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2021年,医药零售行业将迎超严监管!

来源: | 2021-04-22 10:34:12 | 人气: 次

导读:近日,国家药品监督管理局网站发布了《药品监督管理统计年度报告(2020年)》(以下简称《报告》)。报告显示,2020年各级监管机构共检查药品经营企业304.25万家次,包括检查批发企业

近日,国家药品监督管理局网站发布了《药品监督管理统计年度报告(2020年)》(以下简称《报告》)。报告显示,2020年各级监管机构共检查药品经营企业304.25万家次,包括检查批发企业4.75万家次,检查零售企业299.50万家次。其中,从检查数量上可以明显看出,零售行业是检查的重点。

事实上,近年来零售行业正面临多方面,且越来越严格的监管,除了线下实体零售药店,目前线上售药等也已开始受到全国各省的高度监管关注。今年以来,北京、山西、贵州等多地就陆续发文,将开展持续数月的药品零售违法违规行为专项整治行动,净化药品销售市场,严厉打击药品线上、线下销售违法违规行为。

例如4月,山东省药品监督管理局按照全省药品监管总体工作安排,根据药品监管相关法律法规规定,就制定了2021年全省药品市场监督检查计划。按照计划,检查以药品批发企业、药品零售企业为对象,重点检查集采中选药品、中药饮片、特殊药品等。根据计划,山东省药品经营环节检查主要涉及重点检查、GSP符合性检查、有因检查、抽查检查及延伸检查等方式,2021全年省级检查约430家次。另外,根据企业综合规模、风险程度、主要经营药品类型等因素,以及对上年度新开办及近两年未接受过系统性检查的药品批发企业、药品零售连锁总部等也都制定了不同检查计划。

无独有偶,同月北京市药监局也在4月20日召开了全市药品医疗器械监管重点工作及质量安全排查部署会,会议明确即日起到年底,北京市将开展为期8个月的药品、医疗器械质量安全大检查。重点针对当前网络销售呈现出快速发展势头,将对相关单位将采取飞行检查、重点企业约谈等多种措施,从源头上化解风险。

另外,早在3月江苏省就公布了《2021年全省药品监管工作要点》(以下简称《要点》)。其中,《要点》明确指出,将针对购销渠道、经营过程、储存条件的规范性,强化经营使用环节监管。加强药师在岗、处方药销售等环节监督检查,加大对民营医疗机构、整形美容医疗机构、个体诊所、母婴用品专卖店等监管力度。同时,《要点》还谈到,将加强对基层工作的业务指导,建立完善药械经营使用监管工作联系点制度。

总的来说,近年来针对药品零售行业的整治正在越来越严格,无论线上、线下,都将面临严格的监管。对此,行业普遍认为,严厉打击违法违规行为,提升药品安全水平,切实保障公众用药安全有效,将是医药监管的核心工作,而面对当前医药零售市场线上线下新业态、新模式不断涌现,全链条监管必将持续强化。

由此业内预计,2021年全国医药零售企业也必将迎来多方位,超严监管。值得注意的是,业内认为,在全国零售企业迎来大抽查的背景下,国内零售行业的集中度也必将得到进一步提升,但同时也将朝着更加规范化、专业化的方向发展。从长期来看,这对药品零售行业将会是一种利好。


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