在收获了令人鼓舞的疫苗安全性、耐受性和免疫原性数据之后，日前，总部位于瑞士的临床阶段生物制药公司AC Immune SA宣布，将启动旗下阿尔茨海默症（AD）疫苗ACI-35.030更高剂量组的1b/2a期临床试验。
目前，抗Tau疫苗已成为AD和其他以Tau为病理特征的神经退行性疾病的重要治疗策略。AD的主要病理症状有两方面，一是β-淀粉样蛋白在神经元细胞外异常沉积，形成老年斑，另一方面就是Tau蛋白的异常磷酸化，形成神经元纤维缠结。AD患者脑中会存在大量异常的Tau蛋白，Tau蛋白异常修饰、含量变化对临床 该疾病的病理有重要作用。
ACI-35.030以脂质体作为疫苗免疫佐剂的抗pTau活性疫苗，能够减少并促进患者体内Tau聚集物的清除，减慢Tau病理学进程，治疗潜在的tau蛋白病。
ACI-35.030是AC Immune与西安杨森合作开发的一款阿尔茨海默症疫苗候选物，以脂质体作为免疫佐剂的抗pTau活性疫苗，能够减少并促进患者体内Tau聚集物的清除，减慢Tau病理学进程，治疗潜在的tau蛋白病。
据AC Immune SA首席执行官Andrea Pfeifer介绍，ACI-35.030在最低剂量的老年受试者中，显示出令人鼓舞的安全性和免疫原性。以Tau为靶标的治疗方法可能具有更广阔的治疗范围，可在疾病的早期和晚期阶段潜在地破坏、减缓或者预防疾病的进展。通常情况下，病理性pTau发生在疾病过程的早期，也就是Tau沉积物在患者脑内积累之前的几年，因此，靶向定位pTau的方法有望在不同的疾病阶段治疗AD。
此次推进的1b/2a期临床试验是一项随机、多中心、双盲、安慰剂对照临床研究，主要目的是评估早期AD患者在接受不同剂量的ACI-35.030后，48周治疗期内的安全性、耐受性和免疫原性。试验的其他终点还包括，评估临床和认知状况的改善，以及其他免疫原性和安全性数据。
