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9月2日，CDE官网显示，杭州中美华东的利拉鲁肽注射液上市申请获得承办，为国内首家报产。作为畅销全球的GLP-1受体激动剂，2020年诺和诺德的利拉鲁肽（糖尿病）全球销售额为28.7亿美元，其中国市场也持续上涨。

利拉鲁肽是由诺和诺德开发的一种胰高血糖素样肽-1（GLP-1）类似物，可以激活人GLP-1受体，促进胰腺细胞分泌胰岛素。GLP-1具有多种生理功能：血糖依赖性促进胰岛素分泌、保护胰岛β细胞、延迟胃排空降低食欲等，是近年来兴起的糖尿病治疗新靶点。

诺和诺德的利拉鲁肽注射液于2009年7月首先在欧盟上市，2010年在美国上市。除2型糖尿病治疗外，利拉鲁肽注射液在美国还获批用于肥胖症的治疗。2011年利拉鲁肽注射液进入中国市场，商品名为诺和力，2017年通过谈判进入国家医保目录。

米内网数据显示，2020年诺和诺德的利拉鲁肽（糖尿病适应症）全球销售额为187.47亿丹麦克朗（28.7亿美元，按2020年平均汇率），利拉鲁肽（减肥适应症）全球销售额为56.08亿丹麦克朗（约8.6亿美元）。

诺和诺德利拉鲁肽（糖尿病）全球销售情况（单位：百万丹麦克朗）

来源：米内网跨国上市公司销售库

在中国市场，2020年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）和中国城市实体药店终端利拉鲁肽销售额合计超过13亿元。医院是利拉鲁肽的主战场，2020年利拉鲁肽在中国公立医疗机构终端销售额同比增长43.55%，在实体药店虽然销售基数小，但也早已突破亿元大关。

中国城市实体药店终端利拉鲁肽销售情况（单位：万元）

来源：米内网中国城市实体药店终端竞争格局

作为畅销全球的GLP-1受体激动剂，利拉鲁肽注射液在国内仅有原研诺和诺德上市销售，杭州中美华东、通化东宝、东阳光药、万邦医药、正大天晴、双鹭药业等多家企业纷纷布局该品种。

杭州中美华东率先提交利拉鲁肽注射液上市申请，若进展顺利的话，有望成为国内首款利拉鲁肽类似药。

数据来源：米内网数据库、CDE

注：中国城市实体药店终端竞争格局数据库是覆盖全国293个地市及以上城市实体药店（不含县乡村实体药店），对全品类进行连续监测的放大版城市实体药店数据库。上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至9月2日，如有疏漏，欢迎指正！