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辉瑞申请新冠疫苗紧急使用

来源: | 2020-11-30 16:15:11 | 人气: 次

导读:  一周药闻看点:高值医用耗材第二批带量采购即将开始;阿斯利康新冠疫苗一种给药方案有效性达90%;辉瑞向FDA申请疫苗紧急使用;Moderna新冠疫苗定价25至37美元;中国国药集团提交

  一周药闻看点:高值医用耗材第二批带量采购即将开始;阿斯利康新冠疫苗一种给药方案有效性达90%;辉瑞向FDA申请疫苗紧急使用;Moderna新冠疫苗定价25至37美元;中国国药集团提交新冠疫苗上市申请;丹纳赫旗下IDT中国成立;泰邦生物签署私有化收购协议;京东健康将于12月8日在港交所挂牌上市;美敦力、阿里健康发布财报

  焦点新闻

  | 第二批医用耗材带量采购或现“骨折价”

  

  11月5日,首批冠脉支架国家集采开标,包括微创医疗、乐普医疗、美敦力、金瑞凯利等在内的10家企业产品拟中标。中选产品单价区间为469元~798元,降幅超90%,中标支架从万元降至百元级别。近日医保局发布《关于开展高值医用耗材第二批集中采购数据快速采集与价格检测的通知》,第二批医用耗材清单主要将涉及人工髋关节、人工膝关节、除颤器、封堵器、骨科材料、吻合器六种高值耗材。同第一批一样,先采集采购数据以及价格,再行“砍价”,这对医用耗材市场而言,无疑又将引发一场大震荡。业内人士认为,企业需要关注大降价后,利润率下降的风险,但产品布局好、创新能力突出的龙头企业将相对受益。

  以山东为例,山东七市联盟耗材带量采购议价结果公示其中普通接骨板-普通重建接骨板,均价2503.4元/块,经谈判后价格降至150元/块,降幅达94%;螺旋刀片式股骨近端髓内钉,均价17400元,经谈判后价格降至2600元,降幅达85%。业内戏称此次集采砍出“骨折价”。

  | 中、美新冠疫苗进入审批上市准备阶段

  阿斯利康表示,在英国和巴西进行的AZD1222临床试验的中期分析得出积极的高水平结果,AZD1222疫苗达到预防COVID-19主要疗效终点,表明该疫苗对预防COVID-19这一主要终点非常有效。阿斯利康称,一剂疫苗疗程的有效性可达90%。该疫苗可以在正常冰箱条件下储存,2021年新冠疫苗产能将达到30亿剂量。

  辉瑞正式向FDA申请疫苗紧急使用。这将使第一批美国人最早可在12月中旬接种到新冠疫苗成为可能。此前,辉瑞和德国生物技术公司BioNTech宣布该疫苗是安全的并且其预防感染有效率达95%。

  Moderna首席执行官Stephane Bancel表示,该公司将根据订购的数量,向各国政府收取每剂新冠肺炎候选疫苗25美元至37美元不等的费用。

  中国国药集团已向国家药监局提交了新冠疫苗上市申请。该疫苗Ⅲ期临床试验各项数据均好于预期。疫苗可能的最高定价为600元。由于这两款疫苗需接种两针,因此单针价格为300元。明年产能预计将达到10亿剂以上。

  | 科技和医疗融合 数字健康初创公司受益

  加皇资本市场(RBC Capital Markets)的一份行业报告预测,数字健康初创公司将从科技和医疗行业的日趋融合中受益,因为这两个行业的大企业在拓展业务之际正寻求小型初创公司的帮助。亚马逊等科技公司正在拓展至医疗健康领域,与此同时,医院、卫生系统和制药公司开始利用人工智能(AI)等数字工具来提升效率。得益于创纪录的风投资金流入,更多数字健康行业的初创企业准备向科技和医疗巨头提供他们的专业知识。

  | 字节跳动布局线下医疗服务领域

  

  字节跳动在北京成立了一家名为“松果门诊”的诊疗机构,英文名为“PINECONE CLINIC”。松果门诊以“大专科小综合”为特色,集医疗、预防、健康管理等线上线下服务于一体的高端现代综合医疗机构,服务功能主要围绕内科、外科、妇科、全科、口腔科、皮肤科、中医、健康管理等方面。此举意味着字节跳动开始发力线下医疗机构。今年5月,字节跳动以数亿元对价完成对百科名医的全资收购;9月,完成对医疗健康业务的首次品牌确认,推出独立品牌“小荷医疗”,并发布了“小荷”App(面向患者)和“小荷医生”App(服务医生)。

  | 丹纳赫旗下IDT中国成立

  

  丹纳赫旗下世界领先的基因组学解决方案供应商Integrated DNA Technologies宣布成立IDT中国,与此同时,任命陈丽为IDT中国总经理。2018年5月,丹纳赫将IDT收入麾下。IDT致力于围绕生命科学领域开发基因组学和定制核酸的高品质产品,广泛地应用于医疗诊断、药物研发、科学研究、农业培育等多个领域。在基因组学领域,IDT开发了多项突破性专利技术,如二代测序(NGS)、CRISPR基因组编辑、合成生物学、RNA干扰等;此外,IDT还是业内公认的定制核酸生产行业的领导者,在生产用于分子生物学研究的定制寡核苷酸方面拥有极为丰富的经验。

  | 泰邦生物签署私有化收购协议

  

  泰邦生物已与以大钲资本牵头并由多家知名投资机构、管理层及其各自的关联实体组成的买方团签署最终私有化收购协议。这标志着泰邦生物私有化交易取得了实质性进展。根据协议,买方团将以每股120美元的价格,收购买方团成员之外的其他股东持有的公司股份,这意味着公司总估值约为47.6亿美元。目前,买方团已持有公司约68.84%的股份。预计该交易将于2021年上半年完成。私有化交易完成后,泰邦生物将从纳斯达克退市。早在2018年,泰邦生物就收到了包括高小英、鼎晖资本、中银集团投资有限公司等组成财团递交的39亿美元的私有化邀约,但遭到了拒绝。参与本次私有化的成员之一高小英,曾于2012年5月-2018年7月担任泰邦生物的董事长兼CEO。

  泰邦生物成立于1989年末,2006年赴美上市,2009年在纳斯达克实现转板,是国内血制品的龙头公司。泰邦生物2020财年第三财季归属于母公司普通股股东净利润为3954.46万美元,同比下降15.89%;营业收入为1.39亿美元,同比上涨1.78%。

  财报速递

  美敦力。2021财年第二季度该公司营收76.47亿美元,同比下降0.8%,有机基础上同比下降1.5%。按业务划分,该公司心血管组营收为27.25亿美元,同比下降4.6%;微创治疗组营收为22.85亿美元,同比增长6.7%;恢复性治疗组营收为20.63亿美元,同比下降2.3%;糖尿病组营收为5.74亿美元,同比下降3.7%。GAAP净利润为4.89亿美元;Non-GAAP净利润为13.8亿美元。

  阿里健康。自2020年4月1日至9月30日的半年间,阿里健康实现收入71.62亿元人民币,同比增长74.0%。同期实现扭亏为盈,利润额2.79亿元,经调整后利润净额达到4.36亿元,同比增长286.4%。

  新氧。2020年第三季度总收入3.596亿元人民币,同比增长18.9%。非美国通用会计准则净利润2,640万元人民币。本季度,新氧平台促成医美服务交易总额超11亿元。

  1药网。2020年第三季度实现净营收23.6亿元,同比增长112.8%。归属于普通股股东的净亏损为1.086亿元,去年同期为1.233亿元。非美国通用会计准则下,归属于普通股股东的净亏损为9440万元,去年同期为1.097亿元。

  IPO

  京东健康将建簿招股,目标集资额达40亿美元(约312亿港元),其估值高达290亿美元(约2262亿港元)。公司将在12月8日在港交所挂牌。

  2013年京东首次试水保健品零售业务。2016年京东大药房上线,标志着京东正式进入医药电商行业,首次开展药品零售业务。2019年5月,京东健康宣布正式独立运营,当月,京东健康获超10亿美元A轮融资。2019年7月,京东集团宣布,京东集团副总裁、京东零售生活服务事业群总裁辛利军担任京东健康CEO。目前,京东健康在医药健康电商、互联网医疗、健康服务、智慧解决方案四大业务版块基础上,逐步完善“互联网+医疗健康”产业布局。按2019年的收入来看,京东健康的零售药房是中国最大的在线零售药房。

  投/融资

  专注于天然微生物小分子抗肿瘤创新药的北京华昊中天生物技术有限公司宣布完成8.9亿元人民币(约1.35亿美元)的E轮(Pre-IPO轮)融资。

  “医药健闻”每天发布全球制药、医疗、大健康企业最新经营动态、财报信息、并购和人事任免等消息,是及时了解全球医药健康企业和行业发展动态的良好渠道。


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