生老病死是人间常态，但是因为科技发展，大家生存概率越来越大了，主要原因还是因为科学进步，人类发现了更多的科技疗法和创新药，帮助我们对抗那些对生命有很强威胁的疾病。按照现在的科技发展速度，除了一些新的疾病将极具破坏力以外，一些传统的危险疾病，将越来越褪去杀手本色，成为大家不再畏惧的存在。
今天我们的主角，就是在救死扶伤一线的人类之光，创新药。
我是创新药，我有几种分类
创新药定义，学术上分为六类：（1）未在中国及海外上市销售的药品；（2）改变给药途径且尚未在中国及海外上市销售的制剂；（3）已在海外上市销售但尚未在中国上市销售的药品；（4）改变已上市销售盐类药物的酸根、碱基（或者金属元素），但不改变其药理作用的原料药及其制剂；（5）改变中国已上市销售药品的剂型，但不改变给药途径的制剂；（6）已有国家药品标准的原料药或者制剂。
从药效来说，又分为三种：Me too、Me better以及First-in-Class（首创新药）。
所谓Me too，可以理解为“高端山寨”，类似于Dota和王者荣耀的区别。王者荣耀就是Dota的Me too。2个不同的游戏，都是同一个类型，玩法还比较类似，就是这种。Me better更偏向于性能比原研药存在一定优势。准确来讲，只有First-in-Class才是真正意义上的创新药。
通常，在一款First-in-Class创新药研发前，需要进行大量的基础研究工作，比如潜在靶点发现、化合物筛选。整个过程需要花费的时间金钱，是非常巨大的。比如质子泵这一靶点最早于1967年被瑞典科学家Ivan发现，第一款质子泵抑制剂奥美拉唑1988年才面世。也就是说，从靶点发现到最终成药，前后花了超过20年。这也是之前中国创新药比较少的原因，没人没钱没时间。
为什么现在创新药一下子强了？
中国创新药行业市场规模持续快速增长，主要受以下四个因素驱动：
（1）政策利好：中国对于医药创新发展不断给予政策支持，颁布如《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的实施意见》、《关于药品注册审评审批若干政策的公告》及“4+7 带量采购”等一系列政策，进一步引导医药企业加大研发投入，加速创新药审评、审批及上市的步伐，创新药行业快速发展；
（2）中国居民可支配收入提升，可负担高昂创新药药品费用的人群不断扩大；医保目录扩容，有助于降低支付负担，从而推动创新药行业持续发展；
（3）港交所发布了《新兴及创新产业公司上市制度》的市场咨询文件，允许尚未盈利的生物科技公司在主板上市，为创新药企业的发展创造了更多机会，第一次使得无收入报表的创新药企业可以对接资本市场，促进资本涌入创新药行业，助推行业进步。
（4）创业板和科创板明确，创新医药企业可以直接上市，现在已经没投创新药的风险投资公司。
从 1949 年至 2008 年， 中国一类上市新药仅有 5 个。2009 年至 2018 年，从阿帕替尼至丙肝药，一类上市新药已达 20 个。2018 年间，已有 150 余个国产一类新药申报临床，同时还有 20 个进口创新药、8 个国产创新药在中国递交首次上市申请，大部分已经被纳入优先审评、特殊审评流程，已有艾博卫泰、安罗替尼等 8 个国产新药获批上市，创造了历年之最。
2018 年新申报的国产新药 IND 数量已经达到 300 个以上，这些申报的品种预计将于 3~5年以后逐步获批上市。未来，通过人才引进和技术突破等多重利好的落实，中国在创新药研发多个领域与发达国家的差距将逐渐缩小，中国每年获批的创新药数量将呈大幅增长态势，中国创新药行业发展态势向好。
创新药产业链有那么多熟悉的公司！
这里重点介绍创新药行业产业链和医药外包组织产业链。
（1）以勃林格殷格翰等企业为代表的外资龙头企业：该类企业拥有强大的资金实力及研发能力，研发投入多占营收的 20%以上，掌握尖端创新药原材料配方，拥有多项专利，是多种创新药原材料的重要来源，在创新药产业链上游拥有绝对的话语权；
（2）本土大型企业分为两类：①以药明康德、药石科技等企业为代表，该类企业不仅提供原材料且提供医药外包服务，如药明康德能够为中游企业提供医药研发外包服务，有效帮助中游创新药企业减少研发成本、降低研发风险和提高研发效率，解决因研发实力不足产生的诸多问题，该类企业对中游的议价能力较强；②以正大天晴、信达生物等企业为代表，虽然该类企业均为中游企业，但同时涉及上中游业务，可自身实现药品合成，因此该类企业与其他上游企业合作的同时亦可实现“自给自足”，该类企业研发成本较高，研发成本占营收比例达 20%左右；
（3）本土中小型企业：该类企业数量较多，仅生产创新药所需原材料，如细胞株、血清、培养基等，业务及产品较为单一，产品存在同质化现象，研发投入小，研发成本占营收比例在 5~10%左右，盈利能力有待提高，对中游的议价能力不强。
（1）医药 CRO（Contract Research Organization）：即医药“合同研究组织”，是在医药研发过程中受医药公司委托进行部分或全部医学试验，以获取商业性报酬的学术性或商业性机构或个人。创新药研发平均年研发成本从 20 世纪 70 年代的 1.8 亿美元增长至2018 年的 25.6 亿美元，高昂的研发成本衍生对医药 CRO 的巨大需求，医药 CRO 服务内容包括新药产品发现、研发、开发等临床前研究及临床数据管理、新药注册申请等专业技术服务。医药 CRO 公司以专业医药研发试验为业务，能有效帮助创新药企业减少研发成本、降低研发风险和提高研发效率，解决因研发实力不足产生的诸多问题；
（2）医药 CMO（Contract Manufacture Organization）：即医药“合同生产组织”， 医药 CMO 公司主要接受制药公司的委托，为其提供生产工艺的开发和改进服务以及临床试验药物和商业化销售药物所用中间体、原料药、制剂的生产供应服务。医药 CMO 服务主要涉及临床前研究、临床试验、上市后的专利药销售以及专利到期后的原研药销售四个阶段， 中国创新药企业通过与医药 CMO 公司合作，可节约生产成本、提升企业运营效率和收益， 此外，创新药研发存在很大的风险，目前更多的 CMO 公司开始和药企共担研发风险，在适当的时候终止研发活动，从而将失败的风险降低；
（3）医药 CSO（Contract Sales Organization）：即医药“合同销售组织”，医药CSO 公司根据与药品生产企业（药品销售权所有人）签订的药品销售合同取得销售权，基于药品销售获得报酬。医药 CSO 公司主要服务内容为通过与厂家签订相应推广协议，为之供给调研、项目咨询、推行活动、药事咨询、临床研讨等。医药 CSO 可为中国创新药企业在产品或服务的销售和市场营销方面提供全面的专业帮助。在中国新医改及当前核查出厂价的大环境下，医药 CSO 对企业的良性发展中国创新药企业有着极其重要的促进作用。
未来，伴随利好医药 CRO、医药 CMO 及医药 CSO 公共服务平台建设的政策的进一步落实，医药外包组织将利用其固有优势与中国创新药企业紧密合作，共同提升中国创新药行业的服务能力。
创新药初步反哺美国市场
2019年以来，包括信达生物、天境生物、百济神州、丹诺医药等在内的很多家新锐企业在海外的临床研究获得了突破性进展。以天境生物为例，进入2019年，该公司已至少宣布了海外的三项临床进展，就在几日前，其自主研发的针对自身免疫类和炎症类疾病的抗体药TJM2于美国完成1期临床试验首次健康受试者用药。再以百济神州为例，其BGB-3111（zanubrutinib）用于经治的成年套细胞淋巴瘤，获得了美国FDA的突破性疗法认定，实现了中国零的突破。
我是创新药概念股
恒瑞医药：创新药行业龙头。
药明康德：国内医药外包行业龙头，是国内最早开始从事医药研发生产外包的CRO和CMO一体化公司，高层管理团队共拥有超过200项的已授权和申请中的专利成果。
泰格医药：国内临床试验CRO企业龙头，主要为国内外医药及健康相关产品的研究开发提供专业临床研究服务，业务范围主要包含1至4期临床试验技术服务。
康龙化成：研发前期CRMO龙头,为药企提供药物发现、药物开发两阶段的全流程CRMO解决方案专注于小分子药物研发服务,业务涉及实验室化学、生物科学、药物安全评价、化学和制剂工艺开发及生产和临床研究服务等多个领域,药物发现领域国内第二。
凯莱英：国内CMO行业龙头之一，从事定制研发加定制生产一站式CDMO服务。
贝达药业：稀缺的肿瘤创新药行业标杄，创制中国自主研发的首个小分子靶向抗癌药新药凯美纳(盐酸埃克替尼)。
亿帆医药：拥有DiKineTM双分子平台，ITabTM免疫抗体平台。
药石科技：分子砌块领域龙头，涉及开发了一个包含30000多种独特新颖的用于小分子药物研发的药物分子砌块库。
昭衍新药：国内唯一拥有两个CLP机构的专业化临床前CRO企业。
博腾股份：CMO龙头，主营创新药中间体的工艺研究开发、质量安全研究和医药中间体的定制生产服务。
量子生物：收购的睿智化学主要从事CRO和CMO业务，并以CRO业务为主。
其他创新药概念股还有，复星医药、华东医药、科伦药业、微芯生物、君实生物、康希诺等等，未来还会有很多创新药公司上市，个人建议，没有成熟产品不要急着买。
还有一个对应的ETF，创新药ETF 159992：拥有上述个股的ETF组合
港股首推信达生物和中国生物制药，关注标的是永泰生物、康希诺生物、百济神舟、翰森医药、诺成建华、康方生物。
祝愿大家身体健康，也期待医药革命给我们这代人最好的治愈。以后的生活肯定越来越好，国家也越来越强盛，今天你的一点健康积累，可能未来就能更长久的看到中国民族崛起的一刻！
福男牛：挖掘公司核心价值，每年跑赢大盘30%
