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法匹拉韦将在美国、意大利用于COVID-19临床试验

来源: | 2020-04-09 17:05:27 | 人气: 次

导读:据《波士顿环球报》报道,美国FDA已批准法匹拉韦(Favipiravir)用于治疗COVID-19的临床试验。该试验将在马萨诸塞州的3家医院进行,计划招募50~60例COVID-19患者。马萨诸塞州总医院

据《波士顿环球报》报道,美国FDA已批准法匹拉韦(Favipiravir)用于治疗COVID-19的临床试验。该试验将在马萨诸塞州的3家医院进行,计划招募50~60例COVID-19患者。马萨诸塞州总医院的Keith T. Flaherty博士表示:“法匹拉韦目前被医院视作最有希望治疗COVID-19的30项临床试验之一。”

另外,ClinicalTrial.gov网站上今日新增了一项法匹拉韦治疗COVID-19的III期临床试验(NCT04336904),该试验将在意大利米兰进行,计划招募100例18~75岁的普通型COVID-19患者,患者将在当前指南推荐的标准支持疗法基础上按随机(1:1)的比例接受法匹拉韦或安慰剂的治疗。该研究预计于2020年7月完成。

法匹拉韦属于广谱抗流感病毒药物,由富士胶片集团富山化学工业株式会社开发。该药于2014/3/24在日本获批。2016年6月,海正药业与日本富山化学工业株式会社在2016年6月签定了化合物专利独家授权协议。2020/2/15,法匹拉韦在中国获批。

根据法匹拉韦在中国进行的临床试验结果显示,法匹拉韦可能通过加快病毒清除,达到缓解新型冠状病毒肺炎进展的疗效。该研究结果在3月31日的科技部联防联控机制科研攻关组新闻发布会上公布。

这项研究在深圳市第三人民医院进行,结果显示,符合入组条件的35例普通型新型冠状病毒肺炎患者接受Favipiravir治疗(第1天3200mg,第2~14天,1200mg/d,分2次口服,疗程至病毒清除或最长14天)。研究同时纳入年龄、性别和疾病严重程度相匹配的接受洛匹那韦/利托那韦片(400mg/100mg,每日2次,口服)治疗的45例新冠肺炎患者作为对照组。比较两组的用药到病毒清除时间的中位数、疗程第14天胸部影像学改善率及安全性。

综合来说,两组患者的所有基线特征均具有可比性。Favipiravir治疗组的病毒清除中位时间更短,中位数(四分位间距)为4天(2.5-9天),而对照组为11天(8-13天),两组具有显著差异(P<0.001)。

在控制了(年龄、起病时间、发热)等潜在的混杂因素后,Favipiravir仍然是胸部影像学改善、早期病毒清除的独立影响因素。与对照组相比,Favipiravir组的不良反应少,耐受性更好。

值得注意的是,深圳市第三人民医院关于法匹拉韦治疗新冠肺炎的论文于3月18日登上Engineering杂志。但据BioWorld报道,Engineering杂志在4月1日对该论文发布撤稿通知,目前撤稿原因仍未知。


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