500个品种，2022年全部完成带量采购，超过11000亿元市场受到震动。
1500个品种，要带量采购
今日，据业内人士透露，7月24日举行了国家集采相关会议，传出了以下几个信息：
1、主体覆盖。国家、省级、市级全覆盖，国家集采已开展三批，后续由上海牵头开展。所有省份都要开展药品带量采购，目前只有19个省，其他省也要抓紧动起来，后期将进行通报，国务院会适时督导。
2、品种覆盖。按照采购金额排序，覆盖前80%的药品约500个（各地根据具体情况确定数量），到2021年覆盖250个，2022年要全覆盖。国家没有开展的，由各省组织开展，
3、品类覆盖。化药，生物制剂，中成药都要纳入集采，具体包括覆盖采购金额前80%的品种。各省不要担心流标，流标的产品及时上报国家医保局，进一步研究原因。
在网传名单中，涉及品种包括小牛血去蛋白提取物注射剂型、长春西汀注射剂型、骨肽注射剂型等重点监控药品；也包括利妥昔单抗、曲妥珠单抗、贝伐珠单抗等生物制剂品种。
也就是说，国家在积极推进省级带量采购，品种遴选范围为采购量前50%的品种，无论是化药、生物制剂还是生物药都会纳入，预计进度是到2021年覆盖250个，2022年全部完成带量。
米内网数据显示：2019年中国公立医疗机构终端药品销售额为13759.4亿元，此次集采覆盖前80%的药品，市场销售额则涉及超过11000亿元，对品种之后的市场格局会产生深远影响。
从国家带量采购的品种来看，第一批有25个品种，第二批有32个品种，第三批有56个品种，共113个品种，全部包含在下发的500个品种之内。再结合2021年覆盖250个，2022年全覆盖的进度，未来一年或会有137个品种由省进行带量采购，且均是采购金额排名靠前的药品，新一轮市场震动即将到来。
其中，药企流标所面临的结果也不容小觑，这次会议透露出的消息表示：“流标的产品及时上报国家医保局，进一步研究原因。”某种程度上，企业必须积极响应国家政策，做好降价预期，拿出降价诚意，否则会被上报至国家层次进行研究，所面临的市场瞩目和压力都会增大。
2市场结构被颠覆
从全国集采的遴选范围来看，能纳入带量采购的品种原则上是临床使用量较大、比较成熟，且有多家仿制企业生产并通过一致性评价的品种。比如第二批的筛选原则是“在2019年10月31日前，原研+过评品种+参比制剂超过3家企业（即2+1）就可能会被纳入。”从最终实际的入选品种情况看，大部分品种通过一致性评价企业家数均大于等于3家。
而省级带量采购则相对更有特色，主要是采购金额较大、竞争充分、临床使用成熟，且未过评品种进入带量采购目录，涉及企业一般要根据降价预判和采购量的平衡考虑是否参与。
本次会议明确传递了一个信号：一致性评价不再是带量采购的入场券，采购量和销售额才是。
因此，省级带量采购没有一致性评价的技术门槛，直接针对销售额排名、占用医保资金多的药品排名集采——全国市场上的现金流产品都要面临大幅降价的命运，这直接影响到该省用药结构以及操盘品种的代理商。
此时一个问题出现：如果一个品种，虽然临床使用量大，但尚未符合国家带量采购的遴选条件——未过一致性评价，是否就意味着高枕无忧？
此次会议给了否定的答案，如果暂时未过一致性评价，先由地方进行带量采购，若是随着过评产品的增多，逐渐符合了国家带量采购的条件，也许会被调入国家带量采购范围，此时的地方集采的采购价格，就自动成为国家医保局的摸底信息，帮助进一步摸清企业的真实成本，预估企业的降价幅度。
名单中均是使用量大，但过评数目未满足国家要求的品种，此前，北京、上海、天津、陕西、山西、海南、黑龙江等地均启动了未中选药品梯度降价，这些药品已经在全国范围内实现第一轮降价。
随着时间的流逝，品种一致性评价满三家，最终也会暂停挂网，面临较大的生存风险；若在地方集采中未能中标，虽然短期内还可以在非标市场经营，但随着带量采购结果的逐渐落地，未来可操作的市场会越来越少。
业内有观点认为，除去国家集采的113个品种，未来387个品种将由各地根据具体情况确定采购，并于2022年全部覆盖，为减少行政议价成本，全国范围内的价格联动，也许会是未来的一步。
对企业而言，「徐徐图之」的战略调整步伐已经跟不上国家的步伐，目前集采的每一步消息都超过人们的预期——当前降药价的重心转向药企端，带量采购和国家医保准入谈判，成为近年来降低药企出厂价的重要政策手段，也充分彰显了医保局作为我国医疗卫生最大买方和支付方的身份地位。此次计划将500个占据临床销售80%的品种都将进行带量采购，就体现了相关部门的决心。
企业唯有快速作出战略布局，作出降价准备，积极过评，才能跟上医保政策改革的步伐。
业内流传的带量采购500品种名单（仅供参考）
免责声明：以上内容转载自赛柏蓝，所发内容不代表本平台立场。
全国产经平台联系电话：010-65367702，邮箱：hz@people-energy.com.cn，地址：北京市朝阳区金台西路2号人民日报社
