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中药“出海”迎来发展新机遇

来源: | 2020-12-23 11:29:10 | 人气: 次

导读:2020年以来,河北省石家庄市以岭药业股份有限公司(简称“以岭药业”)的连花清瘟产品先后在泰国、厄瓜多尔、新加坡等国家批准上市,不仅在国内的“抗疫”中发挥作用,更是加快了踏

2020年以来,河北省石家庄市以岭药业股份有限公司(简称“以岭药业”)的连花清瘟产品先后在泰国、厄瓜多尔、新加坡等国家批准上市,不仅在国内的“抗疫”中发挥作用,更是加快了踏上国际舞台的脚步,中医药的作用在一些国家也开始逐渐被认可。同时,由于对中西药认识差异,连花清瘟也在一些国家遇到了质疑,中医药走向世界仍然面临诸多挑战。

1.

信息量走势及关键节点

监测时间:2020年1月1日~12月17日

数据来源:中国健康传媒集团舆情中心

以1月1日~12月17日为监测时间段,如图所示,相关信息主要呈现“波浪式”发展。连花清瘟在多国获得上市许可、瑞典海关限制连花清瘟入境、以岭药业发布销售业绩报告等信息引发较多关注。

阶段一

连花清瘟胶囊先后在多个国家获得上市许可,引发信息量波动

关注点一:泰国给连花清瘟颁布许可证

3月27日,以岭药业收到泰国卫生部核准签发的现代植物药注册批文,批准公司药品连花清瘟胶囊符合泰国现代植物药标准注册。4月15日,中国工程院院士张伯礼对此进行了介绍,迅速引发舆论高度关注。中国网、北晚新视觉、澎湃新闻、《21世纪经济报道》等媒体纷纷发文报道。微博平台上,#泰国给连花清瘟颁布许可证##连花清瘟获泰国卫生部批文#等相关话题阅读量超过9685万人次。@中国日报、@21世纪经济报道发布的相关微博获得较高转评量,单篇点赞量约6万人次。网民普遍对连花清瘟胶囊的疗效表示肯定,并为其走出国门点赞。

此外,有舆论关注连花清瘟在国外的销量情况。4月16日,同花顺财经发表《以岭药业:连花清瘟产品在已注册的六个国家和香港地区、澳门地区的销售订单需求相较之前有明显增加》称,目前连花清瘟产品在已注册的六个国家(加拿大、巴西、印度尼西亚、莫桑比克、罗马尼亚、泰国)和香港地区、澳门地区的销售订单需求相较之前有明显增加,但从整体看尚未形成规模销售,对公司业绩不构成明显影响。

关注点二:连花清瘟胶囊在厄瓜多尔获批

4月24日,以岭药业发布公告称已收到厄瓜多尔卫生部核准签发的“天然药物”注册批文,批准公司药品连花清瘟胶囊符合厄瓜多尔天然药物标准注册。当日,新京报发表《连花清瘟胶囊在厄瓜多尔获批此前已获多国上市许可》进行报道。环球网发表的《连花清瘟胶囊获得多国上市许可》受到较多媒体的关注和转发。在微博平台,相关话题#连花清瘟胶囊获得多国上市许可#阅读量超2.2亿人次。@中国新闻网发布的相关微博单篇点赞量超过18万人次,@环球网、@中国日报发布的相关微博也获得较高转评量。网民感叹中医药终于走向世界,扬眉吐气。

业内认为,连花清瘟在国外销量大增,获得了一定的认可。药智网发表《连花清瘟又一地获批,却难掩以岭药业“退烧”之势》称,随着海外疫情依旧严峻,连花清瘟产品海外销售仍旧火热,抢手程度上涨迅速。国外对于“连花清瘟产品”的信任程度也在直线上升(大部分是海外华人),毕竟医学在很大程度是终究是一门“经验性学科”。甚至个别地区仍旧有价无市,一药难求。整体来说,海外市场相较国内市场而言却或许仍旧“九牛一毛”,同时也反映出“连花清瘟”的海外布局还有上升空间,至少人口最多也是疫情最严重的欧洲与美国布局会是“以岭药业”接下来的重点,从战略上依靠更多像“厄瓜多尔”这样的星星之火,点燃“欧洲与美国”这片草原。

关注点三:连花清瘟胶囊获新加坡注册批文

5月6日,以岭药业发布公告称,公司收到新加坡卫生科学局核准签发的“中成药”注册批文,批准公司专利药品连花清瘟胶囊符合新加坡中成药标准注册。中国新闻网、中国经济网、一财网、《新京报》等媒体发文报道。至此连花清瘟胶囊已取得了巴西、罗马尼亚、泰国、厄瓜多尔、新加坡等8个国家和中国的香港、澳门地区的注册批文。在微博平台,#连花清瘟胶囊获新加坡注册批文#阅读量超78万人次,@财经网发布的相关微博获得较高转评量。

关注点四:连花清瘟胶囊收到科威特批文,为首次在海外获批新冠肺炎适应症

9月4日,河北新闻网发表《河北以岭药业:连花清瘟胶囊首次在海外获批新冠肺炎适应症》称,以岭药业发布公告表示,该公司收到科威特药物和植物药注册控制管理部核准签发的药品注册批准文件,批准公司药品连花清瘟胶囊符合科威特植物药产品标准注册。公告显示,连花清瘟胶囊在科威特获批注册的治疗适应症为“可治疗由病毒性疾病例如季节性流感、流行性感冒、甲型流感(H1N1)、SARS、轻型和普通型新型冠状病毒肺炎引发的发热、咳嗽、乏力、肌肉酸痛、鼻塞流涕、头疼、咽干咽痛、气闷气短、舌偏红的症状,具有清肺解毒之功效。”这也是连花清瘟胶囊首次在海外国家获批用于治疗由轻型和普通型新型冠状病毒肺炎引发的相关症状。光明网、中国新闻网等媒体纷纷转发该报道。

微博平台上,#连花清瘟胶囊首次在海外获批新冠肺炎适应症#话题阅读量超129万人次,@中国新闻网发布的相关微博有较高转评量。多数网民对连花清瘟胶囊表示支持与肯定,如@扶棠丿:有没有作用,用过的自然清楚。有用的再怎么诋毁依旧会用;@升升同学叫Michael:是好药啊,治各种感冒很灵。但也有网友对其持怀疑态度,如@金钛锆---d69b:三期双盲实验过了么?@可口也要可乐阿:又来了,又开始炒了。另外,此次获批可能会引发的价格波动也备受网民关注,如@追忆寒风落叶:别再宣传,涨价了。@倚天星决acsf:得,股票还得涨!

阶段二

连花清瘟胶囊被瑞典海关限制入境、在多国销售受限,引发热议

连花清瘟产品开拓国际市场的道路并非一帆风顺。5月6日,微信公众号“这里是瑞典”援引《瑞典晚报》报道称,瑞典海关实验室对中国提倡的抗新冠中药连花清瘟进行了检测,声称其成分“只有薄荷醇”,该药品对于新冠病毒“没有作用”。瑞典药管局与海关署将连花清瘟描述为“未经许可不得从申根区以外的国家运输”的药物,并将其扣留在边境。在微博平台,#瑞典禁止连花清瘟进口#话题阅读量达1869万人次,@观察者网、@环球网发布【中国推荐连花清瘟 瑞典:成分只是薄荷醇,禁止进口】,@搜狐新闻发布【瑞典海关限制“莲花清瘟”入境 钟南山:连花清瘟有效】微博进行报道。

5月10日,中国新闻网发表《瑞典说连花清瘟“只有薄荷醇”,以岭药业严肃回应!》称,以岭药业表示连花清瘟产品并未在瑞典进行药品注册,亦未向瑞典进行出口销售,目前并不了解媒体报道的瑞典海关限制进口及相关药物的来源情况。此外,相关媒体报道中所提到的“连花清瘟仅含有薄荷醇”与事实严重不符。连花清瘟为治感冒抗流感的13味大复方中成药,其中含有薄荷脑。连花清瘟是首次应用络病理论探讨外感温热病发病规律与治疗,指导研发的专利新药,为国家医保甲类品种、国家基本药物目录品种,是唯一获得国家科技进步二等奖的治感冒抗流感的专利中成药。

此外,微信公众号“泰国之眼”发表《注意!“莲花清瘟胶囊”在泰无网络售卖渠道》称,中国药监局已认证中药莲花清瘟胶囊对于新冠肺炎患者有效,泰国药品管理局希望澄清该产品确实有经FDA批准以“莲花清瘟胶囊”为名称的中草药产品的注册,但其中药性所认可的性质仅用于“缓解流感症状”。目前该药品仅在药房和医院出售,目前此药没有在网上售卖。菲龙网发表《“连花清瘟”在菲尚未获批准!中国卖家华人区被捕》称,4月23日下午,菲律宾国调局逮捕一名贩售据称“能治疗新冠病毒”药物的中国公民,并没收价值300万披索的货物。根据被捕中国公民交代,该批药物运自中国,其贩售客户多数为国都区的华人。菲律宾国调局表示,这是该机构首次查获“连花清瘟胶囊”,这批药物属于走私药物,且该药物在菲律宾尚未获得食品药物管理局相关认证,随意服用该药物或将对身体产生伤害。5月13日,新加坡华文报纸《联合早报》刊文称,连花清瘟胶囊已顺利在新加坡注册为缓解伤风和感冒症状的中成药,但当地卫生科学局表明,这不代表该药获准用于治疗或缓解冠状病毒疾病症状。新加坡卫生科学局发言人说,所谓中成药是受当局管制的辅助保健品,而这类产品不能用来诊断或治疗传染病等病症,至今也没有科学证据证明任何中药材有助治疗新冠肺炎。

对于连花清瘟产品在海外获批上市过程中的波折与阻碍,大众医药网发布《他国拒绝连花清瘟,国人应理性看待》称,针对瑞典政府处理连花清瘟胶囊来看,似乎无可指摘。第一,任何国家,对未在本国进行注册的药品,都是禁止销售的。第二,依照我国的《药品管理法》,销售不是从正规渠道购进的药品,此行为按照销售假药处理。几乎可以肯定,在瑞典生活的人都是从非正规渠道购买连花清瘟胶囊,这不只是涉及药品问题,还会涉及到商业问题、税务问题。第三,每个国家对于进口药品的管理尤为严格,都有一整套严格的审核程序和上市要求。而且很多法律的制定和实施都有一定的滞后性,这需要理解。第四,每个国家、每个民族都有长期与疾病斗争的经验,从而也有自己的民族医学。第五,瑞典海关实验室声称连花清瘟只含有“薄荷醇”,很多人对此大做文章。而瑞典根本没有中医药,实验室所用的设备不可能以中药的独特成分为检测标的,检测不出我们所理想的结果很正常。中医药博大精深,不应因别人的否定而妄自菲薄,更不应该为此而心生怒怨。

阶段三

以岭药业公布业绩,海外获批情况亦被关注

连花清瘟在海内外的知名度和美誉度上升,带动以岭药业销售业绩大涨,引发媒体的关注和报道。如《21世纪经济报道》刊发《以岭药业预计连花清瘟还会保持增长态势,称中医药迎来政策利好新周期》称,连花清瘟一季度销售收入相比去年同期实现近一倍增长。以岭药业称,现在也开始布局连花清瘟的海外销售,已在7个国家还有香港和澳门地区都获得了上市批文,希望海外销售可以为连花清瘟总体收入增长贡献一定的力量。每经网发表《半年卖了20亿,连花清瘟产品成“世界网红”,创始人身家已超百亿》称,以岭药业表示,2020年上半年,连花清瘟产品实现营业收入20.24亿元,占公司总营业收入的45.11%,较去年同期增长50.35%。”值得注意的是,以岭药业半年报显示,连花清瘟胶囊作为我国第一个进入美国FDA临床研究治疗流行性感冒的中成药,目前正在美国开展二期临床研究,该研究依据国际规范化临床设计,针对连花清瘟治疗流感的作用特点,评价连花清瘟不同剂量、不同给药时间的退热、缓解肌肉酸痛、改善咽痛和咳嗽等症状的疗效和安全性,同时研究种族差异、生活习惯背景对连花清瘟疗效的影响。公司在美国设有专门团队积极推进相关工作,目前临床病例已经入组完毕,处于数据分析统计阶段。此外,在海外业务方面,公司已成立了国贸中心,全面负责产品的海外市场销售。同时,公司也同步在中东、非洲、拉丁美洲等多个国家积极推进注册工作,继续积极推进连花清瘟产品的海外注册和销售工作,为进一步扩大产品的海外市场份额做积极努力。在微博平台,#连花清瘟公司创始人身家超百亿#阅读量超过443万人次,@每日经济新闻、@七环视频、@雪球等发布的相关微博转评量较高。网民评论褒贬不一,部分网民认为盲目轻信连花清瘟产品是交“智商税”“被割韭菜”;也有网民认为,连花清瘟胶囊能缓解病情,为患者带来实际的好处,以岭药业利润增幅低于预期。

10月26日,以岭药业发布2020年第三季度报告。前三季度,以岭药业实现营业总收入64.47亿元,同比增长48.31 %;实现归属于母公司股东的净利润10.16亿元,同比增长76.74%,接近业绩预告上限(70%-80%);实现扣非归母净利润9.82亿元,同比增长81.95%。以此计,前三季度以岭药业营业总收入和归母净利均已超过2019年全年。报告一出,即受到了媒体的关注。有证券投资分析认为,在国内取得良好业绩的同时,连花清瘟在全球市场的知名度进一步提升,强大的知名度会给以岭药业带来一些机会。

2.

报道内容分析

媒体主要聚焦以下几个方面。

一是关注目前连花清瘟未获西方主流国家批准上市。如微信公众号“赛柏蓝”发表《连花清瘟火遍全球,大涨价难买到》称,目前,中药国际化还面临着最大的困难,就是目前没有任何一个西方主流国家的药品监管部门,批准中药在该国注册成功。大多数国家将中成药、中药饮片归为膳食补充剂或健康食品而并非药品,而且主要集中在一些华人和国际友人开设的中医馆、针灸房,提供给需要服用的人。中医药真正走出国门,任重而道远。紫荆网发表《汪晓峰:全球抗疫为中医药“出海”创造历史契机》称,由于中医药在国际上没有法规,出口的药品要符合进口国的质量标准要求。如果要以药品进入美国市场,就必须获得美国食品药品监督管理局认证,然而如今中成药作为药品注册在美国尚未取得零的突破。因此,中医药在海外想要进入医院抗疫却并不容易。目前,我们正在努力争取需求国家开辟中医药的绿色通道和特殊审批政策,为后续的中医药发展打通障碍。

二是认为连花清瘟为中医药打开国际市场。《燕赵晚报》刊发《河北一朵“花”清气荡全球 “连花清瘟”硬核抗疫力推进中药国际化》称,中药界人士表示,此次疫情对中医药拓展海外市场是一个很好的机遇,很多国家在没有特效药和疫苗的情况下,会考虑尝试中医药治疗的方法。以连花清瘟为代表的抗疫中药正一步步撬动更多的海外市场,走向国际化。微信公众号“医馆视界”发表《海外对中医药的兴趣空前高涨,“中医是中国最有优势的品牌”》称,作为现代中医药的代表,连花清瘟胶囊对新冠肺炎疫情的抑制和缓解作用获得了海内外的一致首肯。业内表示,或为中药“出海”创造历史机遇。此次疫情,让全世界见证了中医药的力量,当国内疫情趋于稳定之时,中医药又成了海外国家抗疫的希望。随着中医药的疗效被更多人肯定,中医药正在获得突破,以方便更广泛参与全球抗疫。微信公众号“中邮证券”发表《中医药抗疫疗效显著,相关药品一季报业绩大增》称,可以看出,本次疫情将在一定程度上加速中医药出海。尤其是抗病毒类中成药将迎来不错的发展契机。不过目前中医药出海依旧任重道远,未来决策层有望推出重磅政策推动行业发展。

三是认为中医药抢滩海外市场仍面临较多挑战,并为中医药更好地走向世界建言献策。《瞭望》发表《中医药出海敢问路在何方?》称,目前中医药出海依旧困难重重,要进入海外医院并非易事。药品理念、法律法规、文化差异等成为中医药出海落地必经的几道坎。虽然连花清瘟胶囊已获得多个国家注册,但整体看在国外销售尚未形成规模。长期以来,中药“说不清、道不明、听不懂”,极大影响了其国际化推广。目前海外销售目标客户仍以华人为主,产品也多集中在药材或者饮片,中成药大部分是通过援助等渠道进入欧美市场。业内人士指出,中医国际化并非易事,一方面可让中医文化先行一步走出去,在海外大力推广中医文化;另一方面中药自身方面,也要进一步提高药材品质和制药工艺水平,并建立完善质量追溯机制。中国新闻网发表《疫情为中医药海外推广带来机遇华人从业者信心更强》称,世界中医药学会联合会常务理事李明认为,中医药海外推广首先要从沟通民心入手,让当地民众得到实惠,进而推动当地政府部门接纳中医药,从法律和体制上扫除障碍。他还建议以针灸为突破口,以点带面传播中医药,让当地人实实在在享受中医带来的健康和实惠。中东欧中医药学会会长陈震表示,疫情为中医药海外推广带来机会,但中医药在各国发展并不平衡,推广的关键还要靠法律,有了立法才有底气,才能站得住脚。


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