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涉及东阳光药、恒瑞医药......

来源: | 2020-12-24 16:08:52 | 人气: 次

导读:12月22日,国家药监局官网信息显示,东阳光药业旗下宜昌东阳光长江药业1类新药磷酸依米他韦胶囊正式获批上市。根据公告内容显示,该药为我国自主研发并拥有自主知识产权的创新药,

12月22日,国家药监局官网信息显示,东阳光药业旗下宜昌东阳光长江药业1类新药磷酸依米他韦胶囊正式获批上市。

多款新药上市!涉及东阳光药、恒瑞医药......

根据公告内容显示,该药为我国自主研发并拥有自主知识产权的创新药,磷酸依米他韦胶囊需与索磷布韦片联合,用于治疗成人基因1型非肝硬化慢性丙型肝炎。

磷酸依米他韦是一种丙肝病毒非结构蛋白5A(NS5A)蛋白抑制剂,此前曾以具有明显治疗优势创新药被纳入优先审评。并且该品种上市更好的满足了患者的临床需求。

NS5A是攻克丙肝的有效靶点。NS5A蛋白上存在干扰素敏感决定区,且NS5A对丙肝病毒的复制有调节作用。针对这一靶点的NS5A抑制剂疗法,通过靶向作用于NS5A蛋白并直接破坏其正常功能,从而极大地干扰丙肝病毒复制。

随着在疫情与政策的双重夹击下,我国医药行业交出了不俗的成绩。在新药上市上,据不完全统计,从11月份以来,国家药品监督管理局共批准5批新药。

12月18日,齐鲁制药的哌柏西利胶囊(受理号:CYHS1800441)获NMPA批准上市,成为辉瑞重磅乳腺癌药物Ibrance的首仿药。

12月14日,国家药监局公布氟唑帕利胶囊获NMPA批准上市。氟唑帕利胶囊(商品名:艾瑞颐)为小分子PARP抑制剂,用于既往经过二线及以上化疗的伴有胚系BRCA突变(gBRCAm)的铂敏感复发性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者的治疗。

12月14日,国家药监局公布环泊酚注射液获NMPA批准上市。环泊酚注射液(商品名:思舒宁),为GABAA受体激动剂,用于消化道内镜检查中的镇静。

11月20日,国家药监局公布盐酸恩沙替尼胶囊获NMPA批准上市。盐酸恩沙替尼胶囊(商品名:贝美纳),为间变性淋巴瘤激酶(ALK)抑制剂,用于此前接受过克唑替尼治疗后进展的或者对克唑替尼不耐受的间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗。


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