【2020.03.02/研发NEWS】华大基因核酸检测试剂盒获欧盟自由销售证书；FDA批准Daraprim首个仿制药；诺华曲美替尼+达拉非尼新适应症即将获批上市；高剂量维生素C可以增强癌症免疫治疗……
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【药品审批】
路明克斯公司宣布，已经向美国FDA提交VERIGENE® II呼吸道Flex试剂盒获得510(k)批准的注册申请，这是该公司向FDA提交的第二款VERIGENE II试剂盒注册申请。
美国FDA宣布批准首个Daraprim片剂的仿制药，与用于治疗细菌感染的磺胺类药物共同使用，用于治疗弓形虫病。此次获批的Daraprim片剂仿制药来自美国制药公司Cerovene。
21日，据NMPA官网，江苏华世通生物医药科技有限公司4类仿制药苯甲酸阿格列汀片的批件已发，据insight数据库该药的审评时光轴，预计获批的可能性非常大。
近日，根据NMPA官网消息，诺华的曲美替尼/达拉非尼组合疗法第2个适应症的上市申请已经变更为"在审批"，预计近期将获批上市。此次获批适应症预测是非小细胞肺癌。
西安万隆制药的盐酸非索非那定片一致性评价补充申请于2月29日获得CDE承办受理，为该产品首家申报一致性评价企业。2018年中国公立医疗机构终端盐酸非索非那定片的销售额为1.05亿元。
3月2日，华大基因发布公告称，近日，公司全资子公司欧洲医学的新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒取得了由丹麦医药管理局颁发的关于欧盟体外诊断医疗器械的自由销售证书。
3月2日，人福医药发布公告称，公司控股子公司宜昌人福近日收到国家药监局核准签发的盐酸阿芬太尼注射液的《药品注册批件》。盐酸阿芬太尼注射液作为麻醉性镇痛剂用于全身麻醉诱导和维持。
【最新研究】
使用PD-1靶向抗体的免疫检查点阻断疗法已显示出可治疗多种肿瘤的令人鼓舞的结果。在一项新的研究中，来自美国杜克大学医学中心等研究机构的研究人员报道吗啡镇痛作用和MOR信号转导需要神经元PD-1。
致命的脑癌胶质母细胞瘤通常可以耐受化疗和放疗，但宾夕法尼亚大学佩雷尔曼医学院和宾夕法尼亚大学的艾布拉姆森癌症中心的最新研究显示针对基质细胞--组织中的结缔组织细胞--可以成为一种有效地克服癌细胞耐药的新方法。
意大利多家机构的研究小组发现，给癌变小鼠高剂量的维生素C(抗坏血酸)可以增强免疫治疗，从而减缓或停止肿瘤的生长。
研究人员在美国化学学会(ACS)的《Journal of drug Chemistry》杂志上发表的研究报告中称，他们已经设计出了一种化合物，可以在实验室中阻止类似的冠状病毒以及其他致病病毒的复制。
万一发生骨折，血液中的脂肪酸会向干细胞发出信号，使它们向成骨细胞发展。如果附近没有血管，则干细胞最终会形成软骨组织。这一现象表明，血管中特定营养物质直接影响干细胞发育的方向。
根据中国疾病预防控制中心的数据显示，中国男性的冠状肺炎死亡率为2.8％，几乎是女性的两倍。中国国家卫生委员会报告说，中国死于COVID-19的人中，年龄超过60岁的约占80％。
最近，美国德克萨斯大学西南医学中心的John R. Falck教授研究团队利用廉价易得的FeCl3作为催化剂，实现了一系列2-吡啶甲酸苄酯芳基间位C-H键的胺化。相关研究工作发表在知名化学期刊J. Am. Chem. Soc.上。
