近日，三款贝伐珠单抗在中国取得了新进展。一是信达生物提交的贝伐珠单抗上市申请，在中国国家药监局（NMPA）的受理状态更新为：在审批，距离产品获批上市又进一步。二是海正生物和贝达药业联合向NMPA提交贝伐珠单抗上市申请并获受理。三是复宏汉霖贝伐珠单抗HLX04结直肠癌3期临床研究达到主要终点。

贝伐珠单抗是一种人源化单克隆抗体IgG1，属血管内皮生长因子（VEGF）抑制剂。VEGF是肿瘤血管生长中所必需的一种蛋白质，贝伐珠单抗通过与VEGF结合，抑制VEGF与其受体（VEGFR）结合，阻断血管生成的信号传导途径，抑制肿瘤细胞生长。

贝伐珠单抗原研产品为罗氏（Roche）旗下安维汀，自2004年获批上市以来，已在全球范围内获批治疗结直肠癌、乳腺癌、脑癌(胶质母细胞瘤)、肾癌、宫颈癌、卵巢癌、非鳞状非小细胞肺癌等多种癌症。根据罗氏的财报，2019年，安维汀全球销售额为74.9亿美元，位列全球前10大畅销药物之列。该药于2010年在中国获批上市，目前已进入国家医保目录。

2019年12月，齐鲁药业的贝伐珠单抗注射液（商品名：安可达）获NMPA批准上市，主要用于晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌、转移性结直肠癌患者的治疗，成为在中国获批的首个贝伐珠单抗生物类似药。近日，又有多款贝伐珠单抗生物类似药迎来了新进展。

1、信达生物

信达生物于2019年1月提交贝伐珠单抗注射液的上市申请并获得CDE受理，该申请在同年3月被纳入优先审评。此次该上市申请审评审批状态更新为：在审批，若审批得出积极结果，它有望成为中国第二款获批上市的贝伐珠单抗生物类似药。

2、海正生物和贝达药业

海正生物和贝达药业今日联合提交了贝伐珠单抗注射液的上市申请并获受理。根据CDE官网，这是继齐鲁制药、信达生物、恒瑞医药、绿叶制药的产品之后，第五款申报上市的贝伐珠单抗。从近期贝达药业发布的公告来看，此次申报上市的贝伐珠单抗可能为贝达药业和天广实共同研发的MIL60，用于晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌和转移性结直肠癌患者的治疗。

3、复宏汉霖

复宏汉霖的贝伐珠单抗HLX04也在近日迎来最新进展，其在治疗结直肠癌3期临床研究达到主要终点。

HLX04为复宏汉霖自主开发的贝伐珠单抗生物类似药，主要用于转移性结直肠癌、非鳞状非小细胞肺癌等疾病的治疗。此外，复宏汉霖还拓展了HLX04联合自有抗PD-1单抗HLX10的用药方案，目前已启动该联合疗法一线治疗非鳞状非小细胞肺癌的关键性3期临床试验、及二线治疗肝癌的2期临床试验。

其他

除了申报上市的贝伐珠单抗外，另外还有十余家公司的同产品目前正处于3期临床试验中，包括正大天晴、嘉和生物、百奥泰等。此外，由安进（Amgen）和艾尔建（ Allergan）联合开发的Mvasi(bevacizumab-awwb)单抗注射液也已在中国开展临床研究。Mvasi不仅是全球首个获批上市的贝伐珠单抗生物类似药，也是美国FDA批准的首款用于癌症治疗的生物类似药。

从贝伐珠单抗原研产品安维汀在全球范围获批的广泛适应症来看，该药对于多种癌症均有治疗作用，这对于癌症患者而言是一大福