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艾伯维更新Rinvoq治疗RA三期临床长期数据

来源: | 2020-06-05 17:47:30 | 人气: 次

导读:艾伯维近日公布了口服JAK抑制剂Rinvoq(upadacitinib)治疗类风湿性关节炎(RA)新的长期结果:来自两项III期临床SELECT-COMPARE(Rinvoq 15mg联合甲氨蝶呤[MTX])和SELECT-MONOTHERAPY(Ri

艾伯维近日公布了口服JAK抑制剂Rinvoq(upadacitinib)治疗类风湿性关节炎(RA)新的长期结果:来自两项III期临床SELECT-COMPARE(Rinvoq 15mg联合甲氨蝶呤[MTX])和SELECT-MONOTHERAPY(Rinvoq 15mg和30mg)的数据显示,每日一次口服Rinvoq治疗72周和84周持续改善RA患者的症状和体征。Rinvoq单药治疗以及Rinvoq与MTX联合治疗的安全性与之前报道的RA汇总III期安全性分析中观察到的一致,未发现新的安全风险。

此外,来自SELECT-EARLY(Rinvoq 15mg和30mg)和SELECT-COMPARE试验的两年(96周)数据显示:Rinvoq作为单药疗法或与MTX联合治疗,能够有效抑制结构性关节损伤。这些结果在2020年欧洲风湿病学(EULAR)年会上公布。

Rinvoq是一种选择性和可逆的JAK抑制剂,由艾伯维发现并开发,已获美国和欧盟批准用于治疗中度至重度活动性RA成人患者。目前,艾伯维正在评估Rinvoq治疗多种免疫介导的炎症性疾病,处于III期临床试验的包括RA、银屑病关节炎、中轴型脊柱关节炎、克罗恩病、特应性皮炎、溃疡性结肠炎、巨细胞动脉炎。

此次会上公布的新的长期数据,展示了Rinvoq作为单药疗法以及联合MTX治疗RA症状和体征的潜力。

以下是会上公布的详细结果:

SELECT-COMPARE研究72周结果:

该研究的长期扩展期(LTE)结果显示,在72周内,与阿达木单抗+MTX相比,Rinvoq+MTX联合治疗维持了更高水平的临床应答,包括临床缓解。

SELECT-MONOTHERAPY研究84周结果:

在该研究的LTE中,第一阶段持续MTX治疗的患者在第14周根据预先指定的基线分配至接受盲法Rinvoq(15mg或30mg)治疗。LTE结果显示,Rinvoq单药治疗持续改善RA症状和体征直至第84周。

SELECT-EARLY和SELECT-COMPARE的2年放射学抑制结果:

两项研究入组了存在基线侵蚀性关节损伤和/或血清学阳性、具有高风险发生进行性结构性关节损伤的RA患者。

结果显示,在接受Rinvoq单药治疗的MTX初治患者中,以及在接受Rinvoq+MTX联合治疗的MTX应答不足患者中,Rinvoq抑制了结构性关节损伤。

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