首页 | 设为首页 | 加入收藏

19岁少女在广东佛山花海自拍 不幸被火车撞亡

北京西直门一小区发生燃气爆燃 因燃气管被挖断

习近平创建首个创新战略伙伴关系

四川省委常委李昌平转任国家民委副主任

江西一老桥下现女童尸体 初步判断已死亡一周

广东落马官员劝哥哥适可而止遭反讽:管好你老婆

鹿晗粉丝通宵排队跟偶像扶过的邮筒合影,素质棒棒哒!

沈阳市民一算吓一跳:1年光周末遛娃就花上万

“第二届全国手机媒体看江西”启动

近一年合肥5干部意外身故 高曙东坠楼案排除他杀

19岁少女在广东佛山花海自拍 不幸被火车撞亡

北京西直门一小区发生燃气爆燃 因燃气管被挖断

习近平创建首个创新战略伙伴关系

四川省委常委李昌平转任国家民委副主任

江西一老桥下现女童尸体 初步判断已死亡一周

广东落马官员劝哥哥适可而止遭反讽:管好你老婆

鹿晗粉丝通宵排队跟偶像扶过的邮筒合影,素质棒棒哒!

沈阳市民一算吓一跳:1年光周末遛娃就花上万

“第二届全国手机媒体看江西”启动

近一年合肥5干部意外身故 高曙东坠楼案排除他杀

恒瑞医药:5月3个临床试验获批 3个仿制药过评

来源: | 2021-05-20 14:31:24 | 人气: 次

导读:新京报讯(记者 王卡拉)5月19日,恒瑞医药发布公告,用于哮喘治疗的SHR-1905注射液临床试验获批。据新京报记者统计,这是今年5月恒瑞医药发布的第三个临床试验获批公告。另外,恒瑞医

新京报讯(记者 王卡拉)5月19日,恒瑞医药发布公告,用于哮喘治疗的SHR-1905注射液临床试验获批。据新京报记者统计,这是今年5月恒瑞医药发布的第三个临床试验获批公告。另外,恒瑞医药5月份还有3个药品通过仿制药一致性评价。

SHR-1905注射液可以阻断炎症细胞因子的释放,抑制下游炎症信号的传导,最终改善炎症状态并控制疾病进展,用于炎症性疾病的治疗。恒瑞医药表示,尚无同类品种上市,亦无同类产品销售数据。截至目前,恒瑞医药对SHR-1905相关研发项目累计已投入研发费用约2836万元。

今年5月,恒瑞医药还有两款药品获批临床试验,其中一个为注射用卡瑞利珠单抗用于三阴性乳腺癌治疗的临床试验。卡瑞利珠单抗2019年5月获国家药监局附条件批准上市,首个适应症为复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤;2020年3月获附条件批准增加适应症,用于晚期肝细胞癌;2020年6月获批增加非鳞状非小细胞肺癌及食管鳞癌适应症。2020年,卡瑞利珠单抗被纳入中国临床肿瘤学会肺癌、肝癌、食管癌、淋巴瘤临床诊疗指南推荐。2020年12月,卡瑞利珠单抗成功通过国家医保谈判,以上适应症均被纳入新版国家医保目录,是获批适应症最多、医保覆盖最广的国产PD-1抑制剂,也是肺癌、肝癌、食管癌三大癌种中唯一可医保报销的免疫治疗药物。截至目前,卡瑞利珠单抗相关项目累计已投入研发费用约为14.57亿元。

另一款获批临床试验的药物为HRS8807片,临床适应症为乳腺癌。该药也尚无同类品种上市,亦无同类产品销售数据。恒瑞医药针对HRS8807片相关研发项目累计已投入研发费用约为6509万元。

仿制药方面,5月,恒瑞医药发布3个仿制药通过一致性评价的公告,分别为碘克沙醇注射液、盐酸帕洛诺司琼注射液和盐酸伊立替康注射液。其中,造影剂产品碘克沙醇注射液是为恒瑞医药营收贡献超10亿元的大品种。大肠癌治疗药物盐酸伊立替康注射液是恒瑞医药首仿,并已在美国获批上市销售。米内网数据显示,该品种原研药在中国公立医疗机构终端的市场份额在2019年仅占17.53%,恒瑞医药的注射用盐酸伊立替康、盐酸伊立替康注射液合计拿下61.39%的市场份额。


相关推荐

上海一男子自挂高架桥下 身穿“冤”字背心 上海一男子自挂高架桥下

现场现场  法晚深度即时(稿件统筹 朱顺忠 实习生 尚妍)今日,法晚记者从上海市公安局静安分局官方微博获悉,今日9时40分许,静安公安分局接110报警称:在共和新路、中山北路路口

北京今起十条大街禁行电动自行车 警方先期劝离 北京今起十条大街禁行电动

  今天上午,东单路口由北向南横穿长安街的电动自行车骑车人在非机动车道等待放行。甘南摄  今天早晨,长安街的非机动车道上,不见了高速穿行的电动车,也没有一路疾驰的电动三

 

编辑推荐

特别头条