1

暴跌

7月6日，创业板指大跌，盘中一度跌超3%，收盘跌1.79%，其主要原因之一就是受到了其权重较大的医药行业的拖累。

当天，受7月2日CDE官网发布的《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床试验研发指导原则》（征求意见稿）影响，在经历3天的发酵后，这份政策被解读为对CRO行业的利空，7月6日，CRO板块大面积跌停，东方财富CRO概念板块收跌5.13%，医药板块受其拖累也出现大幅下跌，中证医药指数收跌3.4%，盘中一度跌超5%。

那么，本次政策到底对医药行业的影响几何？对医药行业的投资价值的影响在哪里？

我们认为，对于整个医药行业来说，本次政策的影响有限，根据现在市场的普遍解读，也是集中在对CRO企业的影响上，并没有涉及对整个医药行业的解读，因此，对于非CRO的医疗企业，本次下跌主要是被情绪波及，长期来看，并不影响整个行业的基本面和逻辑。

2

CRO：基本逻辑未受大冲击

在《爆发，医药研发的卖铲人》中，我们对CRO做过详细解读，CRO本质上是医药研发的外包企业，是医药产业链上的衍生产业链，在那篇文章中，我们总结了CRO行业的三条基础逻辑：

1、其需求本质上来源于药企的创新药需求。

2、国内工程师红利，CRO业务成本更低，因此全球创新药服务产能向国内转移。

3、由于整个产业越来越复杂，从而针对产业链某一环节出现的专业分工。

在本次发布的新政中，最重要的一句话是：

新药研发应以为患者提供更优的治疗选择为最高目标，当选择非最优的治疗作为对照时，即使临床试验达到预设研究目标，也无法说明试验药物可满足临床中患者的实际需要，或无法证明该药物对患者的价值。

也是这句话被解读为对CRO行业的利空，被认为是创新药的供给侧改革，去产能补短板，而对于CRO企业来说，其主要的收入来源就来源于药企对于创新药研制的需求，需求的减少会从根本上改变整个行业的发展逻辑。

而从事实上来说，在国内，创新药爆发伴随着产能过剩、赛道拥挤，已经产生了“泡沫”，2020年，药审中心受理1类创新药注册申请共1062件，同比增长51.71%。其中，受理IND申请1008件，同比增长49.78%，受理NDA 54件，同比增长100%。

尽管数量在增加，但是如果具体来看的话，就能发现大部分所谓的创新药都是在做”容易复制的技术性工作”，也就是“me-too”，并没有实质上的技术和疗效上的突破，大量的产能被浪费，而从本次国家的政策来看，减少甚至出清“me-too”，鼓励能提供更优疗效的“me-better”和“first-in-class”将是未来发展的目标。

而结合我们之前总结的CRO行业的三条基本逻辑来看，第二、三条并未受到影响，中国的工程师红利依然存在，海外CRO产能向国内转移依然是趋势，专业化分工的现状也未变化，受到影响的主要是第一条逻辑，那么，本次政策造成的创新药需求减少对于相关企业的影响到底有多少？

我们认为，本次政策对于大部分订单来自国内药企或者自身研发实力不足的CRO企业来说，将对企业的主营业务产生冲击，而对于早已有国际化布局且海外业务占比较高的企业来说，对于基本面的影响不大，在短期的情绪冲击过后，由于大量的落后产能出清，反而有利于行业内龙头企业，行业的集中度将会加强。

3

医药：汰弱留强

我们再扩大视角来看看政策对医药行业的影响，总结来看，就是四个字：

汰弱留强。

对于整个行业，长期来看，政策并不影响行业的基本面与支撑逻辑，从海外的经验来看，医药板块也是长期走牛的板块。

短期看，《原则》可能影响部分创新能力较差药企的研发投入与意愿。但长期看，创新药研发的马太效应将更加凸显，研发实力强的企业能构筑真正的护城河，整个行业的集中度将大幅提升。

总结来看，本次政策的影响对于医药行业来说并不影响长期逻辑，对于真正具有研发实力的企业来说反而是利好；而对于CRO企业来说，尽管行业的底层逻辑中部分受到影响，但是具体到公司来说，海外业务占比高的企业受到的冲击较小，而对于业务范围单一、技术能力不足的企业来说，这将是一场考验。