8月24日,在复星医药中期业绩沟通会上,复星医药董事长吴以芳表示,将按照法定程序和路径,适时向港澳地区监管部门提出mRNA新冠疫苗注册申请;同时也将做好沟通,按照内地市场要求推进mRNA新冠疫苗注册工作,希望把这款疫苗早日推向市场。
就在前一日,美国FDA正式批准了BioNTech/辉瑞的mRNA疫苗BNT162b2(商品名:Comirnaty),适用于16岁以上人群接种以预防新型冠状病毒感染,这也是首个获得监管部门正式批准的mRNA新冠疫苗,也是全球首个正式获批的拥有完整三期数据的新冠疫苗。
据悉,此次批准是基于12月时EUA的数千人的临床数据基础之上,又对22000多名接种者的临床数据进行了安全性和有效性分析,根据临床结果显示,Comirnaty在预防COVID-19疾病方面有91%的有效性。
2020年3月以来,复星医药与BioNTech达成合作协议,共同开发新型冠状病毒mRNA疫苗。
今年5月,复星医药曾发布公告,其控股子公司复星医药产业拟与BioNTech投资设立合资公司,以实现mRNA新冠疫苗产品的本地化生产及商业化。
根据约定,双方将分别认缴合资公司注册资本的50%,其中:复星医药产业拟以现金及/或有形或无形资产(包括厂房及生产设施等)作价出资合计不超过1亿美元、BioNTech拟以其相关生产技术和专有技术许可等无形资产作价出资合计不超过1亿美元。
对此,吴以芳在业绩沟通会上再次回应称,与BioNTech的业务合作仍在正常进行中。目前,双方正在筹备生产技术转移相关工作。
2021年上半年,复星医药的mRNA新冠疫苗(BNT162b2,商品名为复必泰)被中国香港、澳门政府新冠病毒疫苗接种计划所使用。对于供应香港和澳门的疫苗成品,复星医药和BioNTech按65%、35%的比例分享销售毛利。
8月23日晚间,复星医药公布2021年半年度业绩。报告期内,复星医药实现营业收入169.52亿元,同比增长20.85%;实现归属于上市公司股东的净利润为24.82亿元,同比增加44.77%;扣除非经常性损益后的净利润为15.7亿元,同比增长20.38%。
今年上半年,复星医药的mRNA新冠疫苗复必泰实现收入5亿余元。
复星医药在半年报中表示,公司拟向中国台湾地区供应1500万剂mRNA新冠疫苗,该疫苗将被捐赠予中国台湾地区疾病管制机构用于当地接种。与此同时,mRNA新冠疫苗BNT162b2于中国境内(不包括港澳台)II 期临床试验仍在推进中





















