国金研究医药行业 王班团队
投资逻辑
海外新冠疫情反复，各地疫苗接种率差异大，变异毒株流行，对治疗性药物需求较大。目前，全球每日新增病例数量仍保持十万级水平，每日死亡人数保持在数千人水平。尽管近期疫苗接种率迅速上升，但不同国家和地区接种率差异大，低收入国家仅有2.3%人口接种，仍然有大量人口暴露在新冠疫情的危险下。另一方面，新冠变异株仍然是一个挑战。2021年9月以来，全球范围内Delta毒株占比已经超过90%，而在南美洲和非洲流行毒株呈现出一定的差异化，Gamma毒株、Lambda毒株、Mu毒株、Eta毒株均有一定占比。
新冠口服药物大多针对病毒RNA复制过程，对病毒变异敏感性低，具有广谱作用潜力。新冠治疗药物主要包括中和抗体和口服药物。中和抗体主要通过结合病毒表面蛋白，阻止病毒与宿主细胞表面受体结合。而小分子口服药物大多针对新冠病毒在宿主细胞内的RNA复制过程进行干扰或抑制。不同于病毒表面结构蛋白在不同变异株发生变异的可能性较高，病毒的RNA复制过程相对保守，不易发生突变，因此小分子口服药物对于病毒变异敏感性低，具有广谱作用潜力。此外，一些小分子还有抑制炎症的作用，有助于缓解重度患者的临床症状。
Q4新冠口服药物陆续披露临床数据，综合优势及前景广阔。10月1日，默沙东公布了Molnupiravir的积极中期数据，在这项治疗非住院患者的全球多中心III期临床（MOVe-OUT试验）中，Molnupiravir降低了50%的住院/死亡率。基于这项数据，默沙东于10月11日向FDA提交了EUA申请。预计2021年第四季度，罗氏AT-527、辉瑞PF-07321332和开拓药业的普克鲁胺都将披露全球多中心临床的最新数据。考虑到小分子口服药物的机理优势、便利性优势、成本优势、以及产能优势，预计口服药物将在新冠治疗中占有重要地位。
关注新冠相关CDMO放量潜力：①小分子口服新冠药物CDMO订单；②大分子领域，新冠疫苗和中和抗体等产品CDMO订单。
投资建议
国金机构客户可详细查看《新冠系列专题深度（二）——Q4窗口期看好新冠口服药物及其CDMO投资机遇》全文研报内容。
风险提示：
新药研发失败风险，疫情等因素导致新药临床开发进度低于预期风险，监管风险，核心技术人员流失风险，部分原材料海外供应风险，行业及竞争加剧导致原有产品放量不及预期风险等。
