【2020.03.13/研发NEWS】Lynparza联合VEGFR抑制剂卵巢癌3期临床失败；SGLT2抑制剂恩格列净获FDA快速通道资格；恒瑞1类新药SHR2150注射液获批临床；BIN1蛋白也是影响大脑空间记忆整合的关键……
我们专注医药研发最新动态，给研发人员提供及时准确的信息参考。（点击标题，可阅读原文）
【药品研发】
13日，Engage Therapeutics公司宣布，其开发的口腔吸入式疗法Staccato alprazolam，在治疗癫痫患者的2b期临床试验StATES中达到主要研究终点，与安慰剂组相比，治疗组患者接受治疗后在两分钟内停止癫痫，且在两小时内未复发的患者比例显著提高。
阿斯利康和默沙东3月12日宣布，Lynparza与cediranib联合疗法对比铂类化疗用于铂敏感的复发性卵巢癌患者的3期临床试验GY004失败。
【药品审批】
12日，国家药品监督管理局更新了武田新型抗炎药「注射用维多珠单抗」的办理状态，变为“审批完毕－待制证”。此次同时递交了溃疡性结肠炎和克罗恩病两个适应症。
13日，勃林格殷格翰和礼来公司联合宣布，美国FDA授予其SGLT2抑制剂恩格列净快速通道资格，以降低慢性肾病成人患者的肾病进展和心血管死亡风险。
百时美施贵宝今日宣布，欧狄沃已正式获得中国国家药品监督管理局批准用于治疗既往接受过两种或两种以上全身性治疗方案的晚期或复发性胃或胃食管连接部腺癌患者。
12日，国家药品监督管理局应急审批通过武汉明德生物科技股份有限公司新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒。截至目前，国家药品监督管理局共批准新冠病毒核酸检测试剂11个，抗体检测试剂6个。
12日，艾伯维宣布其Venclyxto®与Gazyvaro联合用药方案已获欧盟委员会批准，用于以前未经治疗的慢性淋巴细胞白血病成人患者。
3月12日，康缘药业发布公告称，公司近日收到国家药品监督管理局签发的《临床试验通知书》。
3月13日，豪森4类仿制药「氟维司群注射液」上市申请获CDE承办，成为继正大天晴之后该品种第二家国产仿制药报产的企业。
3月13日，CDE官网显示，恒瑞1类新药「SHR2150注射液」获批临床，拟用于晚期/转移性恶性肿瘤。
近日，花园药业的硫辛酸注射液仿制6类上市申请获国家药监局批准生产。硫辛酸注射液为糖尿病用药，用于糖尿病周围神经病变引起的感觉异常。
由南佛罗里达健康大学莫萨尼医学院的Gopal Thinakaran博士和芝加哥大学的研究者合作领导该研究工作，发现了BIN1在突触前调节中的非冗余作用，神经元中BIN1丢失会导致大脑空间记忆整合受损。
