突如其来的新冠疫情对全球疫苗攻克提出了前所未有的挑战，中国则很好的向世界展现医药创新能力和应对速度。今年6月6日，国家卫生健康委副主任曾益新接受专访并介绍到，我国已有21个新冠疫苗进入临床试验阶段。目前有4个疫苗在国内获批附条件上市，3个疫苗在国内获批紧急使用，8个疫苗在国外获批开展Ⅲ期临床试验，1个mRNA疫苗在国外获伦理批准，实现了境外临床试验灭活疫苗、重组蛋白疫苗、腺病毒载体疫苗、核酸疫苗技术路线的全面覆盖。另外，根据我国科兴疫苗在智利和巴西进行的研究结果显示，我国新冠病毒疫苗具有良好的保护力，同时，我国疫苗研发数量居世界前列，研发速度也创下纪录。

中国新冠疫苗为什么“能”？疫苗的创新和发展离不开国家政策。国内疫苗行业正在经历产业升级的过程，监管加强，创新产品陆续上市，国家制定疫苗行业发展规划和产业政策，支持疫苗产业发展和结构优化，鼓励疫苗生产，为的是推动整个医药产业创新升级。

推动医药产业创新升级，离不开社会多方的共同努力。统筹社会多方资源，积极推动社会共治是促进医药产业高质量健康发展的途径。在社会共治下，独立第三方应该发挥补充作用，与政府合作共同行使某些社会管理职能，CIO合规保证组织就是国内第一家药品全生命周期的独立第三方。

促进医药产业合规、快速发展，努力为中国医药转型升级服务是CIO合规保证组织的成立理念，在疫情发生后，CIO合规保证组织积极承担社会责任，及时准确地把中央和地方政府的决策传达到每一个医药企业，帮助企业解决疫情期间碰到的困难，让企业在医药行业中持续合规，保障医药产品的质量安全。

近年来，疫苗批签发速度加快，创新药物可走加速审评审批通道，政策层面持续为创新疫苗的研发生产“开绿灯”。许多企业在政府的政策利好下加速药物研发和注册，在这个过程中，企业容易碰到以下问题。申报资料怎么准备？如何一次通过监管部门的现场检查？申请沟通交流会议的进度以及程序是怎么样的？如何变更待审评注册申请的联系人、公司名称？CIO合规保证组织可以为企业解决这些问题，药品注册可行性分析和风险评估，申报资料的审核、翻译、编写、递交，注册检验送样、申请、跟踪和问题解决以及药品注册申报全过程跟踪，帮助企业快速完成药品注册。

药品全生命周期管理是助推药企转型升级的保障，药品质量贯穿于药品的整个全生命周期中，从研发、生产到使用的全链条过程。企业如何抓紧全生命周期中每个环节的药品质量安全，建立质量管理体系，做到生产和经营合规，可以寻找第三方机构的帮助。CIO合规保证组织可以为企业提供每个环节的药品质量安全评估，为企业的转型升级保驾护航。