首页 | 设为首页 | 加入收藏

19岁少女在广东佛山花海自拍 不幸被火车撞亡

北京西直门一小区发生燃气爆燃 因燃气管被挖断

习近平创建首个创新战略伙伴关系

四川省委常委李昌平转任国家民委副主任

江西一老桥下现女童尸体 初步判断已死亡一周

广东落马官员劝哥哥适可而止遭反讽:管好你老婆

鹿晗粉丝通宵排队跟偶像扶过的邮筒合影,素质棒棒哒!

沈阳市民一算吓一跳:1年光周末遛娃就花上万

“第二届全国手机媒体看江西”启动

近一年合肥5干部意外身故 高曙东坠楼案排除他杀

19岁少女在广东佛山花海自拍 不幸被火车撞亡

北京西直门一小区发生燃气爆燃 因燃气管被挖断

习近平创建首个创新战略伙伴关系

四川省委常委李昌平转任国家民委副主任

江西一老桥下现女童尸体 初步判断已死亡一周

广东落马官员劝哥哥适可而止遭反讽:管好你老婆

鹿晗粉丝通宵排队跟偶像扶过的邮筒合影,素质棒棒哒!

沈阳市民一算吓一跳:1年光周末遛娃就花上万

“第二届全国手机媒体看江西”启动

近一年合肥5干部意外身故 高曙东坠楼案排除他杀

亿帆医药与正大天晴达成创新药合作协议

来源: | 2021-09-01 16:07:30 | 人气: 次

导读:2021年8月29日,亿帆医药公告半年报。报告期内,亿帆医药实现营业收入23.77亿元,净利润2.13亿元。经过多年发展,亿帆医药已形成原料药、制剂、创新药等多条业务线。其中,原料药和制

2021年8月29日,亿帆医药公告半年报。报告期内,亿帆医药实现营业收入23.77亿元,净利润2.13亿元。

经过多年发展,亿帆医药已形成原料药、制剂、创新药等多条业务线。其中,原料药和制剂是亿帆医药稳健的增长点,创新药正在成为新兴的盈利点。报告期内,虽然泛酸钙价格受到市场环境冲击,但亿帆医药在该领域仍保持明显的优势,产生的利润为创新业务提供资金支持。

值得注意的是,亿帆医药的Ryzneuta(F-627)有望实现国内、欧洲、美国等三地上市,或成为大品种。近期亿帆医药也与正大天晴签订了该药品的中国商业化权益,有助快速打开市场,惠及国内更多患者。

原料药和制剂维持优势

作为“现金牛”业务,亿帆医药的泛酸钙一直处于行业龙头地位。泛酸钙是医药产业非常重要的原料之一,截至2020年全球70%泛酸钙的产能来自我国,亿帆医药在同期就占有全球40%-50%的市场份额。极高的集中度,让泛酸钙业务支撑着亿帆医药其他业务的发展。近年来,亿帆医药逐渐将注意力聚焦在产销板块,并初步建成全球产销网络。

2021年上半年,泛酸钙业务受新冠疫情、国内猪瘟等因素影响,市场整体供大于求,导致相关产品的价格有所下调。不过,亿帆医药在该领域仍保持明显的规模、技术等优势,对上下游有较大议价权。报告期内,亿帆医药的原料药板块实现收入4.15亿元,占同期营业收入的17.45%。

在国内,亿帆医药还拥有复方黄黛片、除湿止痒软膏、皮敏消胶囊、缩宫素鼻喷雾剂、妇阴康洗剂等药品,批准文号共307个。其中独家品种41个,独家医保产品17个,国外拥有40个产品权益,包括重组人胰岛素、注射用唑来膦酸浓溶液等。

在海外,亿帆医药以新加坡赛臻有限公司、意大利特克医药有限公司为基础,在全球40多个国家和地区构建销售网络、营销渠道及分销资源。丰富的海外资源,让亿帆医药有机会引进妇科、儿科等优质药剂的中国区独家代理权。

与正大天晴合作推广创新药Ryzneuta

长期以来,市场关注医药公司创新药的研发。在这方面,亿帆医药投入巨大,其创新药研发质量相较国内同行处于领先水平。

2021年上半年,亿帆医药的研发费用为0.94亿元,其中临床试验费0.17亿元,同比上涨282.8%。多款药品的研发进度达到甚至超出预期,有望为亿帆医药带来丰厚的回报。

这里面,创新药Ryzneuta(F-627)已完成国际、国内临床三期试验,达到预设的评价标准。该药品用于治疗化疗导致的中性粒细胞减少症,评价结果显示其整体安全性良好,具有良好的安全性和耐受性。

2021年3月,亿帆医药已向美国FDA递交BAL并获得受理,预计2022年3月完成审批;在国内和欧洲,药品预计在2021年内完成所有的申报工作,并完成欧美多个国家的商业化合作伙伴遴选。2021年4月,负责药品生产的工厂车间,已通过生产现场检查,并获得相关生产许可证。

根据天风证券的测算,亿帆医药Ryzneuta(F-627)投产上市后,有望在欧美实现3亿-4亿美元、在国内实现10亿元的销售峰值,真正成为大品种。

2021年8月29日,亿帆医药宣布子公司亿一生物将F-627的中国商业化权益独家授权给正大天晴旗下的南京顺欣。双方约定,亿帆医药将获得最高可达2.1亿元的首付款与里程碑付款,及分级的净销售额提成费。正大天晴强大的商业化能力,有助F-627快速打开市场,惠及国内更多患者。

两大技术平台+8款在研产品

除了有望成为大品种的Ryzneuta(F-627),亿帆医药旗下的两大技术平台,目前还拥有8款在研产品。

这两个平台主要针对融合蛋白、双特异性抗体等研发。平台是药品研发的基石,也是技术转化的起点。8款在研产品中,目前创新药F-652的进展最快。

根据公告,F-652有2项适应症已完成临床IIa期试验。在PK试验确定剂量后,该药品将开展IIb期临床试验,并根据试验结果提交上市申报。一旦获批上市,有望成为继Ryzneuta后的新重磅产品。

F-652属于first-in-class创新药。该药对多组织多器官均有修复功能,具有众多适应症开发潜力。亿帆医药研发的F-652共有5项适应症,目前急性移植物抗宿主病、急性酒精性肝炎等2项适应症在美国完成临床IIa期试验。试验结果表明,该药有效性方面有很好的治疗效果,安全性方面无严重不良反应事件。

除了F-652,由亿帆医药开发的F-899在2021年上半年收到有关部门签发的《药物临床试验批准通知书》。该药是长效重组人生长激素的Fc融合蛋白,用于治疗儿童和成人激素缺乏症的疾病,以中华医学会抽样调查的发病率计算,2024年市场规模有望超150亿元。

机构纷纷调研看好

2017年,亿帆医药提出“531”计划,即实现年度销售额5亿元、3亿元和1亿元的核心产品组合。从披露信息看,这一计划正逐渐达到预期,实现了阶段性成果。

根据公告,亿帆医药的小儿青翘颗粒、乳果糖口服溶液在2019年至2020年实现销售额超过1亿元。为了达到计划,亿帆医药通过整合研究院、销售事业部等相关业务,成立了全新的小分子事业部。2020年,小分子事业部营业收入4.95亿元,较上年同期增长73.32%。

2021年上半年,亿帆医药的小分子事业部实现营业收入2.38亿元,同比增长68.13%。到目前为止,小分子事业部瞄准高端制剂,拥有注射用醋酸卡泊芬净、美法仑片、妥洛特罗贴剂等药品的中国境内合作权益,还具备小分子注射剂生产基地,自主研发和合作重组都取得进展。

可喜的研发进度,令众多投资机构纷纷看好亿帆医药。2021年4月,超过20家投资机构对亿帆医药进行调研,如证券公司、保险资管、公募基金、阳光私募等。其中,包括了华夏基金和嘉实基金等公募基金的头部公司。

2021年8月,天风证券在一份报告中,对亿帆医药首次覆盖,并予以“买入”评级。


相关推荐

上海一男子自挂高架桥下 身穿“冤”字背心 上海一男子自挂高架桥下

现场现场  法晚深度即时(稿件统筹 朱顺忠 实习生 尚妍)今日,法晚记者从上海市公安局静安分局官方微博获悉,今日9时40分许,静安公安分局接110报警称:在共和新路、中山北路路口

北京今起十条大街禁行电动自行车 警方先期劝离 北京今起十条大街禁行电动

  今天上午,东单路口由北向南横穿长安街的电动自行车骑车人在非机动车道等待放行。甘南摄  今天早晨,长安街的非机动车道上,不见了高速穿行的电动车,也没有一路疾驰的电动三

 

编辑推荐

特别头条