4月29日，天士力发布公告称，近日，其全资子公司江苏天士力帝益药业有限公司（以下简称“天士力帝益药业”）收到国家药品监督管理局颁发的关于盐酸苯海索片（以下简称“该药品”）2mg规格的《药品补充申请批件》（批件号：2020B02945），该药品通过仿制药一致性评价。 

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4月29日，天士力发布公告称，近日，其全资子公司江苏天士力帝益药业有限公司（以下简称“天士力帝益药业”）收到国家药品监督管理局颁发的关于盐酸苯海索片（以下简称“该药品”）2mg规格的《药品补充申请批件》（批件号：2020B02945），该药品通过仿制药一致性评价。 

盐酸苯海索片用于帕金森病、帕金森综合征，也可用于药物引起的锥体外系疾患，为国家基本药物，国家医保目录（甲类）纳入品种。该药品于2018年5月21日向国家药监局递交一致性评价申请，于2018年6月26日获得受理。 

目前国内共有13家企业具有盐酸苯海索片的批准文号，主要生产企业除天士力帝益药业外，还有常州康普、山东健康和湖南中南制药有限公司等。根据米内网查询结果，盐酸苯海索片2018年度中国城市公立医院销售额为5774万元人民币，其中天士力帝益药业市场份额为35.95%。 

截至公告日，天士力帝益药业针对该药品一致性评价已投入研发费用约为412万元人民币。 

文章转载自新浪新闻