今日，华领医药宣布，dorzagliatin与SGLT-2抑制剂恩格列净在联合治疗其它疗法无法控制的2型糖尿病患者的1期临床研究中取得积极结果。Dorzagliatin（HMS5552）是华领医药自主研发的一款全球首创双作用的葡萄糖激酶激活剂，是该公司的核心在研产品，目前已进入3期临床研究阶段。 

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今日，华领医药宣布，dorzagliatin与SGLT-2抑制剂恩格列净在联合治疗其它疗法无法控制的2型糖尿病患者的1期临床研究中取得积极结果。Dorzagliatin（HMS5552）是华领医药自主研发的一款全球首创双作用的葡萄糖激酶激活剂，是该公司的核心在研产品，目前已进入3期临床研究阶段。 

作为一款双作用的葡萄糖激酶激活剂，dorzagliatin旨在通过恢复2型糖尿病患者的血糖稳态来控制糖尿病渐进性退变性疾病发展。通过修复葡萄糖激酶的葡萄糖传感器功能的缺陷，dorzagliatin 具有恢复2型糖尿病患者受损的血糖稳态的潜力，可作为该疾病的一线治疗标准，或作为与目前批准的抗糖尿病药物联合使用的基础治疗。 

本次公布的HMM0112研究是一项在美国开展的1期临床试验，旨在二甲双胍、DPP-4抑制剂、SGLT-2抑制剂单独服用或联合用药情况下都无法有效控制血糖的2型糖尿病患者中，考察dorzagliatin与SGLT-2抑制剂恩格列净单独用药或联合用药的药代动力学(PK)和药效学(PD)特征。 

药代动力学研究结果显示，dorzagliatin或恩格列净联合用药不影响各自的PK，支持口服联合用药。药效学研究结果显示联合用药后具有明确的增效作用：在口服糖耐量测试中，dorzagliatin和恩格列净联合用药可以有效降低血糖总量，降糖效果明显优于恩格列净和dorzagliatin单独用药；另外，联合用药后患者的C肽分泌与恩格列净单用相比显著增加。 

▲Dorzagliatin分子结构式（图片来源：durgbank.ca） 

华领医药CEO陈力博士表示，HMM0112研究结果显示，与dorzagliatin联用更好地提升了SGLT-2类药物对2型糖尿病患者血糖的控制效果，进而扩大了糖尿病患者适用人群，并可显著改善患者胰岛功能。 

Dorzagliatin是华领医药旗下的核心在研产品，目前已进入到3期临床研究阶段。2019年11月，华领医药公布了一项3期注册临床试验(HMM0301)24周核心研究结果，该研究旨在评估 dorzagliatin单药治疗从未接受过药物治疗的2型糖尿病患者的效果。24周研究结果显示，HMM0301临床研究已达到主要疗效终点。华领医药将在今年第三季度结束前公布52周核心数据结果。 

单药疗法之外，华领医药也在探索dorzagliatin与二甲双胍、DPP-4抑制剂、SGLT-2抑制剂、胰岛素、GLP-1受体激动剂等多种2型糖尿病药物联合治疗的潜力，并已取得许多研究进展。 

▲华领医药研发管线（图片来源：华领医药官网） 

根据华领医药新闻稿，该公司已完成dorzagliatin与二甲双胍联合治疗2型糖尿病的3期注册临床试验的24周患者访视，将在今年第三季度结束前公布24周核心数据结果，并于今年年底前公布52周核心数据结果。此外，dorzagliatin与DPP-4抑制剂西格列汀联合用药也在已完成的1期临床研究中显示出了治疗优势。在另一项1期临床研究中，dorzagliatin还显示出了在终末期慢性肾病患者中的用药潜力。 

参考资料： 

[1]华领医药宣布Dorzagliatin与恩格列净（一种SGLT-2抑制剂）联合用药临床研究的成功结果. Retrieved April 27, 2020, from https://mp.weixin.qq.com/s/oddMSIGqk3vrEy6uddu3LA 

[1] 华领医药双重机制葡萄糖激酶激活剂 Dorzagliatin 在未用药 2 型糖尿病患者中开展的单药治疗 III 期注册临床研究达到主要疗效终点. Retrieved Nov. 12, 2020, from https://www.huamedicine.com/cn/show_news.asp?s_id=102 

原标题：对付难治性糖尿病！华领医药dorzagliatin联合恩格列净显治疗优势 

文章转载自新浪新闻