本次SIR-Spheres® 钇[90Y]树脂微球获FDA批准开展原发性肝癌(HCC)临床试验,以在美国申请原发性肝癌的上市许可。该临床试验为单臂临床试验,将于近期进行病人入组。HCC临床试验的获批必将进一步加速SIR-Spheres® 钇[90Y]树脂微球在肝癌领域的全球应用。
临床研究证实,SIR-Spheres® 钇[90Y]树脂微球可显著提高肿瘤反应率,使患者肿瘤缩小、降期并重获肝切除术机会;并显著延长肝脏无进展生存期,控制患者肝脏肿瘤进展,增加等待肝移植手术的时间;同时,副作用较小、患者生活质量较高。
凭借其显著的临床疗效,SIR-Spheres® 钇[90Y]树脂微球已在全球超过50个国家和地区累计治疗超过10万人次,获得美国国立综合癌症网络(「NCCN」)、欧洲肿瘤内科学会指南(「ESMO」)等多个权威指南推荐用于治疗肝脏恶性肿瘤;
纳入美国及欧洲等多地医保;并分别进入2019版的中国「原发性肝癌诊疗规范」和2018版「中国结直肠癌肝转移诊断和综合治疗指南」。





















