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以岭药业子公司伐昔洛韦片获FDA批准在美上市

来源: | 2020-03-21 16:38:15 | 人气: 次

导读:【2020.03.20/研发NEWS】Keytruda+Lenvima组合注册II期研究结果积极;以岭药业子公司伐昔洛韦片获FDA批准在美上市;糖尿病治疗迎来重大突破!两大期刊同时发文;Zolgensma在日获批

【2020.03.20/研发NEWS】Keytruda+Lenvima组合注册II期研究结果积极;以岭药业子公司伐昔洛韦片获FDA批准在美上市;糖尿病治疗迎来重大突破!两大期刊同时发文;Zolgensma在日获批 用于2岁以下SMA儿童患者……

我们专注医药研发最新动态,给研发人员提供及时准确的信息参考。(点击标题,可阅读原文)

【药品研发】

Keytruda+Lenvima组合注册II期研究结果积极

日本药企卫材近日宣布,评估分子靶向疗法Lenvima联合默沙东抗PD-1疗法Keytruda治疗晚期子宫内膜癌II期研究的阳性结果已在线发表于《临床肿瘤学杂志》。

【药品审批】

以岭药业子公司伐昔洛韦片获FDA批准在美上市

19日,以岭药业对外发布公告称,其全资子公司以岭万洲向美国FDA申报的伐昔洛韦片的新药简略申请已获得批准,接下来以岭万洲可以生产并在美国市场销售该产品。

吉利德Epclusa获批 用于泛基因型HCV儿童患者

19日,美国FDA宣布批准吉利德Epclusa的补充申请,用于治疗6岁及以上或体重超过17千克的6种基因型的HCV儿童感染者(无肝硬化或轻度肝硬化);Epclusa联合利巴韦林用于治6岁及以上或体重至少17千克的严重肝硬化患者。

Zolgensma在日获批 用于2岁以下SMA儿童患者!

诺华近日宣布,日本厚生劳动省已批准基因疗法Zolgensma,用于治疗2岁以下的脊髓性肌萎缩症儿童患者,包括在诊断时为症状前的患者。需要指出的,接受Zolgensma治疗的患者,必须抗AAV9抗体为阴性。

【最新研究】

最佳搭配!这么吃 心血管疾病和死亡风险更低

3月18日,《BMJ》发布的一项新研究报告在为人们揭示多种营养元素与健康之间的关系的同时,提出了一种能够有效降低全因死亡率和心血管疾病风险的饮食搭配,并警示人们,过多的糖分和饱和脂肪酸摄入是健康的两大杀手。

八国试验证明青蒿素三联疗法安全有效

《柳叶刀》近期发表的一篇重要论文带来了潜在解决方案。这项在8个国家1100例恶性疟患者中开展的大型随机临床试验结果表明,两种以青蒿素为基础的三联疗法安全有效。

糖尿病治疗迎来重大突破!两大期刊同时发文

在顶尖学术期刊《细胞》和《科学》的最新一期上,以中国科学院为主要研究机构的两支科研团队,为糖尿病新疗法的开发做出两项重要突破。

柳叶刀:服用布洛芬可能恶化新冠肺炎病情

据法新社报道,《柳叶刀》最近一项研究提出的假说表示,服用诸如布洛芬等止痛抗炎药后,一种酶会被强化,可能会助长并恶化新型冠状病毒感染的情况。


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