生物医药高科技公司诺诚健华上海中心今天在前滩中心正式启用。诺诚健华由崔霁松博士及施一公院士于2015年共同创办，2020年3月在香港联交所主板挂牌上市，专注于恶性肿瘤及自身免疫性疾病治疗领域的一类新药研制，适用于中国病人高发的淋巴瘤、肝癌、胆管癌、尿路上皮癌等多种恶性肿瘤及自身免疫性疾病。

2020年年底，诺诚健华自主研发的布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂奥布替尼获批上市。在此之前，诺诚健华于2016年7月在浦东张江药谷成立子公司——上海天瑾医药科技有限公司，主要承担公司自主研发的一系列新药临床前开发项目管理职责等。

目前，诺诚健华上海中心已汇集临床开发、项目管理、商业运营及财务运营等支持部门，未来将充分利用上海在人才、资本、产业环境等一系列优势进一步拓展在上海的业务发展，并将不断提升公司在上海的临床开发实力。

“要想走向全球化，上海是必经之地。” 诺诚健华联合创始人、董事长兼CEO崔霁松博士表示，诺诚健华上海中心的启用是一个非常重要的里程碑，未来将继续加强在上海的投入，诺诚健华将利用上海各方面优势，将其发展为集聚源头创新、临床研究、商业化以及资本市场的全方位发展中心。

抗肿瘤新药上市，五款新药进入临床

2021年1月，奥布替尼落地，适应症为成人套细胞淋巴瘤（MCL）、成人慢性淋巴细胞白血病（CLL）/ 小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）。奥布替尼也是中国自主研发的第二款国产BTK抑制剂。

BTK抑制剂具有广阔市场空间，2018年整个BTK抑制剂全球的市场份额为45亿美元，预计到2030年全球市场规模将达到235亿美元，中国市场规模将达到26亿美元。

诺诚健华在上海设立的商业化运营中心助力奥布替尼惠及上海以及整个长三角地区的患者。

另外，诺诚健华针对恶性肿瘤和自身免疫性疾病有10多款在研项目，其研发进展均处于I期、II期临床阶段。其自主研发的新型酪氨酸激酶2（Tyrosine Kinase 2, TYK2）抑制剂ICP-332已于5月18日获批开展临床试验，这也是该公司第五款进入临床阶段的创新药。

此外，其自主研发的泛FGFR抑制剂ICP-192治疗胆管癌和尿路上皮癌适应症正在国内开展II期临床试验。与此同时，其ICP-192也在美国开展I期临床试验；第二代泛TRK抑制剂ICP-723正在国内开展I期临床试验，用于治疗携带NTRK融合基因的晚期或转移性实体瘤，包括乳腺癌、结直肠癌、肺癌、甲状腺癌等，以及对第一代TRK抑制剂产生耐药的患者。

为全球新药提供创新土壤

诺诚健华在上海的发展壮大正是上海生物医药行业蓬勃发展的一个缩影。上海最新发布的《关于促进本市生物医药产业高质量发展的若干意见》已于2021年6月1日起实施，重点支持创新药品、高端医疗器械、先进生物医药装备和材料、新型服务外包等四大产业发展。

与此同时，诺诚健华上海中心所在的前滩地区是浦东十四五发展的重要节点。根据浦东十四五规划，世博前滩正着力打造“商务会展功能凸显、总部企业机构集聚、文化休闲空间多样、国际交流丰富多元”的世界级中央活动区。

生物医药产业是浦东重要的支柱产业。浦东努力打造的世界级产业集群正在为全球新药研发提供创新土壤。浦东是我国生物医药创新人才最集中、研发机构最密集、创新链条最齐全、创新成果最突出、产业体系最完备的地区之一，诞生了全国15%的原创新药和10%的医疗企业。

数据显示，浦东现有在研药物品种500多个，处于临床阶段的I类新药近200个，超过10个I类新药处于药品上市申请阶段。在新兴领域上，细胞治疗领域集聚上下游企业80余家，国家已批准的近50个细胞治疗临床批件，浦东占了三分之一。

据悉，“十三五”期间，浦东新区生物医药共有7个I类新药获批上市，产业规模呈稳定上升态势，工业总产值从418.58亿元增加到626.02亿元，年复合增长率达10.6%。截止2020年底，生物医药各细分领域产生了多家隐形冠军、独角兽企业，现有科创板上市企业7家。

另据不完全统计，今年前四个月新区共有58家（次）企业获得资本投资或上市，总共融资超过140亿元，金额和事件数同比增长2.6倍。

想要了解更多张江企业动态，请关注张通社微信公众号（ID：ztsnews），或点击进入张通社网站www.zhangtongshe.com。