿药：能延缓或者控制病情进展，但发挥作用慢，大约需1-6个月，不具备明显的止痛和抗炎作用；

　　?关节腔内注射糖皮质激素：能迅速改善关节肿痛和全身症状，但过频的关节穿刺可能增加感染风险。

　　最新治疗选择：

　　生物制剂成为类风湿关节炎新一类代表，包括肿瘤坏死因子TNF-α拮抗剂，细胞白介素IL-1和IL-6拮抗剂等。此次优时比获批的培塞利珠单抗即属于第一种。它的获批，为中国育龄期类风湿关节炎女性带来新希望。