5月4日，君实生物发布公告称近日已与礼来制药签署《研发合作和许可协议》。根据协议，双方将合作研发及商业化SARS-CoV-2中和抗体(“君实新冠抗体”，产品代号：JS016)，礼来制药将被授予在大中华地区(包括中国大陆、香港地区、澳门地区及台湾地区)外对君实新冠抗体开展研发活动、生产和销售的独占许可。此外，礼来还将认购7500万美元君实股份。

根据协议内容，礼来制药将向君实生物支付1000万美元首付款，并在每一个君实新冠抗体（单用或组合）实现规定的里程碑事件后，向本公司支付最高2.45亿美元的里程碑款，外加该产品销售净额两位数百分比的销售分成。另外，双方将成立一个联合指导委员会，以监督和协调君实新冠抗体的研发工作。君实将协同礼来制药继续推进君实新冠抗体的新药临床试验申请。

礼来制药承诺将尽商业上合理的努力与君实进行协商，按照双方同意的条款和条件，以7500万美元认购君实新发行的H股股份（「潜在认购」）。潜在认购尚待订立一份正式认购协议，并达成订立该正式协议所需的先决条件。

据协议披露君实新冠抗体JS016是一款重组全人源单克隆中和抗体，特异性结合SARS-CoV-2表面刺突蛋白受体结构域，并能有效阻断病毒与宿主细胞表面受体ACE2的结合。该项目由公司与中国科学院微生物研究所共同开发。

在新冠肺炎疫情爆发之初，君实迅速启动了中和抗体的研发工作以抗击疫情。在两个月的时间内，利用自身的工艺平台完成了IND所需的临床前研究，用于GLP毒理研究的抗体工艺开发和生产，以及临床批次的抗体GMP生产。君实与礼来制药计划于2020年第二季度在美国递交IND申请并启动临床研究。同时，君实亦积极与国家药品监督管理局药品审评中心保持密切沟通，以期在国内尽快递交IND申请。本次与礼来制药订立协议，有利于公司在全球范围内更快地推进君实新冠抗体的临床研究。