医保谈判已经成为创新药放量的重要催化剂。药物经济学评价将成为评判创新药的重要因素。快速推进研发抢夺先发优势以及合理的定价策略等方面将成为创新药市场竞争的重要因素。

风险提示：政策变化超预期，产品研发审批速度低于预期，市场竞争加剧。

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创新药谈判即将开启，回顾历史量能补价

近期，即将到来的新一轮创新药谈判引发市场较多的讨论。总体来看，创新药上市后快速纳入谈判目录，谈判成功后以较大价格降幅换取快速放量契机，已逐渐成为常态化。回顾创新药谈判制度出台之前，创新药上市之初的高定价因素往往制约患者的渗透率，药物招标、进院采购等环节周期又相对过长，叠加未纳入医保亦会导致在入院和推广方面受到一定阻碍，因此虽然快速纳入医保往往伴随着价格下降，但可以带来渗透率的显著提升，目前医保谈判已经成为创新药放量的重要催化剂。

目前，每年一次的医保谈判已逐渐常态化，而两年的协议有效期促使相应品种在未纳入常规目录前将面临着滚动式的降价。回顾过去三年的医保谈判结果，一方面谈判品种数量呈现增长趋势，同时国产品种参与度不断提升，体现出当下国内创新药市场的持续繁荣；另一方面，随着市场竞争的加剧促使降价均幅持续提升，同时创新品种进入医保谈判的意愿和速度也在提升。值得一提的是，自医保谈判模式出现起，外资药企稳固的价格体系一去不返。外资品种在作为参与医保谈判“主力”的同时，其降价均幅也往往超过整体的平均降幅。

从谈判规则来看，首先是制定谈判方案，收集汇总相关数据。随后测算谈判底价，这是谈判的关键步骤，基于专家建立药物经济学组和基金测算组，充分考量各类因素测算形成谈判底价。之后即会开展现场谈判。展望未来，药物经济学评价将成为评判创新药的重要因素。药物经济学主要是通过运用循证医学和药物经济学的相关证据，评估谈判药品的临床应用价值，也包括评价相应药物的国际市场价格和参比药品价格，评估过去几年中相关药品的使用情况及增长趋势，判断相关药品进入医保支付后可能带来的医疗获益和产生的费用增长及预算影响。简而言之，将创新药定价兼顾产品价值、患者获益、医保支出等多个核心因素，“性价比”高的产品将最终胜出。此前，医保创新药谈判还充分发挥了市场竞争的作用，对一些同类药品通过竞争性谈判，选取质优、最低的价格品种，大大节省了医保开支及患者自付费用，如丙肝直接抗病毒药物，默沙东的艾尔巴韦格拉瑞韦、吉利德的来迪派韦索磷布韦与索磷布韦维帕他韦，预计降幅分别为89%、90%、81%，显著高于平均降幅。

而回顾过去创新药谈判来看，竞争格局较好的品种和竞争相对激烈的品种，在通过谈判纳入医保后，均能实现较快放量，给相应品种带来弹性空间。竞争格局较好的品种，我们以曲妥珠单抗（生物类似物尚未获批）和奥希替尼（竞品于今年刚上市）为例。从PDB样本医院数据来看，其在通过谈判纳入医保后均实现快速放量，极大的体现出纳入医保可以助推创新药加速放量增长。因为纳入医保之前，虽然这些药物具备较高的临床价值，但因为价格相对较高而导致市场渗透率较低，进入医保之后这些药物的临床使用率得到迅速提升。

而竞争格局相对激烈的品种，我们以ALK抑制剂为例，一方面其突变比例相对不高，另一方面在2018年谈判目录中，一代的克唑替尼和二代的塞瑞替尼同时纳入谈判目录。而结果来看，两个品种在纳入后均实现加速放量。

总体而言，在量价博弈后创新药成功纳入谈判目录，将为相应品种带来增量贡献。考虑到潜在患者规模和竞争格局，我们预计此次即将开展的创新药谈判，部分品种价格可能会相对较低。但基于药物经济学的前提，品种价格测算存在其合理性，基于适应症的范围和率先纳入医保的先发优势，我们预计谈判结果将利好相关创新药品种。展望未来，基于当前已渐趋完善的医保谈判制度，创新药在上市初期以较大幅度降价纳入医保谈判目录已逐渐成为常态。快速推进研发抢夺先发优势以及合理的定价策略等方面将成为创新药市场竞争的重要因素。

投资策略

此前，我们周报提出“战略配置医药板块”，医药板块龙头公司在经历估值消化后有望止跌向上，我们继续建议战略配置医药板块。

结合上述讨论，我们建议投资者关注“医疗服务+自费消费”、“创新药产业链”、“医疗器械”、“疫苗”、“血制品”板块。

研发、市场准入、销售等多方面系统性优势的Big Pharma——恒瑞医药、中国生物制药、翰森制药等公司，其全产业链的优势正在逐步显现，拉开与后续企业的差距。这类公司依然将是投资者底仓类型的配置品种。新兴的Biotech公司——部分具备BIC、FIC潜力的企业，如信达生物、君实生物、诺诚健华、康方生物、康宁杰瑞制药、博瑞医药等公司。

（5）关注血制品机会

立足于当下来看，我国血制品供应偏紧，主要是受到上半年疫情影响，由于从采浆到反应到供给情况一般需要半年时间体现，因此三四季度的供应受到上半年采浆量下滑的影响。从细分品类来讲，国产人血白蛋白目前受到上半年采浆量影响目前的供应整体略偏紧，明年角度来看外资进口血制品企业今年受到全球疫情影响，整体采浆受到影响（CSL截至2020年6月的年采浆量相对上一年减少了5%）。

短期看，我们预计明年上半年进口白蛋白供给会受到一定影响，因此国产白蛋白将会填补进口白蛋白带来的缺口，且随着供给收紧国产人血白蛋白将会有涨价预期，故明年白蛋白将会存在量价齐升的可能。长期看，我国多种血制品人均用量低于全球水平，随着未来学术推广的深入，医生与患者对于产品的认知的升入，我国血制品行业将会进一步发展，血制品行业具备长期投资价值。推荐关注天坛生物、华兰生物等。

投资组合

爱尔眼科：国内医疗服务龙头企业，行业地位稳固

金域医学：第三方检验龙头，检验室迎来业绩收获期

迈瑞医疗：医疗器械龙头企业研发销售能力突出，估值合理

恒瑞医药：创新药龙头，新品不断上市，进入业绩加速期

药明康德：全球临床前CRO龙头企业，行业地位突出

本周大盘出现下跌，医药生物板块亦出现下跌，医药生物板块全周下跌3.48%，沪深300指数全周下跌2.40%。自2020年年初以来各细分子行业涨跌幅分化，其中医药板块涨跌幅位于各个行业板块的中游偏上水平（以中信行业指数计，2020年初以来医药板块指数上涨41.69%，跑赢沪深300指数22.33个百分点，列29个一级子行业第6位）。

本周沪深300指数下跌2.40%，医药生物板块下跌3.48%，根据我们的统计，截至2020年12月11日，医药板块估值为42.33倍（TTM整体法，剔除负值），溢价率方面，医药板块对于沪深300的估值溢价率为192.58%，医药板块对于剔除银行后的全部A股溢价率为65.43%。近期大盘出现下跌，医药生物板块相对沪深300溢价率呈下降趋势。我们假使2020年行业利润增长率为25%左右，则整体估值水平在33.86倍左右。

本周医药生物板块下跌3.48%，部分事件催化型和成长型个股涨幅较好。在涨幅榜上，本周医药板块共67只个股上涨，其中东方生物、国药股份、广生堂等个股涨幅居前。在跌幅榜上，本周医药板块296只个股下跌，其中泽璟制药-U、沃森生物、贵州三力等个股跌幅居前。

12月兴证医药稳健组合：恒瑞医药（创新药龙头，新品不断上市，进入业绩加速期）、 迈瑞医疗（医疗器械龙头企业，研发销售能力突出，估值合理）、 药明康德（全球临床前 CRO 龙头企业，行业地位突出）、 爱尔眼科（国内医疗服务龙头企业，行业地位稳固）。

12月兴证医药积极进取组合：金域医学（第三方检验绝对龙头，检验室迎来业绩收获期）、 新产业（化学发光赛道保持较快速增长，装机量布局加速）、 华兰生物（流感疫苗预订火爆，产能翻倍）、 益丰药房（药店领域龙头之一，管理优秀增长较快）。

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12月8日，马晓伟主任出席第五次中英卫生对话。国家卫生健康委与英国卫生和社会保障部共同举办第五次中英卫生对话，国家卫生健康委主任马晓伟与英国卫生和社会保障大臣汉考克出席对话并致开幕辞。来自中英两国卫生、外交官员和专家代表约40人视频连线参会。马晓伟介绍了中国疫情防控和双边抗疫合作进展，表示中方愿加强同英方全方位、多领域的卫生合作，支持世界卫生组织发挥关键领导作用，共同维护全球卫生安全，携手构建人类卫生健康共同体。汉考克赞赏中英在卫生领域的良好合作，表示英方愿继续加强与中方抗疫合作，并以此为契机深化双方双边及全球卫生合作。会上，双方代表各自介绍了新冠疫情防控、诊疗和全球卫生合作情况，并就疫情防控、趋势预测、世界卫生组织改革和支持发展中国家抗疫等议题深入交流研讨，重申愿加强经验分享和技术合作，共同维护两国及全球人民健康。委疾控局、医政医管局、科教司、国际司，疾控中心有关负责同志和专家陪同参会。

12月8日，国家药监局明确医疗器械检验标注资质认定标志要求。国家药监局发布通知，进一步明确《医疗器械检验工作规范》中医疗器械检验机构标注资质认定标志有关事项。通知指出，对于产品技术要求完全采用国家标准、行业标准的，检验机构必须取得该国家标准、行业标准的资质认定，报告封面加盖资质认定标志CMA章，并在报告备注中注明。对于产品技术要求不涉及或部分涉及国家标准、行业标准进行检验并出具报告的，应在检验报告书备注中对承检能力予以自我声明，并承担相应的法律责任。自我声明内容为“该产品技术要求不涉及/部分涉及国家标准、行业标准，不能直接作为资质认定许可的依据，但本实验室对报告涉及的检验项目具备相应的承检能力”。为进一步规范医疗器械检验工作，提升医疗器械检验机构的检验能力、管理水平、工作质量和效率，2019年9月，国家药监局公布了《医疗器械检验工作规范》。其中，其二十九条指出，检验机构应当独立、客观地出具准确、清晰、完整、论证充分、结论明确的检验结果报告，并在报告上加盖检验机构专用章，标注资质认定标志。此次国家药监局专门发布通知专门对该条内容进行补充规定，进一步明确标注资质认定标志要求。

12月9日，国家医保局公布DIP专家库（2021年度）名单。国家医疗保障局官网发布《国家医疗保障局办公室关于建立区域点数法总额预算和按病种分值付费(DIP)专家库的通知》，公布来自全国各省市医保、医院、科研机构等单位的200位专家入选专家库。有关省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团医疗保障局按照区域点数法总额预算和按病种分值付费(DIP)试点工作安排，经自愿申报和按程序遴选，现建立区域点数法总额预算和按病种分值付费(DIP)专家库(2021年度)。下一步将按照有关工作机制组织专家对试点城市开展培训、技术指导、监测评估等工作。

12月9日，国常会通过《医疗保障基金使用监督管理条例（草案）》。国务院总理李克强主持召开国务院常务会议，会议通过《医疗保障基金使用监督管理条例(草案)》，坚持以人民健康为中心，确定了医保部门、定点医药机构、参保人员等的权责，规定按照便民原则，强化医疗保障服务，及时结算和拨付医保基金，提高服务质量，要求加强监管和社会监督，严禁通过伪造、涂改医学文书或虚构医药服务等骗取医保基金，对违法违规行为通过责令退回资金、暂停医保结算、罚款、吊销定点医药机构执业资格等加大惩戒，管好用好医保资金，维护群众医疗保障合法权益。作为我国医疗保障领域的第一部条例，《医疗保障基金使用监督管理条例(草案)》的出台，在医保法治化道路上具有里程碑的意义，将改变我国医疗保障工作缺乏专门法律法规的局面，有力推动医保领域依法行政并提升医保治理水平。

（数据来源：中国政府网，国家药品监督管理局官网，国家卫生健康委员会官网，兴业证券经济与金融研究院整理）

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上周我们共撰写报告1篇。

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下表为我们关注的A股上市公司及其盈利预测。

政策变化超预期，产品研发审批速度低于预期，市场竞争加剧。

自媒体信息披露与重要声明

证券研究报告：创新药谈判即将开启，回顾历史量能补价--医药行业周报（2020.12.07-2020.12.11）

对外发布时间：2020年12月14日

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