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必贝特医药1类新药获批临床

来源: | 2020-06-16 19:52:16 | 人气: 次

导读:根据中国国家药监局药品审评中心(CDE)公示信息,必贝特医药旗下1类新药ChK1抑制剂注射用BEBT-260获得临床试验默示许可,用于治疗至少经两种系统治疗后复发难治的晚期实体瘤。值得

根据中国国家药监局药品审评中心(CDE)公示信息,必贝特医药旗下1类新药ChK1抑制剂注射用BEBT-260获得临床试验默示许可,用于治疗至少经两种系统治疗后复发难治的晚期实体瘤。值得一提的是,目前全球尚未有ChK1抑制剂获批上市。

BEBT-260是一款选择性强有力细胞周期ChK1抑制剂,具有创新化学结构,必贝特医药拥有全球自主产权。

细胞周期检查点激酶1(ChK1,checkpoint kinase 1)属丝氨酸/苏氨酸蛋白激酶家族成员,在DNA损伤反应(DNA damage response,DDR)中是细胞周期检测点的核心蛋白。研究表明,Chk1蛋白激酶具有促进肿瘤细胞增生的功能,它的缺乏能使肿瘤细胞对放疗或化疗更加敏感,且其抑制剂与其它分子靶向药物联合应用具有"合成致死"的效应。因此,Chk1也被看作是肿瘤治疗的靶点之一。


研究显示,BEBT-260在多种肿瘤细胞中增强化疗药活性。单独用药或和化疗药联合用药时,BEBT-260表现出显著的抗肿瘤活性。因此,必贝特医药拟将该产品单独或和化疗药联合用药用于各种实体瘤(尤其携带TP53突变)的治疗。

目前,全球尚未有ChK1抑制剂获批上市。临床上正在开发的ChK1抑制剂也较少,据悉,礼来、罗氏和Sierra Oncology公司等公司正在开发这类产品。

祝贺必贝特医药BEBT-260获批临床,期待该产品后续研究能进展顺利,早日为患者带来创新疗法。

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