5月21日,南京市市场监管局局长时新峰一行来到江北新区生物医药谷调研,实地走访园区企业驯鹿医疗与康友医疗,并与部分园区企业进行座谈,了解园区生物医药产业发展现状,并了解企业在市场监管方面所遇到的困难和希望得到的帮助。江北新区生命健康办副主任罗书琴陪同调研。

驯鹿医疗
在南京驯鹿医疗技术有限公司,企业负责人向时新峰一行详细介绍了企业目前的主导产业、生产规模、营业效益、药物管线、科研水平等情况。企业负责人介绍称,驯鹿医疗是一家专注于肿瘤细胞免疫治疗药物的开发和产业化的企业,公司核心产品——BCMA全人源CAR-T(CT103A)已进入确证性临床试验,另有多个管线产品进入研究者发起的临床试验中。不久前,企业自主研发的全人源抗CD19-CD22自体T细胞注射液的临床试验申请已获批。目前,企业的研发技术水准在全球行业范围内已位居前列。

随后,时新峰一行参观了驯鹿医疗生产实验车间和质检车间,并就车间的空间布局、设计理念、建设过程等问题进行了详细询问。

康友医疗
在专注于微波治疗产品研发生产的南京康友医疗技术有限公司,时新峰一行了解了企业的发展历程、生产经营规模以及行业地位等信息,并在企业展厅参观了部分代表性器械产品,并就产品的原理、治疗效果以及目前应用范围等问题进行了询问。

在生产区域,时新峰一行实地观看了产品的部分生产流程,了解生产细节、车间洁净要求等信息。


在座谈会上,罗书琴汇报了南京生物医药谷的发展历程、产业布局、整体科研水平、生产经营规模等情况。集萃药康、药石科技等十家企业就在知识产权保护与申报、产品检测和定价等市场监管业务上所遭遇的困境和难题进行了反馈。

时新峰对南京生物医药谷的发展现状给予了高度肯定和赞赏。对于企业所反馈的问题,时新峰表示市场监管局将对这些问题进行详细梳理,并尽快出台解决方案,以实际行动扫除企业发展道路上的障碍,推动企业向更好层次迈进。





















