本周、年初至今生物医药指数涨幅分别为-0.89%、-2.69%。涨跌表现特点：核心资产个股出现一定程度调整，但医美等相对强势；非机构重仓的小市值公司股价活跃；随着海外疫苗接种率的提升，国内新冠疫苗接种全面启动，智飞生物等股价强势。4月份将是年报及Q1季报密集披露期，需寻找“真成长+估值核心+产品地位清晰”标的，重点推荐恒瑞医药、迈瑞医疗等；迫于全球形势，二季度新冠疫苗放量将成为必然，其中智飞生物的重组蛋白疫苗发货加快，Q2将会逐步兑现。我们认为：其单边快速下跌阶段结束风险得到比较充分释放，Q1季报将会出现明显差异化走势。2021年重点推荐十支核心资产个股：恒瑞医药、信达生物、智飞生物、迈瑞医疗、药明康德、长春高新、爱美客、爱尔眼科、益丰药房、康泰生物；其二关注Q1业绩大概率较好、全年业绩高增长、估值相对便宜的个股，重点推荐九洲药业、信邦制药、美诺华等，建议关注司太立、普洛药业等；其三关注新技术，随着诺辉健康、海泰新光等上市，肿瘤早筛、荧光内窥镜等已进入资本市场视野。

生长激素市场空间依然大：我们认为生长激素儿科市场有五大特点：1）矮小为统计学概念，因此潜在患者数量大；2）生长激素为替代治疗，目前矮小症最好治疗手段之一，也是最安全的治疗手段；3）生长激素用药周期类似慢病用药，导致患者对品牌粘性极高；4）生长激素采用院内首诊院外拿药商业模式，因此受医保控费影响较小；5）目前生长激素产品剂型持续升级，叠加人均时长的延长带来人均用药金额的提升；6）渗透率目前依然较低。在生长激素市场空间方面，随着渗透率不断提升以及产品结构的变化，我们认为在儿科市场未来还有数倍空间。此外，在成人市场方面，以长春高新为代表的企业正大力开拓市场，随着前几年的市场教育逐渐起到效果，我们预计未来生长激素在成人领域有望打开市场，参考海外市场，我们认为成人市场有望成为生长激素下一个重要增长点，重点推荐长春高新、安科生物等。

恒瑞第4款ADC 新药获批临床，撤回一仿制药上市申请：4 月 9 日，恒瑞 1 类新药「注射用 SHR-A1904」获批临床，用于晚期实体瘤，这已是恒瑞申报的第 4 款 ADC 类药物；同日，恒瑞撤回沙美特罗替卡松粉吸入剂 的药品注册申请。此外，恒瑞4月6日及4月7日，两天内3款新药获批，包括2.2 类改良新药 HR19042 胶囊、1 类新药 SHR8008 胶囊、1 类新药 HRS2543 片。

具体配置思路：1）创新药及产业链领域：恒瑞医药、药明康德、泰格医药等；2)BIOTECH类创新药：康方生物、信达生物、亚盛医药等；3)原料药领域：普洛药业、华海药业、司太立、九洲药业等；4)疫苗领域：康泰生物、智飞生物、万泰生物等；5)生长激素领域：长春高新、安科生物等；6)医疗服务领域：通策医疗、爱尔眼科、信邦制药等；7)药店领域：大参林、老百姓、益丰药房等；8)医美领域：爱美客、华熙生物等；9)医疗器械领域：肿瘤早筛，诺辉健康等；眼科耗材：爱博医疗、欧普康视；医疗设备：迈瑞医疗、理邦仪器；诊断性耗材：安图生物、新产业；骨科治疗性耗材：威高股份、大博医疗；心血管治疗性耗材：微创医疗、沛嘉医疗；消化治疗性耗材：南微医学。

风险提示：研发进展或不及预期；药品降价幅度超预期；医保政策进一步严厉等。

1. 板块观点

1.1 本周建议关注组合

本周、年初至今生物医药指数涨幅分别为-0.89%、-2.69%，其为沪指的超额收益分别为-1.56%、-0.69%；本周医疗器械、中药及生物制品等涨幅居前，医疗服务、商业、化药等涨幅较弱；本生物制品涨幅居前葫芦娃（+36%）、览海医疗（+26%）、山大华特（+22%），跌幅居前美年健康（-23%）、华海药业（-21%）、天宇股份（-14%）。涨跌表现特点：核心资产个股出现一定程度调整，但医美等相对强势；非机构重仓的小市值公司股价活跃；随着海外疫苗接种率的提升，国内新冠疫苗接种全面启动，智飞生物等股价强势。

4月份将是年报及Q1季报密集披露期，需寻找“真成长+估值核心+产品地位清晰”标的，重点推荐恒瑞医药、迈瑞医疗、药明康德、长春高新、智飞生物、九洲药业、信邦制药、美诺华等；迫于全球形势，国内新冠疫苗接种任务迫切，二季度新冠疫苗放量将成为必然，其中智飞生物的重组蛋白疫苗发货加快，Q2将会逐步兑现。机构重仓核心资产接下来将会怎么走？风险充分释放、关键看一季报。我们认为：其单边快速下跌阶段结束风险得到比较充分释放，Q1季报将会出现明显差异化走势。

三种应对策略：其一长线资金底部重配产业景气度高、业绩好核心资产。2021年重点推荐十支核心资产个股：恒瑞医药、信达生物、智飞生物、迈瑞医疗、药明康德、长春高新、爱美客、爱尔眼科、益丰药房、康泰生物；其二关注Q1业绩大概率较好、全年业绩高增长、估值相对便宜的个股，重点推荐九洲药业、信邦制药、美诺华等，建议关注司太立、普洛药业等；其三关注新技术，随着诺辉健康、海泰新光等上市，肿瘤早筛、荧光内窥镜等已进入资本市场视野。

1.2 细分板块观点

【创新药领域】

自2015我国药政改革开始，国内创新药的竞争环境更加开放、竞争方式也由以往后端的商业化推广往前端的靶点选择、临床开发等环节转移，创新药的竞争更加激烈和全方位。从2015年至今推出了一系列促进创新药研发上市、进口药加快进入中国市场的政策，随之而来的是整个新药开发模式的大变革。从靶点选择、到临床试验方案的设计、再到研发管线的构建，都影响着未来企业的现金流和价值，这个过程中最关键的环节就是成药性评估和临床转化，尤其在临床转化环节效率与策略的正确与否最终决定着一个药品的上市进度与最终商业价值的大小。

针对不同分类的新药，其开发策略也有差异。First-in-class新药更加注重靶点机制的验证，尤其是临床前研究的夯实。而Best-in-class、Me-better和Me-too产品更多寻求的是分子结构的差异，也更加适合当下绝大部分药企的研发策略。因此Fast-follow-on是当下企业寻求价值最大化的突破口之一，应充分利用好国内创新药系列药政，尤其是肿瘤药和罕见病用药的附条件上市等加速上市策略。在个股选择方面，重视研发费用率、未来潜力品种的市场空间外，同时更要重视医学团队体系的实力及是否具备全球多中心开展和注册能力。建议关注：恒瑞医药、贝达药业、中国生物制药、石药集团、翰森制药、君实生物、信达生物、亚盛医药、康宁杰瑞、康方生物、诺诚健华、神州细胞。

【医疗器械领域】

医用耗材集采持续推进，以骨科耗材为代表的企业短期业绩具有一定不确定性，长期发展空间受到压制，但我们认为，医疗器械行业百花齐放、黄金投资时代的大趋势不变，核心原因：1）国内医疗器械消费水平远低于欧美，此次新冠疫情有望加速国内医疗建设，医疗设备显著受益；2）国内厂家技术持续向中高端突破，进口替代加速；3）术式创新带来国内创新器械公司蓬勃发展；4）科创板将加快更多优质器械公司上市。我们建议关注以下几类，1）医疗设备类企业，不受集采影响，国产替代+海外出口推动长期稳定发展，如迈瑞医疗、理邦仪器等；2）国产化低的医用耗材，如化学发光、电生理、PCI介入耗材等领域；3）新技术、新术式带来的新的诊疗方向，如介入瓣膜、神经介入、癌症早筛等；4）自费产品，受益于消费升级，重点推荐眼科如角膜塑形镜领域 。

【疫苗领域】

逻辑1：众多重磅产品进入收获期，业绩确定性较高。1）消费端：刚需品，短期受新冠疫情影响，中长期受益消费升级，二类苗接种率逐步提升；2）产品端：两大趋势：a、产品向多联多价升级，如三联苗、四联苗，以及四价流脑结合、四价流感疫苗，麻腮风水痘、五联苗等；b、国产新品种兑现：如13价肺炎疫苗、2价HPV疫苗，以及4/9价HPV疫苗、带状疱疹疫苗、人二倍体狂犬疫苗、重组金黄色葡萄球菌疫苗等。目前已进入国产重磅疫苗陆续上市的阶段，未来几年疫苗公司高业绩增速确定性较强。逻辑2：疫苗管理法出台，行业集中度提升，利好龙头。全球最严《疫苗管理法》出台后，行业再次发生重大安全事件的概率将大幅降低，在严管控的同时，疫苗管理法也明确鼓励疫苗生产节约化和规模化，行业集中度有望提高。逻辑3：新冠疫苗兑现在即，海内外目前已有多款新冠疫苗获批上市，预计短期内有望迎来接种密集期。

【药店、医疗服务、医美领域】

药店：新冠肺炎疫情催化下，药店板块业绩表现更加亮眼。展望未来，我们认为药店板块仍将在行业集中度提升、连锁化率提升的趋势下稳健增长。一方面，头部连锁药店公司在资本助推下，稳步推进在全国的复制扩张，同时精细化管理推动内生性增长加快。另一方面，处方外流持续推进，药店业务量仍将不断增长。建议关注：大参林、老百姓、一心堂、益丰药房、健之佳等。

医疗服务：在疫情考验下，医疗服务板块展现快速恢复能力与长期增长韧性，头部企业投资价值凸显。随着居民消费意识的不断提高，医疗服务赛道具备长期投资价值。尤其面对医保局控费等政策进一步推进，医疗服务作为避险赛道更值得投资。建议关注：爱尔眼科、美年健康、通策医疗、信邦制药、锦欣生殖等。

医美：伴随消费升级大趋势，医美行业蓬勃发展，医美赛道资产证券化加速且备受青睐。展望未来，我们看好医美板块，主要原因包括：1）我国医美渗透率提升空间大，医美接受水平不断改善；2）医美产品呈现多样化，国内品牌份额趋于提升；3）医美行业市场逐步规范化，将利于正规持证品牌获取存量市场份额。建议关注：爱美客、华熙生物、昊海生科、华东医药等。

【CXO/IVD/原料药领域】

CXO：行业长期看有壁垒、有空间，中短期看景气度高，是医药领域牛股辈出的板块。我们判断18-28年是中国CXO公司发展的黄金十年，各细分领域龙头公司收入体量有十年8-14倍的收入空间，未来全球最大的CXO公司将出现在中国。中国在该产业链具备全球竞争优势，可以“多快好省”地为客户提供需求。建议关注头部全产业链一体化公司及在产业链某阶段具备特色企业，推荐药明康德、康龙化成、凯莱英、九洲药业、药石科技、昭衍新药等，关注药明生物、泰格医药等。

IVD：疫情对行业的边际影响逐渐削弱，不过海内外常规需求增长较快。国内企业跟随式研发效率高，在政策的呵护下进口替代进度显著加快，我们看好主流赛道的优质龙头公司以及新技术领先企业，推荐新产业、安图生物、金域医学，关注迈克生物、万孚生物、迪安诊断、诺辉健康。

原料药：特色原料药需求稳定、竞争格局优化，原料药制剂一体化是传统化药必然趋势。原料药公司在板块内的估值增速性价比较高，建议关注客户结构优化、下游增速较快、掌握关键中间体环节的原料药企业，推荐华海药业、博瑞医药、美诺华，关注天宇股份、司太立、普洛药业等。

2. 生长激素市场空间依然大，继续强烈推荐长春高新、安科生物

根据2008年中华医学会发布的《矮身材儿童诊治指南》，矮身材是指在相似生活环境下，同种族、同性别和年龄的个体身高低于正常人群平均身高2个标准差（-2SD），或低于第3百分位数（-1.88SD）。引起矮小的原因很多，生长激素缺乏（growth hormone deficiency，GHD）、体质性青春期延迟、甲状腺功能减低症等均可致身材矮小。

身材矮小病因中占比最大的是GHD，其诊断主要依据是：1）年生长速率<7cm/年（3岁以下），<5cm/年（3岁至青春期前）；2）2项生长激素药物激发试验GH峰值<10μg/L。需要说明的是，GH激发试验是诊断GHD的重要依据，但具有一定局限性，其试验诊断阈值（10μg/L）是人为设定，且峰值受年龄、性别、青春期发育及激发药物等多个因素影响，临床中诊断GHD还需要结合患者的临床表现、生长史等。

矮小症另外一个主要病因是特发性矮小（idiopathic short stature，ISS），其生长激素药物激发试验GH峰值>10μg/L，但基础GH水平、GH峰值以及总的GH分泌均较正常儿童低。ISS是一种无法明确原因的矮身材，可能是一种多基因疾病，其是一种排除性诊断，即排除其他已知原因导致的矮小。

根据南京医科大学附属南京儿童医院对2009年至2014年住院治疗的2132例矮小症患儿的回顾性分析显示，其中生长激素缺乏占比为51.78%，特发性矮小占比为41.89%。此外，复旦大学附属儿科医院对2003年至2011年收治的1496例矮小症患儿分析，其中生长激素缺乏占比为44.05%，特发性矮小占比为33.69%。国外方面，约60-80%矮小症患儿会被归入特发性矮小（包括家族性矮身材和体质性青春期发育迟缓等）。

生长激素可用于治疗多种病因引起的矮小症，其在海外市场已获批多个适应症，占比较大的适应症如儿童生长激素缺乏、成人生长激素缺乏在2000年以前已经获批，特发性矮小适应症于2003年获批。国内方面，金赛药业的粉针和水针产品的儿童及成人生长激素缺乏适应症已获批，特发性矮小适应症尚未获批上市，安科生物的粉针和水针产品成人生长激素和特发性矮小适应症尚未获批。

根据中华医学会儿科学分会2003年会发布的《矮身材儿童诊治指南》，以及2013年发布的《基因重组人生长激素儿科临床规范应用的建议》，海外使用生长激素已有几十年，关于生长激素临床应用已积累了大量经验，因此在国内实际临床使用中，如特发性矮小、宫内发育迟缓等适应症均可用生长激素进行治疗，国内指南对相关适应症的剂量和年龄也作出建议。

根据相关指南：1）儿童生长激素缺乏：建议起始治疗年龄为4岁；2）特发性矮小：建议起始治疗年龄为5岁（但国外较多实际起始治疗年龄在3~4岁）；3）小于胎龄儿：FDA推荐2岁即可使用生长激素治疗，EMEA推荐4岁以上开始使用生长激素治疗，国内方面建议4岁开始治疗；4）Turner综合征患者：可在2岁时开始使用生长激素进行治疗；5）Prader-Willi综合征：起始治疗年龄目前尚未统一，但普遍认为在肥胖发生前(通常2岁左右)开始是有益的。

3. 研发进展与企业动态

3.1. 创新药/改良药研发进展（获批上市/申报上市/获批临床）

➡️ 4月9日，CDE 显示，恒瑞 1 类新药「注射用 SHR-A1904」获批临床，用于晚期实体瘤, 这是恒瑞申报的第 4 款 ADC 类药物。

➡️ 4月9日，NMPA显示，豪森药业的第三代 EGFR 抑制剂阿美替尼（商品名：阿美乐®）拟纳入突破性疗法，一线治疗 EGFR 突变阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）。

➡️4月8日，FDA 宣布完全批准吉利德的 Trop-2 ADC 产品 Trodelvy®，用于既往接受过至少 2 种疗法的转移性三阴性乳腺癌（mTNBC）成人患者。

➡️4月8日，君实生物「特瑞普利单抗」第 3 个适应症获国家药监批准，用于治疗既往接受过治疗的局部进展或转移性尿路上皮癌（UC）。

➡️ 4月8日，CDE显示，康方生物 1 类新药 AK120 注射液获批临床，适应症为中重度特应性皮炎，这是该药物首次在国内获批临床。

➡️ 4月7日，恒瑞发布公告，其 2.2 类改良新药 HR19042 胶囊获批临床，适应症为治疗原发性 IgA 肾病。

➡️ 4月6日，恒瑞发布公告，1 类新药 SHR8008 胶囊获批 3 期临床，方案为：评价 SHR8008 胶囊治疗急性外阴阴道假丝酵母菌病（VVC）的有效性与安全性的随机、双盲双模拟、氟康唑平行对照、多中心 III 期临床研究（方案编号：SHR8008-302）。同日，恒瑞 1 类新药 HRS2543 片获批临床，用于晚期恶性肿瘤治疗。

➡️ 4月6日，海思科医药宣布，其自主研发的 PROTAC 新药 HSK29116 散获批临床，用于复发/难治 B 细胞淋巴瘤。

3.2. 仿制药及生物类似物上市、临床申报情况

➡️4月9日，恒瑞发布公告，撤回沙美特罗替卡松粉吸入剂 的药品注册申请，公司公告表示，是因公司内部研发方案的调整，主动撤回本品的药品注册申请，后续完成本品的生物等效性实验后，将按照新化学药品注册分类第 4 类重新申报。

➡️ 4月8日，NMPA 发布批件，科伦药业「丙氨酰谷氨酰胺注射液」通过一致性评价，为该品种首家过评。

3.3. 重要研发管线一览

➡️4月9日，百时美施贵宝宣布，其重磅PD-1抑制剂Opdivo（nivolumab，纳武利尤单抗），与化疗或化疗+抗CTLA-4单抗Yervoy联用，作为一线疗法在治疗无法切除的晚期或转移性食管鳞状细胞癌（ESCC）患者的3期临床试验中达到主要终点。中期结果分析显示，Opdivo与化疗联用，与化疗相比，显著延长患者的总生存期（OS）；Opdivo与化疗和Yervoy联用，也显著延长患者的总生存期。

➡️4月9日，默沙东宣布，Keytruda作为辅助疗法，在治疗接受手术治疗的早期肾细胞癌患者的3期临床试验中获得积极结果。Keytruda与安慰剂相比，在接受肾脏全部切除或者切除肾脏和转移性病灶的肾细胞癌患者中，显著提高患者的无病生存期（DFS），达到试验的主要终点。

➡️ 4月9日，Immutep宣布，美国FDA已经授予该公司的候选疗法eftilagimod alpha（又名efti或IMP321）快速通道资格，作为一线疗法治疗复发或转移性头颈鳞状细胞癌（HNSCC）。Eftilagimod alpha是一款可溶性LAG-3融合蛋白，在与Keytruda联用治疗非小细胞肺癌的临床试验中，已经展现出提高Keytruda缓解率的效果。

➡️4月6日，天境生物与韩国ABL Bio共同宣布，双方合作开发的双特异性抗体TJ-L14B/ABL503的美国1期临床研究已完成首例患者给药。该研究为一项开放标签、多中心的剂量爬坡和剂量扩展试验，旨在评估TJ-L14B/ABL503用于治疗局部晚期或转移性实体瘤的安全性、耐受性、药代动力学、药效学、抗肿瘤活性、最大耐受剂量和/或2期临床研究推荐剂量。

➡️4月6日，拜耳计划在2021年虚拟美国癌症研究协会年会上展示其肿瘤学领域的新研究。数据基于III期随机、双盲、安慰剂对照临床研究，研究使用Aliqopa®（copanlisib）结合利妥昔单抗静脉给药治疗复发无痛性非霍奇金淋巴瘤（iNHL）患者≥1个疗程后复发，包括利妥昔单抗（CHRONOS-3）。

4. 行情回顾

本周生物医药指数下跌0.89%，板块表现跑赢沪深300的2.45%的跌幅；截至4月9日，医药指数2021年至今跌幅为2.69%，表现强于沪深300的3.38%的跌幅。2020年初国内外新冠肺炎疫情爆发，对国内经济，尤其是全球经济一体化形成一定冲击，医疗产业的确定性成为国内外资金追捧对象；但由于医药板块位置高、估值贵、医疗基金收益率高，板块短期有所回调为正常。近期由于预期流动性可能收紧，高估值白马股大幅下跌，医疗服务、医美等机构重仓股成为重灾区，但长期来看，医药行业仍将不改持续向好的发展态势。

4.1.医药市盈率追踪：医药指数市盈率为42.60，高于历史均值1.35个单位

截至2021年4月9日，医药指数市盈率为42.60，环比上周下降0.49个单位，高于历史均值1.35个单位；沪深300指数市盈率为15.06，医药指数的估值溢价率为182.9%，环比上升2.4%，低于历史均值10.9个百分点。

4.2. 医药子板块追踪：本周医疗器械子板块涨幅1.18%居各板块榜首

本周生物医药指数下跌0.89%，板块表现跑赢沪深300的2.45%的跌幅；子板块中，表现最佳的医疗器械板块上升1.18%，最弱势的医疗服务板块下降4.89%。2021年至今，表现最佳的子板块为原料药，涨幅为7.74%，优于医药指数2.69%的跌幅，优于沪深300指数3.38%的跌幅。

4.3. 个股表现

5. 风险提示

药品降价幅度继续超预期，疫情导致经济衰退，医保政策进一步严厉等。

6. 附录

分析师承诺：本报告署名分析师具有中国证券业协会授予的证券投资咨询执业资格并注册为证券分析师，报告所采用的数据均来自合法合规渠道，分析逻辑基于分析师的职业理解，通过合理判断得出结论，独立、客观地出具本报告。分析师承诺不曾因，不因，也将不会因本报告中的具体推荐意见或观点而直接或间接获取任何形式的补偿。

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