-发表在《自然通讯》杂志上的文章证明产生了对新冠病毒的强有力中和抗体和T细胞应答

　　-预计将于6月份得到1期临床试验的初步安全性和免疫应答数据

　　-预计未来几周将得到多项动物挑战研究的数据

　　-2/3期疗效试验计划于7月或8月开始，正在等待监管部门批准

　　2020年5月20日/美通社/--INOVIO(NASDAQ:INO)今天公布了其新冠肺炎(COVID-19)DNA疫苗IN0-4800的临床前研究数据，数据显示了对新冠病毒(SARS-CoV-2)的强有力中和抗体和T细胞免疫应答。这项研究发表在同行评审的《自然通讯》(NatureCommunications)杂志上，题为《新冠肺炎候选DNA疫苗的免疫原性》(ImmunogenicityofaDNAvaccinecandidateforCOVID-19)，由INOVIO的科学家和来自威斯达研究所(TheWistarInstitute)、德克萨斯大学(UniversityofTexas)、英国公共卫生部(PublicHealthEngland)、复旦大学和艾棣维欣(Advaccine)的合作者共同完成。

　　INOVIO研发高级副总裁兼新冠肺炎疫苗开发小组负责人KateBroderick博士表示：“我们新冠肺炎DNA疫苗(INO-4800)的积极临床前结果不仅突显了我们DNA医学平台的潜力，也进一步巩固了我们先前报道的导致中东呼吸综合征(MERS)的新冠病毒疫苗1/2a期积极数据，该数据显示了相似设计的疫苗INO-4700的血清转化和中和率接近100％。在多个动物模型中产生的强有力中和抗体和T细胞免疫应答均支持我们目前正在进行的INO-4800临床试验。”

　　INO-4800靶向新冠病毒的主要表面抗原刺突蛋白，该蛋白会导致新冠肺炎。研究表明，在小鼠和豚鼠中接种INO-4800疫苗可产生强烈的结合和中和抗体以及T细胞应答。重要的是，作者使用三种独立的中和试验证明了疫苗的中和活性，这些中和试验通过以下方法测试疫苗产生可阻断病毒感染的抗体的能力：1）使用了活性新冠病毒的试验；2）使用了伪病毒试验的试验，其中另一种病毒显示了新冠病毒刺突蛋白；3）新型的高通量替代中和试验，测定INO-4800诱导的抗体阻断新冠病毒刺突与宿主ACE2受体结合的能力。研究作者还在接种疫苗的动物的肺部检测到了这些抗体，这些抗体对于预防新冠病毒具有重要意义。此外，在INO-4800疫苗接种中观察到高水平的刺突特异性T细胞应答，这可能在介导保护免受病毒感染方面很重要。总的来说，这组临床前数据表明INO-4800是有望应对这种新兴疾病威胁的新冠肺炎候选疫苗。

　　INOVIO总裁兼首席执行官J.JosephKim博士表示：“INOVIO和我们的合作伙伴正在努力推进INO-4800，以帮助抗击当前的疫情。我们计划利用这些积极的临床前结果、我们即将发布的动物挑战数据以及我们1期研究的安全和免疫应答数据，支持在今年夏天快速推进到大型随机2/3期临床试验。”

　　INOVIO在新冠肺炎疫苗开发方面取得的迅速进展是基于其DNA医学平台理想的适用性，它可以快速开发针对具有大流行可能性的新兴病毒的疫苗。INOVIO与GeneOneLifeScience和WalterReedArmyInstituteofResearch合作，首次将MERS相关冠状病毒的DNA疫苗INO-4700推进到人类评估。INO-4700是唯一一种1/2a期临床试验结果呈阳性的中东呼吸综合征疫苗，INOVIO公司目前正准备在中东地区发起更大规模的INO-4700二期疫苗试验，中东地区是MERS病毒暴发最多的地区。这些努力得到了流行病防范创新联盟(CEPI)的资金支持。

　　INO-4800简介

　　INO-4800是INOVIO的DNA候选疫苗，用于预防新冠病毒。在发布新冠病毒的基因序列之后，INOVIO使用专有DNA药物平台，快速设计出INO-4800。INOVIO在开发冠状病毒疫苗上有着丰富的经验，是唯一一家拥有处于2a期试验阶段的MERS冠状病毒疫苗的公司。

　　INOVIO的全球推进INO-4800联盟简介

　　INOVIO已经组建了一个由合作者、合作伙伴和资助者组成的全球联盟，以迅速推进INO-4800。迄今为止，研发合作伙伴包括威斯达研究所、宾夕法尼亚大学、德克萨斯大学、复旦大学和拉瓦尔大学(LavalUniversity)。INOVIO公司已经与艾棣维欣及国际疫苗研究所合作，分别在中国和韩国推进INO-4800的临床试验。INOVIO公司还与英国公共卫生部及澳大利亚联邦科学与工业研究组织(CommonwealthScientificandIndustrialResearchOrganization)一起评估了INO-4800在几种动物挑战模型中的临床前效果。INOVIO还与VGXI,Inc.、Richter-HelmBioLogics以及OlogyBiosciences等一批合同制造商合作，生产INO-4800，并寻求额外的外部资金和合作伙伴，以扩大生产能力，满足全球对安全有效疫苗的迫切需求。迄今为止，流行病防范创新联盟、比尔及梅林达-盖茨基金会以及美国国防部为INO-4800的开发和生产提供了大量资金。

　　INOVIO的DNA药物平台简介

　　INOVIO目前正在开发15个DNA药物临床项目，侧重于人乳头瘤病毒(HPV)相关疾病、癌症和传染病，包括流行病防范创新联盟资助的MERS冠状病毒和新冠病毒疫苗的开发。DNA药物由优化后的质粒DNA组成，质粒DNA是利用计算机测序技术合成或重组的小分子环状双链DNA，用于在体内产生特定的免疫反应。

　　INOVIO的DNA药物使用该公司专有的手持式智能设备CELLECTRA®，从肌内或皮内将优化后的质粒直接输送到细胞中。CELLECTRA设备使用一个简短的电脉冲，可逆地打开细胞中的小孔，使质粒进入，克服了其他DNA和mRNA等核酸方法的主要局限。一旦进入细胞，细胞就能借助质粒DNA来产生靶抗原。抗原在细胞内自然加工，触发所需的T细胞和抗体介导的免疫反应。使用CELLECTRA设备进行给药可确保将DNA药物有效地直接递送到人体细胞中，从而发挥驱动免疫反应的作用。INOVIO的DNA药物不会干扰或以任何方式改变个体自身的DNA。INOVIO的DNA药物平台的优势在于能够迅速设计和生产DNA药物。药物稳定，在储存和运输过程中无需冷冻，并经临床实验证明，能刺激人体产生强大的免疫反应，具有可靠的安全性和耐受性。

　　在一系列临床试验的6000多份申请中，2000多名患者接受了INOVIO的研究性DNA药物。INOVIO一直致力于迅速开发DNA候选药物，有效帮助全球应对紧急卫生事件。