近日收到国家药监局核准签发的关于加巴喷丁胶囊的《药品补充申请批件》，该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。 

公告显示，2019年1月，恒瑞医药递交的加巴喷丁胶囊仿制药一致性评价申请获受理。适应症为1.疱疹感染后神经痛：用于成人疱疹后神经痛的治疗。2.癫痫：用于成人和12岁以上儿童伴或不伴继发性全身发作的部分性发作的辅助治疗。也可用于3～12岁儿童的部分性发作的辅助治疗。 

加巴喷丁胶

加巴喷丁胶囊由美国Warner-Lamber公司开发，1993年5月10日首次在英国获批上市，同年12月获FDA批准在美国上市，2000年Warner-Lamber公司被美国Pfizer公司收购。2000 年10月获批在德国上市，商品名为Neurontin?。 

2010年10月加巴喷丁胶囊获准进口中国，规格为0.1g、0.3g和0.4g，用于治疗癫痫，进口注册许可证已于2014年12月到期。截至目前，公司加巴喷丁胶囊为首家获批通过仿制药一致性评价的产品，另有江苏恩华、北京四环、山东朗诺 在审评审批中。经查询IQVIA数据，加巴喷丁胶囊2019年全球总销售额约为83145万美元，美国销售额约为263644万美元，国内销售额约为1610万美元。 

截至目前，该产品项目已投入研发费用约为906万元人民币。 

来源：恒瑞医药公告 

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