各有关单位：

根据《上海市青浦区人民政府印发〈青浦区关于积极打响制造品牌的实施办法〉的通知》（青府发〔2019〕10号）文件精神，为进一步推进青浦区生物医药产业发展，优化创新发展环境，增强产业创新能力，现开始组织开展2021年度第一批青浦区生物医药产业扶持项目申报工作，现将有关事项通知如下：

”

一

申报项目和申报要求

申报项目一：企业获得《药品注册批件》扶持项目

1.申报条件

注册纳税在本区，2020年1月1日后获得《药品注册批件》且销售结算在本区范围内的企业。

2.申报材料

⑴《青浦区生物医药产业扶持项目申请表》；

⑵企业营业执照复印件；

⑶《药品注册批件》；

⑷药品销售合同及销售凭证；

⑸两化融合评估报告。

3.扶持标准

⑴中药、天然药物、化学药物、生物制品（包括治疗用生物制品与预防用生物制品）创新药，单品种一次性研发费用补贴200万元；

⑵中药、天然药物改良型新药，化学药物的改良型新药和仿制境内、外已上市原研药品的仿制药品，改良型和境内、外已上市的仿制生物制品（包括治疗用生物制品与预防用生物制品），单品种一次性研发费用补贴100万元；

⑶同一药品不同规格视为同一品种。单个企业每年补贴不超过200万元。

申报项目二：企业获得《医疗器械注册证书》扶持项目

1.申报条件

注册纳税在本区，2020年1月1日后获得《医疗器械注册证》且销售结算在本区范围内的企业。

2.申报材料

⑴《青浦区生物医药产业扶持项目申请表》；

⑵企业营业执照复印件；

⑶《医疗器械注册证》；

⑷销售合同及销售凭证；

⑸两化融合评估报告。

3.扶持标准

⑴获得基因测序、肿瘤检测等诊断试剂三类医疗器械注册证的，单品种给予一次性研发费用补贴20万元；

⑵获得医学影像、植入性组织材料等非诊断试剂三类医疗器械注册证的，单品种给予一次性研发费用补贴50万元；

⑶获得创新医疗器械三类医疗器械注册证的，单品种给予一次性研发费用补贴100万元；

⑷同一医疗器械不同规格视为同一品种。单个企业每年补贴不超过100万元。

二

申报程序

1.登录青浦区产业发展专项资金项目申报和服务平台 （http://cyfz.shqp.gov.cn）进行在线申报，相关电子材料需完整打包上传。

2.两化融合报告网上填报后在线打印，网址： http://shpg.cspiii.com/User/Login

3.申报单位在线申报完成后，必须递交书面申报材料。打印的书面申报材料必须与网上申报材料完全一致，装订成册，一式二份，交至青浦区经委产业园区科。

三

申报受理截止时间

网上申报受理截止时间：2021年3月12日

书面材料受理截止时间：2021年3月19日

四

联系方式

管理科室：产业园区科

联系人：周乔乔 杜 平

地址：青浦区公园路100号区经委316室

附件：

青浦区生物医药产业扶持项目申请表

青浦区经济委员会

2021年2月4日